随州市中心医院-非小细胞肺癌-专家在线问诊-京东健康互联网医院

简介:

随州市中心医院位于炎帝神农故里，编钟古乐之乡，巍巍大洪山下，悠悠涢水河畔。1904年，英国牧师李春华夫妇在县城福音堂设立药房兼诊所;1928年，在福音堂筹建了“随县普爱医院”;1949年10月在此基础上组建“随县人民政府卫生院”;1960年2月更名为“随县人民医院”;1984年，随州县、市合并，更名为“随州市第一人民医院”;2000年随着地级随州市的设立，更名为随州市中心医院;2017年6月，被湖北省卫生计生委授予“三级甲等医院”。医院集医疗、教学、科研、救护、预防、保健于一体,是湖北医药学院附属随州医院、湖北医药学院第五临床学院，华中科技大学同济医学院、武汉大学医学院、湖北中医药大学的教学医院，与意大利罗马圣菲利普纳里医院缔结友好医院。先后荣获全国文明单位、全国抗击新冠肺炎疫情先进集体、全国先进基层党组织、中国医院科学抗疫先进医疗队、全国百姓放心百佳示范医院、国家节约型公共机构示范创建单位、全国综合医院中医药工作示范单位、湖北省五一劳动奖状、湖北省爱婴医院等称号。医院下辖文帝院区(设普通外科、骨科、神经外科、泌尿外科、心胸血管外科、妇科、产科、生殖医学中心、眼科、耳鼻咽喉/头颈外科、口腔科、烧伤整形/创面修复外科、麻醉与围术期医学科、重症医学科、心血管内科、呼吸与危重症医学科、消化疾病诊疗中心、内分泌/风湿免疫科、肾病内科、血液净化中心、血液内科、神经内科、中医科/中西医结合科、疼痛科、介入医学科、感染性疾病科、皮肤科、儿科、急诊医学科、核医学科、医学影像科、检验科、超声影像科等)、龙门院区(设肿瘤防治中心、康复医学科、血液净化中心、健康管理科、老年医学科、全科医学科、重症医学科、急诊医学科、医学影像科、检验科、超声影像科、法医司法鉴定所等)、季梁院区(设心身医学科、精神重症医学科、精神康复医学科、精神中西结合科)三个直属院区，总占地面积16.18万平方米，建筑面积37.35万平方米，下设白云湖社区卫生服务中心，代管随州市传染病医院，总资22.52亿元。设置病床1900张，设有69个临床科室，15个医技科室，15个行政管理科室，10个业务管理科室，8个后勤管理科室。年门急诊服务92.55万人次，出院病人6.85万人次，手术(含有创操作)1.67万人次。另有慈恩院区(大洪山风景区医院)、炎帝院区(随县人民医院)、编钟院区(随州市老年康复医院)三个非直属院区。全院现有在职员工2420名，其中卫技人员2142人，有高级技术职称403人，其中专业技术二级岗位正高4名，专业技术三级岗位正高18名;博士研究生15名，硕士研究生464名。有荣获全国先进工作者1人，湖北省先进工作者1人，国家卫生部先进工作者3名，中国医师奖1名，全国卫健系统新冠肺炎疫情防控工作先进个人1名，湖北省抗击新冠肺炎疫情先进个人5名，湖北省劳动模范1人，湖北省五一劳动奖章6人，湖北省有突出贡献中青年专家1人，湖北省医学青年拔尖人才1人，享受国务院政府、省、市政府特殊津贴15人,国家省市级学会任职349人。医院设备先进，配置合理，拥有3.0T核磁共振、128排双源CT、直线加速器、全自动检验流水线、SPECT-CT、DSA(数字减影系统)、全飞秒激光手术系统等先进诊疗设备，设备总值6亿元。医院始终坚持“科技兴院”的发展战略，注重新技术的开发和应用，以冠状动脉搭桥、经皮冠状动脉成形术+血管内支架、脑血管瘤的介入治疗、主动脉夹层动脉瘤支架植入术、心脏介入、微创心脏瓣膜置换术、试管婴儿等为代表的一系列高新技术，均在省内处于领先地位。近年来，共承担各级各类科研课题351项，其中国家自然科学基金面上项目2项，省级立项课题58项，校级立项10项，获湖北省人民政府科学技术进步奖二等奖1项、三等奖4项，随州市人民政府科学技术进步奖二等奖6项、三等奖10项。