湖南省中医药研究院附属医院-非小细胞肺癌-专家在线问诊-京东健康互联网医院

简介:

湖南省中西医结合医院（湖南省中医药研究院附属医院）坐落于岳麓山和橘子洲头两大国家5A级景区，位于湘江新区核心位置，生态环境优美，交通区位优越，是医疗与保健的宝地。是一所集医疗、科研、教学、预防、保健为一体的综合性三级甲等中西医结合医院，系全国十所重点中西医结合医院之一，是国家中西医协同“旗舰”医院试点项目建设单位、国家中医药临床研究基地、国家药物临床试验基地、国家区域中医诊疗中心、湖南省高质量示范性医院建设单位。医院历史沿革66年，前身为成立于1957年的湖南中医药研究所临床研究室，1991年改为湖南省中医药研究院附属医院，1996年获批“三级甲等中医医院”。2003年增名为湖南中医药大学附属中西医结合医院。2008年医院确立为全国“十大重点中西医结合医院”。2021年原枫林宾馆人财物整体并入医院。2021年医院类别确定为中西医结合医院。2022年医院第一名称变更为湖南省中西医结合医院。医院为湖南省中医药研究院直属附属医院，业务隶属湖南省卫健委管理。设定编制床位1200张，现实际开放床位1060张（2024年完成枫林主楼改造后增加床位500张左右）。现共有19个病区，设有36个临床科室，9个医技科室，11个研究室，9个教研室。医院具有独特的“医研融合”“院所融合”模式，湖南省中医药研究院下属3个正处级研究所（中医临床研究所、中医肿瘤研究所、中药临床药理研究所）与医院共建、共享、联合运行。医院文化底蕴深厚，名医荟萃、人才辈出，20世纪下半叶，湖南“中医五老”中的李聪甫、刘炳凡、欧阳錡等生前曾业医于斯；目前湖南“新中医五老”中“三老”即三位国医大师刘祖贻、孙光荣、潘敏求亦出自于此。医院在职在岗工作人员1087人，拥有具有高级职称的专家197人，拥有博士48人、硕士242人。医院柔性引进院士1人、长江学者2人，拥有国医大师3人，全国中医药杰出贡献奖1人，百千万人才工程国家级人选1人，全国青年“岐黄学者”1人，享受国务院政府特殊津贴专家27人，国家级有突出贡献中青年专家3人，全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师23人，湖南省名中医20人，湖南省老中医药专家学术经验继承工作指导老师5人，省225工程高层次卫生人才5人，省121创新人才7人，“神农人才”6人，博士生导师15人，硕士生导师67人以及一批具有真才实学的中青年技术骨干。医院高度重视优势学科专科建设，已取得了34个国家级平台和34个省级平台，获批国家中医药临床研究基地，国家区域中医诊疗中心2个，为国家重大疑难疾病中西医临床协作牵头单位，国家中医药管理局脑健康与认知障碍规范化诊疗示范中心；拥有国家级重点中医临床专科3个，十四五高水平重点学科1个(中医老年病学)、国家中医药管理局重点专科5个、重点学科4个(中医肿瘤病学、中西医结合临床（心脑血管疾病方向）、中医老年病学、中医骨伤科学)；建有省级重点实验室1个（中医肿瘤学湖南省重点实验室），湖南省临床医学研究中心2个（湖南省中医肿瘤临床医学研究中心和湖南省中风病中医临床医学研究中心），省重点专科13个(心病科、肝病科、肺病科、肾病科、骨伤科（脊柱关节科）、脾胃病科、妇产科、耳鼻喉科、肛肠科、急诊科（含重症医学科）、糖尿病科、创伤科、中药学)，湖南省中医专科诊疗中心4个（中医肿瘤科、老年病科、脑病科、心血管科），省级重点研究室2个（肝癌证治研究室和中医中风病重点研究室），湖南省中西医结合防治肿瘤临床研究中心1个，为湖南省干部保健基地，湖南省中医肿瘤区域医疗中心等；研究方向涉及中西医结合防治肿瘤疾病、中西医结合防治脑病、中西医结合防治老年病、中西医结合防治骨病(脊柱疾病、骨关节疾病、骨质疏松症)、中西医结合肛肠科(结肠直肠肛门外科)和中西医结合护理学等。