铁岭市中心医院-非小细胞肺癌-专家在线问诊-京东健康互联网医院

简介:

铁岭市中心医院始建于1969年3月，其前身是铁岭地区医院，1984年9月改为铁岭市人民医院，1990年3月更名为铁岭市中心医院至今。经过几代人的努力，现已发展成为医疗设备先进、技术力量雄厚，集医疗、教学、科研、康复、预防、急诊、急救为一体的综合性现代化医院。1996年被卫生部评定为全国三级甲等医院，现为中国医科大学临床教学医院，中国医科大学附属盛京医院、辽宁省人民医院、辽宁省肿瘤医院联盟医院，国家级住院医师培训基地，铁岭市、县、区医疗保险定点单位，铁岭市新型农村合作医疗省级定点医院，担负着全市300多万人口的医疗保健和卫生服务。医院现已发展成为岭东和新城两个院区。岭东院区占地面积5.2万平方米，建筑面积4.9万平方米，编制床位1000张；新城院区占地面积4.6万平方米，建筑面积4.1万平方米，编制床位400张。现有在职职工1736人，专业技术人员1562人，其中高级技术职称263人，硕士以上研究生92人。医院固定资产总额4.7亿元。医院现有数字胃肠机、乳腺钼靶、数字化射影系统（DR）、腹腔镜、双极等离子、气化电切镜、钬激光、鼻窦镜、电子喉镜、纤维结肠镜、全自动生化分析仪、六人高压氧仓、血液透析机、四维超声系统、眼底荧光造影仪、眼底激光治疗仪、美国纽帮E360呼吸机、飞利浦中央监护系统等数百件先进的医疗设备，其中GE3.0T核磁共振、西门子双源CT、直线加速器、大平板数字减影血管造影机等医疗设备为辽北地区独家拥有，处国内外领先水平。近年来，医院加大基础设施建设，不断整合资源，调整布局，已形成完整的、先进的、现代化的诊断治疗体系，设临床科室38个，医技科室20个和行政后勤科室32个，铁岭市120急救中心设置在我院，同时开设了2个分院和3个社区医疗服务中心。重症医学科（ICU）是辽北地区规模最大、设备先进、功能齐全的专业病房，标准化心脏监护病房（CCU）可同时为12-16名心脏重症病人实施24小时无缝隙监护。手外烧伤外科、心胸外科、乳腺外科、血液风湿免疫科、放疗科、消化内科、心脑血管介入治疗、外周介入等治疗填补了辽北医学空白医院医疗技术水平日臻成熟，现能成功开展各种复杂颅脑外伤开颅手术、颅脑肿瘤切除术、经鼻蝶垂体瘤切除术、椎管内肿瘤切除术、动脉瘤夹闭术、脑血管畸形切除术、脑出血微创手术及脑动脉瘤栓塞术、脑血管畸形栓塞术、急性脑血管闭塞急诊血管开通、取栓术，颈内动脉海绵窦瘘栓塞术、颈内动脉狭窄支架成形术、椎动脉狭窄支架成形术（神经外科）；腹腔镜下完全腹膜外疝修补术、单孔腹腔镜下胆囊切除术，胃、结肠癌根治术、胆管、胰腺恶性肿瘤的根治性切除、肝肿瘤切除术、门脉高压症断流术（普外科）；髋关节置换及翻修术，膝关节置换术，脊柱及椎管疾病的手术治疗，关节镜的诊断与治疗、复杂性骨盆骨折的手术治疗、骨肿瘤的手术治疗及四肢骨骨折微创手术治疗（骨外科）；宫腔镜检查治疗宫腔内异常，腹腔镜治疗异位妊娠、子宫肌瘤、卵巢囊肿，宫颈癌和卵巢癌的手术治疗及子宫恶性肿瘤、宫颈病变Leep及冷刀治疗（妇产科）；胸腹部恶性肿瘤局部化疗栓塞术、四肢动脉狭窄及硬化闭塞症开通成形和支架植入术、肝血管瘤栓塞术、大咯血动脉栓塞术、梗阻性黄疸经皮肝穿胆道引流及支架植入术、消化道狭窄球囊扩张及支架植入术、肠梗阻行肠梗阻导管置入术（介入科）；急性心肌梗死经桡动脉急诊介入治疗、先天性心脏病的介入治疗、永久起搏器的植入、快速心率失常的射频消融术、主动脉内球囊反搏动（IABP）、FFR应用（心内科）。