在国内外医学期刊上发表学术论文1620篇，其中SCI收录论文101篇，主编出版医学和管理专著216部。医院以湖北医药学院第五临床学院为依托，狠抓教学工作，现有专、兼职教师536余人，硕士研究生导师46人，开设5年制临床医学、4年制护理学、医学检验、康复治疗技术本科专业，在校本科生、硕士研究生1200余名，设有1个湖北省研究生工作站，1个高水平科研平台--转化医学研究中心。现为国家住院医师规范化培训基地和湖北省全科医生临床培训基地。医院重视专科建设，现有“湖北省重点学科”2个(临床医学、护理学)，“湖北省三级医院临床重点专科”26个(心血管内科、普通外科、精神科、康复医学科、中医肾病科、重症医学科、胸外科、心脏大血管外科、呼吸内科、消化内科、神经内科、神经外科、急诊医学科、儿科、眼科、骨科、泌尿外科、肿瘤科、妇科、耳鼻咽喉头颈外科、感染性疾病科、皮肤科、临床检验科、临床护理、临床药学、输血科)，“随州市临床重点专科”47个(心血管内科、神经内科、肾病内科、消化内科、肿瘤科、眼科、中西医结合科、中医肾病科、内分泌科、普通外科、神经外科、产科、儿科、呼吸内科、急诊医学、康复医学科、疼痛科、耳鼻咽喉科、妇科、感染性疾病科、骨科、精神科、泌尿外科、皮肤科、新生儿科、血液内科、重症医学科、结直肠肛门外科、口腔科、烧伤外科、胸外科、老年病科、医学美容科、医学影像科、超声影像科、麻醉科、病理科、临床检验、核医学科、临床护理、临床药学、输血科、感染管理、临床营养科、病案科、信息科、健康管理医学科)。成功创建国家级胸痛中心、高级卒中中心、房颤中心、创伤救治中心、PCCM中心、癫痫中心、心衰中心、高血压达标中心、危重症孕产妇中心、危重症儿童与新生儿中心等20个特色中心。医院坚持“依法治院、质量强院、科技兴院、文化建院”的办院方针，恪守“传承神农医道，仁爱奉献为本”的医院院训，履行“服务社会，促进健康”的崇高责任，坚持“普济众生、精诚至爱”的服务理念，培育“严谨、奉献、求实、创新”的医院精神，树立“生命之托、重于泰山”的核心价值观。倡导“传承文化、感恩文化、赶超文化、廉洁文化”等四大文化体系，借力炎帝神农故里这一文化名片，响亮提出“寻根炎帝神农故里，问医随州中心医院”的品牌文化，着力打造国内知名、省内一流的区域医疗中心。原发性支气管肺癌,简称肺癌,是起源于气管、支气管黏膜或腺体,是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。根据组织病理学特点不同,可分为非小细胞癌和小细胞癌。其中非小细胞肺癌主要包括两个亚型,腺癌和鳞癌。肺癌无传染性,但具有一定的家族聚集性和遗传易感性。，肺癌的病因至今未完全明确,致病因素主要包括吸烟、职业暴露、空气污染、电离辐射、饮食、遗传、肺部病史等。，肺部，肺癌的治疗应明确其病理类型、临床分期,对患者整体状态进行全面评估,选择多种方法综合治疗,以减轻患者症状,改善其生存质量,延长生存期。小细胞肺癌较早发生转移,主要依赖化疗或放疗；非小细胞肺癌常为局限性病变,多进行外科手术,联合放化疗。，典型的肺癌容易识别,但有时容易与以下疾病混淆。，患者：不吸烟,及早戒烟,减少接触烟尘、车尾气等刺激性有害气体；保持呼吸道通畅,术后患者鼓励多做吸呼气锻炼以利于术后患肺复张；掌握服药注意事项,遵医嘱用药,不可随意增减药量或停药；定期复诊,如出现咳嗽、胸痛加重、大咯血情况时及时就医。注意患者情绪,鼓励患者积极接受治疗；保持居住环境空气清新,多通风换气；戒烟或不抽烟,减少患者被动吸烟的几率；当患者发烧时,温热毛巾敷额头,物理降温；温度高于38.5摄氏度时在医生指导下给予患者退烧药,并嘱咐患者漱口、勤换衣物。多休息,适当活动,如慢走、太极拳、气功、呼吸操等,避免到人多拥挤处；改变个人不良生活嗜好,戒烟,同时避免被动吸烟；调整饮食习惯,多吃瓜果蔬菜以及瘦肉、鱼、鸡蛋等高蛋白。，影像学检查,内镜检查,病理学检查,基因检查,实验室检查，。

