山东大学齐鲁医院德州医院-非小细胞肺癌-专家在线问诊-京东健康互联网医院

简介:

山东大学齐鲁医院德州医院前身为德州市人民医院，始建于1948年，经过七十余年的发展历程，成为德州市唯一的集医疗、教学、科研、预防、保健、急救、康复为一体的三级甲等综合医院。2022年1月15日，山东大学齐鲁医院管理团队和专家团队进驻医院，正式更名为山东大学齐鲁医院德州医院。现有主院区、开发区分院2个院区，占地面积115亩，建筑面积17.2万平方米，实际开放床位1725张。按照国内先进水平规划的东部新院区正在建设之中，该项目总建筑面积41.2万平方米，设计床位1840张，计划2023年交付启用，建成后将是省内单体规模最大的医疗综合体。2022年10月，医院以新院区为载体，积极申报并成功获批国家区域医疗中心建设项目，开启了医院超常规跨越式发展的新阶段。医院共有临床医技科室123个，职工总数2631人，其中博士、硕士研究生711人，占职工总数的27.02%，高级以上职称486人，占职工总数的18.47%。医院引进了国内首台GE大型DSA-CT平板一体机，山东省首条双轨道PE流水线，拥有640CT、PET-CT、3.0T及1.5T核磁共振、直线加速器、飞秒激光等医疗设备近6100台套。拥有内分泌科、呼吸内科、心血管内科3个省级临床重点专科、胸外科1个省医药卫生重点学科及中医科1个省级中医药临床重点专科；产科、口腔科等6个省级临床重点专科建设单位，还拥有妇科、眼科、骨科等38个市重点专科及精品特色专科。2022年以来，齐鲁医院派驻专家团队累计开展省内先进水平新技术、新项目90余项，颅内多发动脉瘤Lattice密网支架植入术、基底动脉尖宽颈动脉瘤WEB植入术等一系列先进手术，极大提升了医院手术能力，让德州患者在家门口享受到齐鲁医院水平的优质服务。医院现为滨州医学院附属医院、潍坊医学院附属医院、国家首批住院医师规范化培训基地、国家卫健委脑卒中筛查与防治基地、国家微创介入专科能力培训基地、国家心血管疾病临床医学研究中心德州中心，并设有德州市第一家医疗卫生机构博士后工作站。在全省较早建成胸痛中心、卒中中心等“五大中心”救治网络，区域心电中心、区域影像中心、区域消毒供应中心等区域诊断平台建设走在全省前列。先后被国家卫健委、山东省卫健委评为改善医疗服务示范医院、山东省优质服务单位。医院立足公益性，努力将齐鲁文化、齐鲁管理、齐鲁标准、齐鲁效率、齐鲁实践、齐鲁经验根植于德医的建设发展中，秉承“医道从德、术业求精、勤学笃行、惟志惟诚”的院训精神，积极推行“党建领院、医疗立院、学科强院、人才兴院、文化塑院”五大发展战略，扎实推进“六抓四提三整顿”活动，紧紧围绕“12345”工作思路，努力打造“患者满意、职工满意、群众满意、社会满意和国家满意”的五满意医院，为建设省内一流、国内知名的研究型医院，建设国家区域医疗中心，打造鲁西北、冀东南医学高地而不断努力奋斗。诊疗科目：预防保健科；全科医疗科；内科（呼吸内科专业、消化内科专业、神经内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肾病学专业、内分泌专业、免疫学专业、变态反应专业、老年病专业）；外科（普通外科专业、神经外科专业、骨科专业、泌尿外科专业、胸外科专业、心脏大血管外科专业、烧伤科专业、整形外科专业）；妇产科（妇科专业、产科专业、计划生育专业、优生学专业、生殖健康与不孕症专业（含丈夫精液人工授精技术））；妇女保健科；儿科（新生儿专业、小儿传染病专业、小儿消化专业、小儿呼吸专业、小儿心脏病专业、小儿肾病专业、小儿血液病专业、小儿神经病学专业、小儿内分泌专业、小儿遗传病专业、小儿免疫专业）；小儿外科（小儿普通外科专业、小儿骨科专业、小儿泌尿外科专业、小儿胸心外科专业、小儿神经外科专