在科技创新发展理念引导下，医院新技术、新项目不断涌现，心脏、神经及外周介入治疗技术成熟；针对急性缺血性脑卒中病人，开展的静脉溶栓及机械取栓治疗带动了辽北神经医学的整体发展，为众多患者挽回了生命，极大地提高了患者的生活质量；普通外科开展的腹腔镜技术、神经外科开展的神经内镜辅助下脑内血肿清除术等微创技术日臻成熟，使越来越多的患者受益；护理团队开展的超声引导下经外周静脉置入中心静脉导管术（PICC），在减轻患者痛苦的同时，也提高了患者的生活质量；肿瘤内科正在开展的多学科综合治疗（MDT），为肿瘤患者迎来了“量身定制”精准治疗的新时代。另外，2010年开通的电子病历、电子处方、住院费用自助式查询、就诊“医卡通”等信息管理系统为医院科技发展奠定了坚实的基础，同时也标志着医院进入了现代化、信息化、数字化的时代。新城院区于2013年12月10日全面开诊，开设了干部内科病房、肿瘤内科病房、内分泌科病房、综合内科病房（含重症）及体检中心和新城社区卫生服务中心。设内、外、妇、儿、急诊、帕金森等门诊科室，辅助科室健全，拥有放射科、超声科、检验科、输血科、放射治疗科，开展门诊、急诊、会诊等医疗诊治工作，承担医保和农合结算业务。新城院区医疗设备先进，技术特色鲜明，GE3.0T核磁共振、西门子256排双源CT、直线加速器、彩超、全自动生化分析仪等系列配套设备达到国内领先水平。医院坚持科技兴院人才兴院的方针，制定了较完整的继续教育计划和科研发展规划。努力提高医疗创新能力和技术水平，大力引进和培养人才，加强人才梯队建设，人才结构呈现年轻化，高学历等特点。鼓励卫生技术人员积极开展新技术、新项目，先后取得国家级科研成果、省、市科技进步奖多项。近几年来，医院注重加强软环境建设，通过抓行风提升医院核心竞争力，曾先后荣获辽宁省文明医院、社会治安综合治理“平安医院”、辽宁省“五一”奖状、省卫生系统“诚信服务杯”标兵单位、省教科文卫系统职业道德建设十佳单位、省思想政治工作先进单位、铁岭市先进党委、铁岭市综合治理先进单位、奥运医疗卫生保障先进单位、铁岭市行风先进单位、全国模范职工之家等数十项荣誉称号。大医精诚，仁爱无限。铁岭市中心医院全体员工将继续坚持以病人为中心的服务理念，秉承医疗在这里升级、专业在这里体现、诚信在这里验证、健康在这里保障的精神，全力打造百姓满意、人民放心的医院。原发性支气管肺癌,简称肺癌,是起源于气管、支气管黏膜或腺体,是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。根据组织病理学特点不同,可分为非小细胞癌和小细胞癌。其中非小细胞肺癌主要包括两个亚型,腺癌和鳞癌。肺癌无传染性,但具有一定的家族聚集性和遗传易感性。，肺癌的病因至今未完全明确,致病因素主要包括吸烟、职业暴露、空气污染、电离辐射、饮食、遗传、肺部病史等。，肺部，肺癌的治疗应明确其病理类型、临床分期,对患者整体状态进行全面评估,选择多种方法综合治疗,以减轻患者症状,改善其生存质量,延长生存期。小细胞肺癌较早发生转移,主要依赖化疗或放疗；非小细胞肺癌常为局限性病变,多进行外科手术,联合放化疗。，典型的肺癌容易识别,但有时容易与以下疾病混淆。，患者：不吸烟,及早戒烟,减少接触烟尘、车尾气等刺激性有害气体；保持呼吸道通畅,术后患者鼓励多做吸呼气锻炼以利于术后患肺复张；掌握服药注意事项,遵医嘱用药,不可随意增减药量或停药；定期复诊,如出现咳嗽、胸痛加重、大咯血情况时及时就医。注意患者情绪,鼓励患者积极接受治疗；保持居住环境空气清新,多通风换气；戒烟或不抽烟,减少患者被动吸烟的几率；当患者发烧时,温热毛巾敷额头,物理降温；温度高于38.5摄氏度时在医生指导下给予患者退烧药,并嘱咐患者漱口、勤换衣物。多休息,适当活动,如慢走、太极拳、气功、呼吸操等,避免到人多拥挤处；改变个人不良生活嗜好,戒烟,同时避免被动吸烟；调整饮食习惯,多吃瓜果蔬菜以及瘦肉、鱼、鸡蛋等高蛋白。，影像学检查,内镜检查,病理学检查,基因检查,实验室检查，。