医院坚持“中西结合”的办院方针和“名院、名科、名医、名术、名药”的品牌发展战略，中西医协同临床能力突出，设有10个中西医结合优势病种的联合门诊，共制定优势病种中西医结合诊疗方案60个，接受中西医结合诊疗服务的病例比例达98.49%。医院成立了华中地区中医肿瘤防治联盟和华中地区中医老年病防治联盟，与全国25个省市的200余家单位，针对中西医适宜技术、优势诊疗技术、学术交流和资源共享等方面形成了长效机制和紧密合作。医院2023年获批国家中医医疗队巡回医疗项目，医院积极参与一带一路国际合作交流，2019获国家卫健委援津巴布韦中医针灸人才培训项目。积极参与参与对口合作机制医院津巴布韦最大公立医院帕瑞仁雅图瓦医院帮扶，基层帮扶成效凸显，援非工作得到津巴布韦各界高度认可和赞扬。医院承担各级各类科研课题900余项，其中国家自然科学基金、国家科技攻关项目、国家新药基金项目等国家级课题100多项，省部级课题300多项，获国家发明专利授权41项，获各级各类科技奖励350多项，发表学术论文5000余篇。获得了一批标志性成果，如“中药超微粉体关键技术的研究及产业化获国家科学技术进步奖二等奖”，“肝复方治疗Ⅱ、Ⅲ期原发性肝癌的临床和实验研究”获国家中医药管理局中医药科学技术进步奖一等奖、“脑梗死血瘀证病理实质及中医药防治的实证研究与应用”荣获湖南省科技进步奖一等奖。医院在古代名方或名医经验方的基础上研制成70种纯中药特色制剂，如肿瘤科的肝喜片、肝喜合剂、癌复康片；脑病科的枣珀安神片、豨莶通络液、健脑通络胶囊；心血管（高血压病）专科的护心康片、复方血脂片；大肠肛肠病专科的痔清消袋泡剂、便可通片；肾病科的保肾复康冲剂；甲亢专科的甲亢安片；乳腺病专科的乳核消散片；脱发专科的养真生发颗粒、养血生发洗发精等特色制剂都深受患者欢迎。初心如磐，使命在肩！滴水穿石，久久为功！新时代，新征程，医院将紧抓国家中西医协同“旗舰”医院建设试点项目历史机遇，圆满完成好各项建设任务，在创新中西医结合领域积极探索，推动医院高质量发展，打造中部地区中西医协同示范性标杆！原发性支气管肺癌,简称肺癌,是起源于气管、支气管黏膜或腺体,是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。根据组织病理学特点不同,可分为非小细胞癌和小细胞癌。其中非小细胞肺癌主要包括两个亚型,腺癌和鳞癌。肺癌无传染性,但具有一定的家族聚集性和遗传易感性。，肺癌的病因至今未完全明确,致病因素主要包括吸烟、职业暴露、空气污染、电离辐射、饮食、遗传、肺部病史等。，肺部，肺癌的治疗应明确其病理类型、临床分期,对患者整体状态进行全面评估,选择多种方法综合治疗,以减轻患者症状,改善其生存质量,延长生存期。小细胞肺癌较早发生转移,主要依赖化疗或放疗；非小细胞肺癌常为局限性病变,多进行外科手术,联合放化疗。，典型的肺癌容易识别,但有时容易与以下疾病混淆。，患者：不吸烟,及早戒烟,减少接触烟尘、车尾气等刺激性有害气体；保持呼吸道通畅,术后患者鼓励多做吸呼气锻炼以利于术后患肺复张；掌握服药注意事项,遵医嘱用药,不可随意增减药量或停药；定期复诊,如出现咳嗽、胸痛加重、大咯血情况时及时就医。注意患者情绪,鼓励患者积极接受治疗；保持居住环境空气清新,多通风换气；戒烟或不抽烟,减少患者被动吸烟的几率；当患者发烧时,温热毛巾敷额头,物理降温；温度高于38.5摄氏度时在医生指导下给予患者退烧药,并嘱咐患者漱口、勤换衣物。多休息,适当活动,如慢走、太极拳、气功、呼吸操等,避免到人多拥挤处；改变个人不良生活嗜好,戒烟,同时避免被动吸烟；调整饮食习惯,多吃瓜果蔬菜以及瘦肉、鱼、鸡蛋等高蛋白。，影像学检查,内镜检查,病理学检查,基因检查,实验室检查，。