业）；儿童保健科（儿童生长发育专业、儿童营养专业、儿童心理卫生专业（门诊））；眼科；耳鼻咽喉科（耳科专业、鼻科专业、咽喉科专业）；口腔科（牙体牙髓病专业、牙周病专业、口腔黏膜病专业、儿童口腔专业、口腔颌面外科专业、口腔修复专业、口腔正畸专业、口腔种植专业）；皮肤科（皮肤病专业、性传播疾病专业）；医疗美容科（美容外科、美容皮肤科、美容牙科）；精神科（临床心理专业（门诊））；传染科（肠道传染病专业、呼吸道传染病专业、肝炎专业）；肿瘤科；急诊医学科；康复医学科；职业病科（职业中毒专业、物理因素损伤专业）（急诊）；麻醉科；疼痛科（门诊）；重症医学科；医学检验科（临床体液血液专业、临床微生物学专业、临床化学检验专业、临床免疫血清学专业、临床细胞分子遗传学专业）；病理科；医学影像科（X线诊断科专业、CT诊断专业、磁共振成像诊断专业、核医学专业、超声诊断专业、心电诊断专业、脑电及脑血流图诊断专业、神经肌肉电图专业、介入放射学专业、放射治疗专业）；中医科（内科专业、肿瘤科专业、骨伤科专业、肛肠科专业、老年病科专业、针灸科专业、推拿科专业、康复医学专业）；中西医结合科；疼痛科。山东大学齐鲁医院德州医院前身为德州市人民医院，始建于1948年，经过七十余年的发展历程，成为德州市唯一的集医疗、教学、科研、预防、保健、急救、康复为一体的三级甲等综合医院。2022年1月15日，山东大学齐鲁医院管理团队和专家团队进驻医院，正式更名为山东大学齐鲁医院德州医院。现有主院区、开发区分院2个院区，占地面积115亩，建筑面积17.2万平方米，实际开放床位1725张。按照国内先进水平规划的东部新院区正在建设之中，该项目总建筑面积41.2万平方米，设计床位1840张，计划2023年交付启用，建成后将是省内单体规模最大的医疗综合体。2022年10月，医院以新院区为载体，积极申报并成功获批国家区域医疗中心建设项目，开启了医院超常规跨越式发展的新阶段。医院共有临床医技科室123个，职工总数2631人，其中博士、硕士研究生711人，占职工总数的27.02%，高级以上职称486人，占职工总数的18.47%。医院引进了国内首台GE大型DSA-CT平板一体机，山东省首条双轨道PE流水线，拥有640CT、PET-CT、3.0T及1.5T核磁共振、直线加速器、飞秒激光等医疗设备近6100台套。拥有内分泌科、呼吸内科、心血管内科3个省级临床重点专科、胸外科1个省医药卫生重点学科及中医科1个省级中医药临床重点专科；产科、口腔科等6个省级临床重点专科建设单位，还拥有妇科、眼科、骨科等38个市重点专科及精品特色专科。2022年以来，齐鲁医院派驻专家团队累计开展省内先进水平新技术、新项目90余项，颅内多发动脉瘤Lattice密网支架植入术、基底动脉尖宽颈动脉瘤WEB植入术等一系列先进手术，极大提升了医院手术能力，让德州患者在家门口享受到齐鲁医院水平的优质服务。医院现为滨州医学院附属医院、潍坊医学院附属医院、国家首批住院医师规范化培训基地、国家卫健委脑卒中筛查与防治基地、国家微创介入专科能力培训基地、国家心血管疾病临床医学研究中心德州中心，并设有德州市第一家医疗卫生机构博士后工作站。在全省较早建成胸痛中心、卒中中心等“五大中心”救治网络，区域心电中心、区域影像中心、区域消毒供应中心等区域诊断平台建设走在全省前列。先后被国家卫健委、山东省卫健委评为改善医疗服务示范医院、山东省优质服务单位。医院立足公益性，努力将齐鲁文化、齐鲁管理、齐鲁标准、齐鲁效率、齐鲁实践、齐鲁经验根植于德医的建设发展中，秉承“医道从德、术业求精、勤学笃行、惟志惟诚”的院训精神，积极推行“党建领院、医疗立院、学科强院、人才兴院、文化塑院”五大发展战略，扎实推进“六抓四提三整顿”活动，紧紧围绕“12345”工作思路，努力打造“患者满意、职工满意、群众满意、社会满意和国家满意”的五满意医院，为建设省内一流、国内知名的研究型医院，建设国家区域医疗中心，打造鲁西北、冀东南医学高地而不断努力奋斗。