true 张慧镌主任医师

三级甲等铁岭市中心医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

肿瘤化疗、放疗、靶向、免疫等恶性肿瘤的综合治疗

true 高丽洁主任医师

三级甲等铁岭市中心医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

全身恶性肿瘤的化疗及放疗，如肺癌、乳腺癌、食道癌、胃癌、结直肠癌等恶性肿瘤的根治性放化疗，以及术后辅助放化疗、肿瘤的内分泌治疗，分子靶向治疗和免疫治疗

true 王宏亮副主任医师

三级甲等铁岭市中心医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

肺癌、食管癌、纵膈肿瘤，多发外伤处理，尤其是肺癌的综合诊疗！

接诊医生：

2024-11-14 12:34:28

科普文章

首例患者入组，非小细胞肺癌又有新布局

肺癌是国内第一大癌，这条管线的新药也是百家争鸣，24年8月29日，拜耳又有新布局，其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的跑道，旨在评估其新药的疗效和安全性，拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布，我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究^[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验，之所以选择这个赛道，是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道，已扩散到附近组织或身体的其他部位，不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生，从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白，从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果？

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期（PFS），预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组，一组接受BAY2927088 20 mg，每日两次，口服，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法，静脉注射帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞，每 21 天一个周期，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中，因此没有对应药品名，没有适应证等信息。但这个药来头可不小，源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床，估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明，该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益^[2]。

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变^[2]。

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2（HER2/ERBB2）是 EGFR（表皮生长因子受体）家族中的一种酪氨酸激酶受体，是一个比较火的治疗靶点。HER2没有已知的可溶性配体，其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的，这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生，导致细胞生长失控^[3]。

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业，在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务，旨在帮助应对世界上一些最大的挑战，并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展，并通过业务产生积极影响。借助科学的力量，拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区，重新构想如何关爱自己和彼此^[4]。

参考文献：

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

癌症缓解率达75%！非小细胞肺癌新组合获批

24年8月30日，皮尔法伯制药近期官宣：欧盟委员会批准“恩考芬尼与比美替尼联合疗法”扩展适应症，可用于治疗携带 BRAF V600E 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

欧盟批准基于II期 PHAROS 试验的结果，今天让我们一起聊聊这个新药组合。

PHAROS研究

PHAROS研究是一项多中心非随机的II期研究，由辉瑞赞助，主要想确定恩考芬尼+比美替尼联合疗法治疗 BRAFV600E 突变的转移性非小细胞肺癌的安全性、有效性和耐受性。

主要结果

为了确定药物的有效性，选择“客观缓解（OR）的参与者百分比”这个指标作为主要结果，怎么理解ORR百分比？它指的是患者用药后实现完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]占总参与人数的百分比。

这个完全缓解和部分缓解也不是凭空捏造的，完全缓解是所有非淋巴结靶病灶消失（所有靶病灶记录长度为 0 毫米，任何病理淋巴结 [记录为靶病灶] 的短轴必须缩小至 < 10 mm），并且所有非靶病灶完全消失（所有非靶病灶标记为 “消失”，所有淋巴结的大小必须为非病理性 [<10 毫米短轴]）。部分缓解是靶病灶直径总和（SOD）减少 30% 或更多，以基线 SOD 为参考^[1]。

试验结果不超过36个月，将试验分为两组（详见临床试验方法部分）——初始治疗组和已接受其他治疗组，结果显示，该联合疗法具有显著的临床益处，初治治疗组的ORR为 75%[15% 的完全缓解（CRs）和 59% 的部分缓解（PRs）]，已接受其他治疗组为 46%（10% 的 CRs 和 36% 的 PRs）^[2]。

