余姚市人民医院-非小细胞肺癌-专家在线问诊-京东健康互联网医院

简介:

姚市人民医院又称余姚阳明医院，由余姚旅沪同乡、近代著名金融家宋汉章先生于1947年集资创建。1985年被省卫生厅授予文明医院称号，2001年通过省卫生厅评审成为三级乙等医院，2004年挂牌宁波大学医学院附属余姚阳明医院，2016年3月通过JCI（国际医院）认证，2021年8月成为浙江大学医学院附属第二医院余姚分院。医院坐落在素有“文献名邦”“东南名邑”美誉的历史文化名城——浙江余姚。医院城东院区占地280亩，建筑面积16.3万平方米；康复院区（余姚市康复医院）占地15亩，建筑面积1.5万平方米。医院现有职工2200余人，其中中高级专业技术人员1100余人，硕博士180人。开放床位1375张。2022年，出院病人5.44万人次，年门急诊人次200.1万人次。宁波市中心血站余姚采供血点，余姚市急救医学中心，余姚市临床检验、放射、麻醉、药事、护理、病历、产科、医院感染、急诊、医疗设备管理及超声医学等质控中心均设在我院。医院设施先进，配备有医科达Infinity直线加速器、飞利浦大孔径定位CT、西门子1.5T48通道磁共振、飞利浦1.5双T磁共振、西门子64排128层CT、GE16排CT、西门子Artis Q Zeego血管造影机、数字胃肠机、双板DR、全自动生化仪、彩色B超、高压氧舱、电子消化内窥镜、体外冲击波碎石仪、全数字19导睡眠呼吸监测系统、半导体激光治疗仪、血透机、腹腔镜、胸腔镜、关节镜、膀胱镜、椎间盘镜等价值3.5亿元的先进医疗仪器，在提高诊断正确率、减轻病人痛苦等方面发挥着重要作用。特色医疗：医院坚持走“质量立院、科技强院”之路，近年来形成了妇产科、急诊科、消化内科、呼吸内科、泌尿外科、肿瘤内外科、神经内外科、重症医学科、小儿内科、耳鼻咽喉科、口腔科、护理学、放射科等一大批特色专科，拥有省市县三级重点学科18个。妇科学成为宁波市医疗卫生重点扶植学科，妇产科学是浙江省首批县级医学龙头学科；急诊科作为浙东区域急诊医学专病中心，是宁波市医疗卫生重点扶植学科、省第三批县级医学龙头学科和省基层卫生适宜技术推广基地；消化病学为省第五批县级医学龙头学科；病理科是宁波市第一批县级医学龙头学科，神经外科和临床放射学为宁波市第二批县级医学龙头学科和省第六批医学龙头学科。2009年以来，医院深化区域资源共享中心建设，创新建成余姚市临床检验中心、市放射影像会诊中心、市心电图会诊中心等区域共享中心，成为县级公立医院改革探索的亮点。同时，医院以多学科协作模式组建基于疾病与脏器的临床中心，推进集医疗、护理、检查、宣教等功能为一体的疾病管理模式，全面改造就医流程，建设了以消化疾病诊疗中心、急救医学中心等为代表的多个临床诊疗中心。医院积极开展“名医名院”建设工程，与上海、杭州等地的多家知名三甲医院进行协作，有多个国内知名学科与我院相应学科建立协作关系，分别为：上海胸科医院胸外科、心脏中心；上海瑞金医院感染性疾病科、血液内科；上海东方肝胆肝胆外科；上海九院脊柱外科、关节外科；上海中山医院放射科；上海十院代谢中心；浙江省人民医院肾内科、介入科、脊柱微创外科；浙江省儿童医院小儿外科、内分泌科；浙大一院风湿科；宁波一院神经外科；宁波李惠利医院耳鼻喉科。“名医名院”工程建设极大地推进了医院学科建设，为区域内患者提供优质高效的服务。取得荣誉：医院十分重视科研与教学，近年来取得不少科技成果并获奖，已有1项科技成果荣获省科学技术进步奖三等奖，2项成果荣获浙江省医药卫生科技创新奖二等奖，2项成果荣获省医药卫生科技奖二等奖，3项成果荣获省医药卫生科技奖三等奖，5项成果获得宁波市科技进步奖二或三等奖，多项科研成果荣获余姚市科技进步奖。