false 夏文辉主治医师

三级甲等湖南省中医药研究院附属医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

1.恶性肿瘤的化疗、介入治疗、免疫治疗； 2.肝血管瘤、子宫肌瘤、肾错构瘤等良性肿瘤的介入治疗； 3.下肢静脉曲张、下肢深静脉血栓的介入治疗； 4.肝、肺占位性病变的穿刺活检术等。

接诊医生：

2024-10-06 03:06:10

科普文章

首例患者入组，非小细胞肺癌又有新布局

肺癌是国内第一大癌，这条管线的新药也是百家争鸣，24年8月29日，拜耳又有新布局，其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的跑道，旨在评估其新药的疗效和安全性，拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布，我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究^[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验，之所以选择这个赛道，是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道，已扩散到附近组织或身体的其他部位，不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生，从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白，从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果？

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期（PFS），预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组，一组接受BAY2927088 20 mg，每日两次，口服，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法，静脉注射帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞，每 21 天一个周期，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中，因此没有对应药品名，没有适应证等信息。但这个药来头可不小，源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床，估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明，该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益^[2]。

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变^[2]。

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2（HER2/ERBB2）是 EGFR（表皮生长因子受体）家族中的一种酪氨酸激酶受体，是一个比较火的治疗靶点。HER2没有已知的可溶性配体，其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的，这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生，导致细胞生长失控^[3]。

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业，在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务，旨在帮助应对世界上一些最大的挑战，并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展，并通过业务产生积极影响。借助科学的力量，拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区，重新构想如何关爱自己和彼此^[4]。

参考文献：

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

癌症缓解率达75%！非小细胞肺癌新组合获批

24年8月30日，皮尔法伯制药近期官宣：欧盟委员会批准“恩考芬尼与比美替尼联合疗法”扩展适应症，可用于治疗携带 BRAF V600E 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

欧盟批准基于II期 PHAROS 试验的结果，今天让我们一起聊聊这个新药组合。

PHAROS研究

PHAROS研究是一项多中心非随机的II期研究，由辉瑞赞助，主要想确定恩考芬尼+比美替尼联合疗法治疗 BRAFV600E 突变的转移性非小细胞肺癌的安全性、有效性和耐受性。

主要结果

为了确定药物的有效性，选择“客观缓解（OR）的参与者百分比”这个指标作为主要结果，怎么理解ORR百分比？它指的是患者用药后实现完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]占总参与人数的百分比。

这个完全缓解和部分缓解也不是凭空捏造的，完全缓解是所有非淋巴结靶病灶消失（所有靶病灶记录长度为 0 毫米，任何病理淋巴结 [记录为靶病灶] 的短轴必须缩小至 < 10 mm），并且所有非靶病灶完全消失（所有非靶病灶标记为 “消失”，所有淋巴结的大小必须为非病理性 [<10 毫米短轴]）。部分缓解是靶病灶直径总和（SOD）减少 30% 或更多，以基线 SOD 为参考^[1]。

试验结果不超过36个月，将试验分为两组（详见临床试验方法部分）——初始治疗组和已接受其他治疗组，结果显示，该联合疗法具有显著的临床益处，初治治疗组的ORR为 75%[15% 的完全缓解（CRs）和 59% 的部分缓解（PRs）]，已接受其他治疗组为 46%（10% 的 CRs 和 36% 的 PRs）^[2]。

安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs ≥20%）为恶心（50%）、腹泻（43%）、疲劳（32%）和呕吐（29%）。14% 的患者发生了治疗相关的严重不良事件，最常见的是结肠炎（3%）^[2]。