诊疗科目：预防保健科；全科医疗科；内科（呼吸内科专业、消化内科专业、神经内科专业、心血管内科专业、血液内科专业、肾病学专业、内分泌专业、免疫学专业、变态反应专业、老年病专业）；外科（普通外科专业、神经外科专业、骨科专业、泌尿外科专业、胸外科专业、心脏大血管外科专业、烧伤科专业、整形外科专业）；妇产科（妇科专业、产科专业、计划生育专业、优生学专业、生殖健康与不孕症专业（含丈夫精液人工授精技术））；妇女保健科；儿科（新生儿专业、小儿传染病专业、小儿消化专业、小儿呼吸专业、小儿心脏病专业、小儿肾病专业、小儿血液病专业、小儿神经病学专业、小儿内分泌专业、小儿遗传病专业、小儿免疫专业）；小儿外科（小儿普通外科专业、小儿骨科专业、小儿泌尿外科专业、小儿胸心外科专业、小儿神经外科专业）；儿童保健科（儿童生长发育专业、儿童营养专业、儿童心理卫生专业（门诊））；眼科；耳鼻咽喉科（耳科专业、鼻科专业、咽喉科专业）；口腔科（牙体牙髓病专业、牙周病专业、口腔黏膜病专业、儿童口腔专业、口腔颌面外科专业、口腔修复专业、口腔正畸专业、口腔种植专业）；皮肤科（皮肤病专业、性传播疾病专业）；医疗美容科（美容外科、美容皮肤科、美容牙科）；精神科（临床心理专业（门诊））；传染科（肠道传染病专业、呼吸道传染病专业、肝炎专业）；肿瘤科；急诊医学科；康复医学科；职业病科（职业中毒专业、物理因素损伤专业）（急诊）；麻醉科；疼痛科（门诊）；重症医学科；医学检验科（临床体液血液专业、临床微生物学专业、临床化学检验专业、临床免疫血清学专业、临床细胞分子遗传学专业）；病理科；医学影像科（X线诊断科专业、CT诊断专业、磁共振成像诊断专业、核医学专业、超声诊断专业、心电诊断专业、脑电及脑血流图诊断专业、神经肌肉电图专业、介入放射学专业、放射治疗专业）；中医科（内科专业、肿瘤科专业、骨伤科专业、肛肠科专业、老年病科专业、针灸科专业、推拿科专业、康复医学专业）；中西医结合科；疼痛科。原发性支气管肺癌,简称肺癌,是起源于气管、支气管黏膜或腺体,是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。根据组织病理学特点不同,可分为非小细胞癌和小细胞癌。其中非小细胞肺癌主要包括两个亚型,腺癌和鳞癌。肺癌无传染性,但具有一定的家族聚集性和遗传易感性。，肺癌的病因至今未完全明确,致病因素主要包括吸烟、职业暴露、空气污染、电离辐射、饮食、遗传、肺部病史等。，肺部，肺癌的治疗应明确其病理类型、临床分期,对患者整体状态进行全面评估,选择多种方法综合治疗,以减轻患者症状,改善其生存质量,延长生存期。小细胞肺癌较早发生转移,主要依赖化疗或放疗；非小细胞肺癌常为局限性病变,多进行外科手术,联合放化疗。，典型的肺癌容易识别,但有时容易与以下疾病混淆。，患者：不吸烟,及早戒烟,减少接触烟尘、车尾气等刺激性有害气体；保持呼吸道通畅,术后患者鼓励多做吸呼气锻炼以利于术后患肺复张；掌握服药注意事项,遵医嘱用药,不可随意增减药量或停药；定期复诊,如出现咳嗽、胸痛加重、大咯血情况时及时就医。注意患者情绪,鼓励患者积极接受治疗；保持居住环境空气清新,多通风换气；戒烟或不抽烟,减少患者被动吸烟的几率；当患者发烧时,温热毛巾敷额头,物理降温；温度高于38.5摄氏度时在医生指导下给予患者退烧药,并嘱咐患者漱口、勤换衣物。多休息,适当活动,如慢走、太极拳、气功、呼吸操等,避免到人多拥挤处；改变个人不良生活嗜好,戒烟,同时避免被动吸烟；调整饮食习惯,多吃瓜果蔬菜以及瘦肉、鱼、鸡蛋等高蛋白。，影像学检查,内镜检查,病理学检查,基因检查,实验室检查，。