有很多科技成果在临床上得到广泛应用。并成功主办了2项国家级、8项省级继续医学教育项目。医院是宁波大学医学院附属医院，同时是温州医科大学、杭州师范大学医学院、宁波卫生职业技术学院等多所高等院校的教学医院。医院师资力量雄厚，目前承担着宁波大学医学院临床本科生的临床理论授课及多所医学院校学生的临床实习、见习带教任务。医院是浙江省首批省级住院医师规范化培训基地、国家级后备基地。医院积极发挥县级医院在公共卫生建设中的作用，承担了全市各类突发公共卫生事件的紧急处置、防控工作，医院社会效益不断提高。同时加强健康扶贫工作，帮扶支援贵州省福泉市人民医院、贵州省平塘县人民医院、贵州省册亨县人民医院、贵州省望谟县人民医院。作为全省11个试点地区之一，医院牵手低塘中心卫生院、马渚中心卫生院、丈亭中心卫生院、陆埠中心卫生院、梁弄中心卫生院和阳明街道社区卫生服务中心等6家基层医疗机构，组建余姚市人民医院医疗服务共同体，实施同质化管理，重建医疗服务新体系、打造健康管理新模式。时刻把病人利益放在首位是我院服务的宗旨。我们通过抓职工思想道德教育、开展人性化服务、抓医技科室服务、建立医疗服务质量考评体系，不断促进医院服务的提高，努力为病人提供方便、规范、透明、人性化的服务，并涌现了全国党代表、全国劳动模范、全国卫生系统先进个人、浙江省优秀院长、省抗震救灾先进个人、宁波市白求恩式医务工作者、宁波市三八红旗手、宁波市十佳模范护士、国家级公共机构节约型示范单位、全国综合医院中医药工作示范单位、省级青年文明号、宁波市人民满意医院创建先进单位、宁波市首批母婴优质服务示范单位、宁波市治安安全单位、宁波市先进集体、余姚市模范集体等一大批先进人物和先进集体。医院的每一步发展，每一滴成绩，都是包括您在内的每一位社会成员大力支持的结果，感谢您给予我们服务的机会，医院全体工作人员将竭尽全力为您提供方便、优质的服务。原发性支气管肺癌,简称肺癌,是起源于气管、支气管黏膜或腺体,是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。根据组织病理学特点不同,可分为非小细胞癌和小细胞癌。其中非小细胞肺癌主要包括两个亚型,腺癌和鳞癌。肺癌无传染性,但具有一定的家族聚集性和遗传易感性。，肺癌的病因至今未完全明确,致病因素主要包括吸烟、职业暴露、空气污染、电离辐射、饮食、遗传、肺部病史等。，肺部，肺癌的治疗应明确其病理类型、临床分期,对患者整体状态进行全面评估,选择多种方法综合治疗,以减轻患者症状,改善其生存质量,延长生存期。小细胞肺癌较早发生转移,主要依赖化疗或放疗；非小细胞肺癌常为局限性病变,多进行外科手术,联合放化疗。，典型的肺癌容易识别,但有时容易与以下疾病混淆。，患者：不吸烟,及早戒烟,减少接触烟尘、车尾气等刺激性有害气体；保持呼吸道通畅,术后患者鼓励多做吸呼气锻炼以利于术后患肺复张；掌握服药注意事项,遵医嘱用药,不可随意增减药量或停药；定期复诊,如出现咳嗽、胸痛加重、大咯血情况时及时就医。注意患者情绪,鼓励患者积极接受治疗；保持居住环境空气清新,多通风换气；戒烟或不抽烟,减少患者被动吸烟的几率；当患者发烧时,温热毛巾敷额头,物理降温；温度高于38.5摄氏度时在医生指导下给予患者退烧药,并嘱咐患者漱口、勤换衣物。多休息,适当活动,如慢走、太极拳、气功、呼吸操等,避免到人多拥挤处；改变个人不良生活嗜好,戒烟,同时避免被动吸烟；调整饮食习惯,多吃瓜果蔬菜以及瘦肉、鱼、鸡蛋等高蛋白。，影像学检查,内镜检查,病理学检查,基因检查,实验室检查，。