临床试验方法

将招募初治患者，或接受过以下治疗的患者：

一线标准铂类化疗；
一线抗程序性细胞死亡蛋白 1（PD - 1）/ 程序性细胞死亡蛋白配体 1（PD - L1）抑制剂单独治疗或与铂类化疗联合治疗。

接受组合药物治疗的剂量如下：

恩考芬尼 450 mg，每日一次（qd）
比美替尼 45 mg，每日两次（bid）

28 天（±3 天）为一个治疗周期，持续到患者符合结果部分里介绍的治疗退出标准。

关于恩考芬尼与比美替尼

恩考芬尼是一种强效且高度选择性的 BRAF 抑制剂，比美替尼是一种强效且选择性的 MEK 抑制剂，它们抑制 MAPK 通路中的激酶在 BRAFV600E 突变的 NSCLC 中该通路被持续激活，从而产生临床相关的抗肿瘤活性。2018 年，欧盟委员会（EC）批准恩考芬尼 + 比美替尼用于治疗携带 BRAFV600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。2020 年，欧盟委员会批准恩考芬尼与西妥昔单抗联合用于治疗既往接受过系统治疗的携带 BRAFV600E 突变的转移性 CRC 成年患者。

恩考芬尼的用药信息^[4]

适应证：

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项

新发原发性恶性肿瘤：在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新发的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤，BRAFTOVI也可能导致此类情况发生。
心肌病：与比美替尼联合用药，在治疗的患者中出现心肌病，表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性与比美替尼联合用药，可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
出血：根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
葡萄膜炎治疗患者有出现葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状。定期进行眼科评估，对于新出现或恶化的视觉障碍，以及跟踪新出现或持续的眼科发现。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药信息^[5]

适应证

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项：

新发原发性恶性肿瘤：与恩考芬尼联合使用时，可能会发生皮肤和非皮肤的新发原发性恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间和停药后监测患者是否出现新的恶性肿瘤。
心肌病：在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。治疗期间应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
间质性肺病：对于新出现或进展性的无法解释的肺部症状或发现，评估是否可能为间质性肺病（ILD）。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性：可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药
横纹肌溶解：用药前、治疗期间定期以及根据临床指征监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

关于非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，激活型 BRAF 驱动突变发生在大约3%- 4%的患者。虽然他们在所有 NSCLC患者中只占一小部分，但由于 NSCLC 患病人群较多，如全球每年新增病例超过 200 万例，死亡人数超过 170 万例，故BRAF 突变型 NSCLC 患者的数量相对较多^[2]。

关于皮尔法伯 ^[5]

皮尔法伯集团（Pierre Fabre）拥有世界第二大护肤品及化妆品实验室，也是全法第二大私营制药集团。集团业务涵盖处方药、医学护肤品及公共健康三个领域，产品销往130多个国家和地区，于全球45个国家设有子公司。

集团旗下皮尔法伯制药公司致力于植物研究，是植物药研发领域的行业翘楚。大自然就是我们的灵感源泉，为我们提供朝健康和美丽迈进的方向，也是我们业务模式一直以来的核心。我们致力于研究天然物质，为达成皮尔法伯的绿色使命打下坚实的基础。

参考文献：

An Open-label Study of Encorafenib + Binimetinib in Patients With BRAFV600-mutant Non-small Cell Lung Cancer
Riely GJ, Ahn MJ, Felip E, Ramalingam SS, Smit EF, Tsao AS, Alcasid A, Usari T, Wissel PS, Wilner KD, Johnson BE. Encorafenib plus binimetinib in patients withBRAFV600-mutant non-small cell lung cancer: phase II PHAROS study design. Future Oncol. 2022 Mar;18(7):781-791. doi: 10.2217/fon-2021-1250. Epub 2021 Dec 17. PMID: 34918546.
Product information：BRAFTOVI- encorafenib capsule
Product information：MEKTOVI- binimetinib tablet, film coated
https://www.pierre-fabre.com/zh-cn/jituanpinpai
https://mma.prnewswire.com/media/2493339/Pierre_Fabre_Approval.pdf