false 王子江主任医师

三级甲等山东大学齐鲁医院德州医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

在肺炎、肺心病、哮喘、慢阻肺、肺栓塞、肺癌、胸膜疾病及肺间质病等方面有丰富的临床经验，尤其对呼吸危重症的救治、呼吸衰竭的机械通气治疗等具有较深造诣

true 高树建副主任医师

三级甲等山东大学齐鲁医院德州医院

好评率：100% 接诊量：10 平均响应：-

各种实体肿瘤的化疗，靶向治疗，免疫治疗，放疗。

true 李明主治医师

三级甲等山东大学齐鲁医院德州医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

擅长肺癌，乳腺癌，胃癌，结直肠癌等实体瘤的化疗，靶向治疗，免疫治疗

true 马亮亮主治医师

三级甲等山东大学齐鲁医院德州医院

好评率：99% 接诊量：86 平均响应：-

硕士研究生毕业于天津医科大学国家重点肿瘤学专业，曾先后于北京大学肿瘤医院、北京京西肿瘤医院、北京医院肿瘤微创介入中心进修学习，擅长肺部肿瘤，食管肿瘤，肝脏肿瘤，消化道肿瘤，胰腺炎，胰腺肿瘤，结直肠肿瘤等疾病诊治，从业以来，对待每一个患者都细心认真，力争用我所学给每一个患者以最多的帮助！

true 蔡钱伟主治医师

三级甲等山东大学齐鲁医院德州医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

待补充

true 张孝天主治医师

三级甲等山东大学齐鲁医院德州医院

好评率：- 接诊量：6 平均响应：-

待完善

false 李玉坤主治医师

三级甲等山东大学齐鲁医院德州医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

慢阻肺、哮喘、肺癌、间质性肺炎、肺部感染等疾病的诊治。

true 梁洪陆主治医师

三级甲等山东大学齐鲁医院德州医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

各种恶性实体瘤诊疗

患友问诊

科普文章

首例患者入组，非小细胞肺癌又有新布局

肺癌是国内第一大癌，这条管线的新药也是百家争鸣，24年8月29日，拜耳又有新布局，其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的跑道，旨在评估其新药的疗效和安全性，拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布，我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究^[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验，之所以选择这个赛道，是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道，已扩散到附近组织或身体的其他部位，不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生，从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白，从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果？

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期（PFS），预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组，一组接受BAY2927088 20 mg，每日两次，口服，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法，静脉注射帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞，每 21 天一个周期，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中，因此没有对应药品名，没有适应证等信息。但这个药来头可不小，源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床，估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明，该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益^[2]。

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变^[2]。

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2（HER2/ERBB2）是 EGFR（表皮生长因子受体）家族中的一种酪氨酸激酶受体，是一个比较火的治疗靶点。HER2没有已知的可溶性配体，其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的，这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生，导致细胞生长失控^[3]。

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业，在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务，旨在帮助应对世界上一些最大的挑战，并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展，并通过业务产生积极影响。借助科学的力量，拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区，重新构想如何关爱自己和彼此^[4]。

参考文献：

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

癌症缓解率达75%！非小细胞肺癌新组合获批

24年8月30日，皮尔法伯制药近期官宣：欧盟委员会批准“恩考芬尼与比美替尼联合疗法”扩展适应症，可用于治疗携带 BRAF V600E 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

欧盟批准基于II期 PHAROS 试验的结果，今天让我们一起聊聊这个新药组合。

PHAROS研究

PHAROS研究是一项多中心非随机的II期研究，由辉瑞赞助，主要想确定恩考芬尼+比美替尼联合疗法治疗 BRAFV600E 突变的转移性非小细胞肺癌的安全性、有效性和耐受性。

主要结果

为了确定药物的有效性，选择“客观缓解（OR）的参与者百分比”这个指标作为主要结果，怎么理解ORR百分比？它指的是患者用药后实现完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]占总参与人数的百分比。

这个完全缓解和部分缓解也不是凭空捏造的，完全缓解是所有非淋巴结靶病灶消失（所有靶病灶记录长度为 0 毫米，任何病理淋巴结 [记录为靶病灶] 的短轴必须缩小至 < 10 mm），并且所有非靶病灶完全消失（所有非靶病灶标记为 “消失”，所有淋巴结的大小必须为非病理性 [<10 毫米短轴]）。部分缓解是靶病灶直径总和（SOD）减少 30% 或更多，以基线 SOD 为参考^[1]。

试验结果不超过36个月，将试验分为两组（详见临床试验方法部分）——初始治疗组和已接受其他治疗组，结果显示，该联合疗法具有显著的临床益处，初治治疗组的ORR为 75%[15% 的完全缓解（CRs）和 59% 的部分缓解（PRs）]，已接受其他治疗组为 46%（10% 的 CRs 和 36% 的 PRs）^[2]。