true 邢士超主任医师

三级其他余姚市人民医院

好评率：98% 接诊量：131 平均响应：1小时

肺癌、食管癌、胃癌、肠癌、卵巢癌、乳腺癌、胸腺瘤、恶性淋巴瘤等恶性肿瘤的化疗、分子靶向治疗及免疫治疗，晚期肿瘤的姑息治疗及癌痛的治疗.

true 袁冲副主任医师

三级其他余姚市人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

胸外科常见疾病如肺癌、气胸、食管癌、纵隔肿瘤的外科诊治及微创手术，尤其对肺结节的良恶性鉴别诊断及规范化治疗有丰富的临床经验

true 吴洪杰主任医师

三级其他余姚市人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

呼吸系统常见病诊治，支气管炎、慢性咳嗽、肺部感染、肺癌、间质性肺病、哮喘等以及老年呼吸病的诊治。疑难病、少见病诊治

true 洪芳芳副主任医师

三级其他余姚市人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

呼吸内科。

true 韩华廷主任医师

三级其他余姚市人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

擅长呼吸系统常见病及疑难危重症的诊治，对肺癌的诊断与治疗具有丰富临床经验，致力于肺癌的全程化管理。

true 谢积萍主治医师

三级其他余姚市人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

肺癌，食管癌，胃癌，肝癌等实体肿瘤的内科化疗靶向免疫以及肿瘤放疗治疗

true 鲍春苗主治医师

三级其他余姚市人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

一直致力于临床工作十六年，擅长肺部感染、哮喘、慢阻肺，睡眠呼吸障碍的诊治和恶性肿瘤综合治疗，有个人独到的见解。在各级杂志发表论文多篇。杂志发表论文多篇。

接诊医生：

2024-10-03 08:16:59

科普文章

首例患者入组，非小细胞肺癌又有新布局

肺癌是国内第一大癌，这条管线的新药也是百家争鸣，24年8月29日，拜耳又有新布局，其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的跑道，旨在评估其新药的疗效和安全性，拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布，我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究^[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验，之所以选择这个赛道，是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道，已扩散到附近组织或身体的其他部位，不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生，从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白，从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果？

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期（PFS），预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组，一组接受BAY2927088 20 mg，每日两次，口服，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法，静脉注射帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞，每 21 天一个周期，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中，因此没有对应药品名，没有适应证等信息。但这个药来头可不小，源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床，估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明，该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益^[2]。

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变^[2]。

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2（HER2/ERBB2）是 EGFR（表皮生长因子受体）家族中的一种酪氨酸激酶受体，是一个比较火的治疗靶点。HER2没有已知的可溶性配体，其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的，这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生，导致细胞生长失控^[3]。

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业，在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务，旨在帮助应对世界上一些最大的挑战，并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展，并通过业务产生积极影响。借助科学的力量，拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区，重新构想如何关爱自己和彼此^[4]。

参考文献：

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

癌症缓解率达75%！非小细胞肺癌新组合获批

24年8月30日，皮尔法伯制药近期官宣：欧盟委员会批准“恩考芬尼与比美替尼联合疗法”扩展适应症，可用于治疗携带 BRAF V600E 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

欧盟批准基于II期 PHAROS 试验的结果，今天让我们一起聊聊这个新药组合。

PHAROS研究

PHAROS研究是一项多中心非随机的II期研究，由辉瑞赞助，主要想确定恩考芬尼+比美替尼联合疗法治疗 BRAFV600E 突变的转移性非小细胞肺癌的安全性、有效性和耐受性。

主要结果

为了确定药物的有效性，选择“客观缓解（OR）的参与者百分比”这个指标作为主要结果，怎么理解ORR百分比？它指的是患者用药后实现完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]占总参与人数的百分比。

这个完全缓解和部分缓解也不是凭空捏造的，完全缓解是所有非淋巴结靶病灶消失（所有靶病灶记录长度为 0 毫米，任何病理淋巴结 [记录为靶病灶] 的短轴必须缩小至 < 10 mm），并且所有非靶病灶完全消失（所有非靶病灶标记为 “消失”，所有淋巴结的大小必须为非病理性 [<10 毫米短轴]）。部分缓解是靶病灶直径总和（SOD）减少 30% 或更多，以基线 SOD 为参考^[1]。

试验结果不超过36个月，将试验分为两组（详见临床试验方法部分）——初始治疗组和已接受其他治疗组，结果显示，该联合疗法具有显著的临床益处，初治治疗组的ORR为 75%[15% 的完全缓解（CRs）和 59% 的部分缓解（PRs）]，已接受其他治疗组为 46%（10% 的 CRs 和 36% 的 PRs）^[2]。