安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs ≥20%）为恶心（50%）、腹泻（43%）、疲劳（32%）和呕吐（29%）。14% 的患者发生了治疗相关的严重不良事件，最常见的是结肠炎（3%）^[2]。

临床试验方法

将招募初治患者，或接受过以下治疗的患者：

一线标准铂类化疗；
一线抗程序性细胞死亡蛋白 1（PD - 1）/ 程序性细胞死亡蛋白配体 1（PD - L1）抑制剂单独治疗或与铂类化疗联合治疗。

接受组合药物治疗的剂量如下：

恩考芬尼 450 mg，每日一次（qd）
比美替尼 45 mg，每日两次（bid）

28 天（±3 天）为一个治疗周期，持续到患者符合结果部分里介绍的治疗退出标准。

关于恩考芬尼与比美替尼

恩考芬尼是一种强效且高度选择性的 BRAF 抑制剂，比美替尼是一种强效且选择性的 MEK 抑制剂，它们抑制 MAPK 通路中的激酶在 BRAFV600E 突变的 NSCLC 中该通路被持续激活，从而产生临床相关的抗肿瘤活性。2018 年，欧盟委员会（EC）批准恩考芬尼 + 比美替尼用于治疗携带 BRAFV600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。2020 年，欧盟委员会批准恩考芬尼与西妥昔单抗联合用于治疗既往接受过系统治疗的携带 BRAFV600E 突变的转移性 CRC 成年患者。

恩考芬尼的用药信息^[4]

适应证：

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项

新发原发性恶性肿瘤：在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新发的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤，BRAFTOVI也可能导致此类情况发生。
心肌病：与比美替尼联合用药，在治疗的患者中出现心肌病，表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性与比美替尼联合用药，可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
出血：根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
葡萄膜炎治疗患者有出现葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状。定期进行眼科评估，对于新出现或恶化的视觉障碍，以及跟踪新出现或持续的眼科发现。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药信息^[5]

适应证

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项：

新发原发性恶性肿瘤：与恩考芬尼联合使用时，可能会发生皮肤和非皮肤的新发原发性恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间和停药后监测患者是否出现新的恶性肿瘤。
心肌病：在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。治疗期间应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
间质性肺病：对于新出现或进展性的无法解释的肺部症状或发现，评估是否可能为间质性肺病（ILD）。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性：可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药
横纹肌溶解：用药前、治疗期间定期以及根据临床指征监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

关于非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，激活型 BRAF 驱动突变发生在大约3%- 4%的患者。虽然他们在所有 NSCLC患者中只占一小部分，但由于 NSCLC 患病人群较多，如全球每年新增病例超过 200 万例，死亡人数超过 170 万例，故BRAF 突变型 NSCLC 患者的数量相对较多^[2]。

关于皮尔法伯 ^[5]

皮尔法伯集团（Pierre Fabre）拥有世界第二大护肤品及化妆品实验室，也是全法第二大私营制药集团。集团业务涵盖处方药、医学护肤品及公共健康三个领域，产品销往130多个国家和地区，于全球45个国家设有子公司。

集团旗下皮尔法伯制药公司致力于植物研究，是植物药研发领域的行业翘楚。大自然就是我们的灵感源泉，为我们提供朝健康和美丽迈进的方向，也是我们业务模式一直以来的核心。我们致力于研究天然物质，为达成皮尔法伯的绿色使命打下坚实的基础。

参考文献：

An Open-label Study of Encorafenib + Binimetinib in Patients With BRAFV600-mutant Non-small Cell Lung Cancer
Riely GJ, Ahn MJ, Felip E, Ramalingam SS, Smit EF, Tsao AS, Alcasid A, Usari T, Wissel PS, Wilner KD, Johnson BE. Encorafenib plus binimetinib in patients withBRAFV600-mutant non-small cell lung cancer: phase II PHAROS study design. Future Oncol. 2022 Mar;18(7):781-791. doi: 10.2217/fon-2021-1250. Epub 2021 Dec 17. PMID: 34918546.
Product information：BRAFTOVI- encorafenib capsule
Product information：MEKTOVI- binimetinib tablet, film coated
https://www.pierre-fabre.com/zh-cn/jituanpinpai
https://mma.prnewswire.com/media/2493339/Pierre_Fabre_Approval.pdf