安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs ≥20%）为恶心（50%）、腹泻（43%）、疲劳（32%）和呕吐（29%）。14% 的患者发生了治疗相关的严重不良事件，最常见的是结肠炎（3%）^[2]。

临床试验方法

将招募初治患者，或接受过以下治疗的患者：

一线标准铂类化疗；
一线抗程序性细胞死亡蛋白 1（PD - 1）/ 程序性细胞死亡蛋白配体 1（PD - L1）抑制剂单独治疗或与铂类化疗联合治疗。

接受组合药物治疗的剂量如下：

恩考芬尼 450 mg，每日一次（qd）
比美替尼 45 mg，每日两次（bid）

28 天（±3 天）为一个治疗周期，持续到患者符合结果部分里介绍的治疗退出标准。

关于恩考芬尼与比美替尼

恩考芬尼是一种强效且高度选择性的 BRAF 抑制剂，比美替尼是一种强效且选择性的 MEK 抑制剂，它们抑制 MAPK 通路中的激酶在 BRAFV600E 突变的 NSCLC 中该通路被持续激活，从而产生临床相关的抗肿瘤活性。2018 年，欧盟委员会（EC）批准恩考芬尼 + 比美替尼用于治疗携带 BRAFV600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。2020 年，欧盟委员会批准恩考芬尼与西妥昔单抗联合用于治疗既往接受过系统治疗的携带 BRAFV600E 突变的转移性 CRC 成年患者。

恩考芬尼的用药信息^[4]

适应证：

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项

新发原发性恶性肿瘤：在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新发的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤，BRAFTOVI也可能导致此类情况发生。
心肌病：与比美替尼联合用药，在治疗的患者中出现心肌病，表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性与比美替尼联合用药，可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
出血：根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
葡萄膜炎治疗患者有出现葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状。定期进行眼科评估，对于新出现或恶化的视觉障碍，以及跟踪新出现或持续的眼科发现。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药信息^[5]

适应证

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项：

新发原发性恶性肿瘤：与恩考芬尼联合使用时，可能会发生皮肤和非皮肤的新发原发性恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间和停药后监测患者是否出现新的恶性肿瘤。
心肌病：在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。治疗期间应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
间质性肺病：对于新出现或进展性的无法解释的肺部症状或发现，评估是否可能为间质性肺病（ILD）。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性：可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药
横纹肌溶解：用药前、治疗期间定期以及根据临床指征监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

关于非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，激活型 BRAF 驱动突变发生在大约3%- 4%的患者。虽然他们在所有 NSCLC患者中只占一小部分，但由于 NSCLC 患病人群较多，如全球每年新增病例超过 200 万例，死亡人数超过 170 万例，故BRAF 突变型 NSCLC 患者的数量相对较多^[2]。

关于皮尔法伯 ^[5]

皮尔法伯集团（Pierre Fabre）拥有世界第二大护肤品及化妆品实验室，也是全法第二大私营制药集团。集团业务涵盖处方药、医学护肤品及公共健康三个领域，产品销往130多个国家和地区，于全球45个国家设有子公司。

集团旗下皮尔法伯制药公司致力于植物研究，是植物药研发领域的行业翘楚。大自然就是我们的灵感源泉，为我们提供朝健康和美丽迈进的方向，也是我们业务模式一直以来的核心。我们致力于研究天然物质，为达成皮尔法伯的绿色使命打下坚实的基础。

参考文献：

An Open-label Study of Encorafenib + Binimetinib in Patients With BRAFV600-mutant Non-small Cell Lung Cancer
Riely GJ, Ahn MJ, Felip E, Ramalingam SS, Smit EF, Tsao AS, Alcasid A, Usari T, Wissel PS, Wilner KD, Johnson BE. Encorafenib plus binimetinib in patients withBRAFV600-mutant non-small cell lung cancer: phase II PHAROS study design. Future Oncol. 2022 Mar;18(7):781-791. doi: 10.2217/fon-2021-1250. Epub 2021 Dec 17. PMID: 34918546.
Product information：BRAFTOVI- encorafenib capsule
Product information：MEKTOVI- binimetinib tablet, film coated
https://www.pierre-fabre.com/zh-cn/jituanpinpai
https://mma.prnewswire.com/media/2493339/Pierre_Fabre_Approval.pdf