安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs ≥20%）为恶心（50%）、腹泻（43%）、疲劳（32%）和呕吐（29%）。14% 的患者发生了治疗相关的严重不良事件，最常见的是结肠炎（3%）^[2]。

临床试验方法

将招募初治患者，或接受过以下治疗的患者：

一线标准铂类化疗；
一线抗程序性细胞死亡蛋白 1（PD - 1）/ 程序性细胞死亡蛋白配体 1（PD - L1）抑制剂单独治疗或与铂类化疗联合治疗。

接受组合药物治疗的剂量如下：

恩考芬尼 450 mg，每日一次（qd）
比美替尼 45 mg，每日两次（bid）

28 天（±3 天）为一个治疗周期，持续到患者符合结果部分里介绍的治疗退出标准。

关于恩考芬尼与比美替尼

恩考芬尼是一种强效且高度选择性的 BRAF 抑制剂，比美替尼是一种强效且选择性的 MEK 抑制剂，它们抑制 MAPK 通路中的激酶在 BRAFV600E 突变的 NSCLC 中该通路被持续激活，从而产生临床相关的抗肿瘤活性。2018 年，欧盟委员会（EC）批准恩考芬尼 + 比美替尼用于治疗携带 BRAFV600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。2020 年，欧盟委员会批准恩考芬尼与西妥昔单抗联合用于治疗既往接受过系统治疗的携带 BRAFV600E 突变的转移性 CRC 成年患者。

恩考芬尼的用药信息^[4]

适应证：

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项

新发原发性恶性肿瘤：在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新发的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤，BRAFTOVI也可能导致此类情况发生。
心肌病：与比美替尼联合用药，在治疗的患者中出现心肌病，表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性与比美替尼联合用药，可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
出血：根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
葡萄膜炎治疗患者有出现葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状。定期进行眼科评估，对于新出现或恶化的视觉障碍，以及跟踪新出现或持续的眼科发现。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药信息^[5]

适应证

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项：

新发原发性恶性肿瘤：与恩考芬尼联合使用时，可能会发生皮肤和非皮肤的新发原发性恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间和停药后监测患者是否出现新的恶性肿瘤。
心肌病：在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。治疗期间应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
间质性肺病：对于新出现或进展性的无法解释的肺部症状或发现，评估是否可能为间质性肺病（ILD）。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性：可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药
横纹肌溶解：用药前、治疗期间定期以及根据临床指征监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

关于非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，激活型 BRAF 驱动突变发生在大约3%- 4%的患者。虽然他们在所有 NSCLC患者中只占一小部分，但由于 NSCLC 患病人群较多，如全球每年新增病例超过 200 万例，死亡人数超过 170 万例，故BRAF 突变型 NSCLC 患者的数量相对较多^[2]。

关于皮尔法伯 ^[5]

皮尔法伯集团（Pierre Fabre）拥有世界第二大护肤品及化妆品实验室，也是全法第二大私营制药集团。集团业务涵盖处方药、医学护肤品及公共健康三个领域，产品销往130多个国家和地区，于全球45个国家设有子公司。

集团旗下皮尔法伯制药公司致力于植物研究，是植物药研发领域的行业翘楚。大自然就是我们的灵感源泉，为我们提供朝健康和美丽迈进的方向，也是我们业务模式一直以来的核心。我们致力于研究天然物质，为达成皮尔法伯的绿色使命打下坚实的基础。

参考文献：

An Open-label Study of Encorafenib + Binimetinib in Patients With BRAFV600-mutant Non-small Cell Lung Cancer
Riely GJ, Ahn MJ, Felip E, Ramalingam SS, Smit EF, Tsao AS, Alcasid A, Usari T, Wissel PS, Wilner KD, Johnson BE. Encorafenib plus binimetinib in patients withBRAFV600-mutant non-small cell lung cancer: phase II PHAROS study design. Future Oncol. 2022 Mar;18(7):781-791. doi: 10.2217/fon-2021-1250. Epub 2021 Dec 17. PMID: 34918546.
Product information：BRAFTOVI- encorafenib capsule
Product information：MEKTOVI- binimetinib tablet, film coated
https://www.pierre-fabre.com/zh-cn/jituanpinpai
https://mma.prnewswire.com/media/2493339/Pierre_Fabre_Approval.pdf