true 顾小敏主治医师

三级甲等随州市中心医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

对呼吸系统各类常见病、多发病的临床诊治有一定经验。

true 李金林主治医师

三级甲等随州市中心医院

好评率：100% 接诊量：50 平均响应：-

对呼吸系统各类疾病如呼吸系统感染、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、支气管扩张、间质性肺疾病、呼吸衰竭、胸腔积液、肺癌有丰富的诊治经验，熟练掌握各类呼吸机的应用，擅长内科胸腔镜、支气管镜下介入治疗（硬质支气管镜、肿瘤消融、冷冻、球囊扩张、气道内支架植入等）及经皮肺穿刺活检及介入治疗

true 周耀政主治医师

三级甲等随州市中心医院

好评率：100% 接诊量：24 平均响应：-

各种呼吸常见病的诊治，尤其擅长对呼吸危重症病人的诊治。掌握闭式引流、经皮肺穿刺活检、呼吸机等，操作规范，技术熟练。

true 杜鹃主治医师

三级甲等随州市中心医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

对呼吸系统各类疾病，包括常见病及疑难重症有丰富的临床经验，尤其擅长慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘、支气管扩张、肺癌，胸腔积液等疾病的诊治有丰富经验。

患友问诊

买进口的有货吗

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如您暂无其他问题，稍后将结束本次会话。邀请您对服务做出评价，祝您生活愉快！请问您还有其他药理问题需要咨询吗？您好，您看还有其他药理问题需要咨询药师吗？用药前详细阅读说明书，排除过敏及用药禁忌后遵医嘱，用药期间如有任何不适及时线下就诊。口服，进餐或空腹时服用。推荐剂量为每日1片，应在每日相同的时间服用，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。如果漏服本品1次，则应补服本品，除非下次服药时间在12小时以内。具体用法用量建议遵医嘱。瑞典请稍等；，我帮您查询下，请您耐心等待~-/阿斯利康的

接诊医生：

京东互联网医院药师团队

1725179631000

吉非替尼片有什么副作用？

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您好，京东健康杨药师，很高兴为您服务! (如用药人是儿童、孕妇、哺乳期等特殊人群或有其他慢病史、过敏史、肝肾功能异常等特殊情况请主动告知，避免用药风险)1、最常见（发生率20％以上）的药物不良反应（ADRs）为腹泻和皮肤反应（包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒），一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。2、大约10％的患者出现严重的药物不良反应（按照美国国立癌症研究所[NCI]通用毒性评价标准[CTC]3或4级）。因ADR停止治疗的患者有约3％。3、其他不良反应详见说明书。为了用药安全，需要简单了解下您的情况，判断用药是否合理~请问用药人的年龄现在是什么症状？要用这个药？有没有到医院检查最近有用过药物吗这个症状，建议在医生指导下使用哟这个药是医生建议使用的吗药品建议适应证本品适用于治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶（EGFR-TK）基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。用法用量 1、本品的推荐剂量为250mg，一日1次，口服，空腹或与食物同服可在医生的指导下使用好的建议遵医嘱用药听医生建议不要随便服用这个可以服用有辅助作用现在家里有药吗好的药品的副作用是指合格药品在正常用法用量的情况下出现的与治疗目的无关的不良反应，可以预知，降低，但难以完全避免，是药物在发挥治疗作用的过程中出现的固有的额外作用，一般较轻微，停药易较快消失。药物都可能存在不良反应，只要按说明书用，一般都是比较安全的，说明书越详细，说明产品越成熟，临床数据丰富，使用人群广泛。您太客气啦，为您效劳是我的荣幸哦！用药前详细阅读说明书，排除过敏及用药禁忌后遵医嘱，用药期间如有任何不适及时线下就诊。平时注意饮食规律、营养均衡，请问您还有其他药理问题需要咨询吗？如后续有其他药品相关问题，随时咨询，京东健康祝您生活愉快！

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京东互联网医院药师团队

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客服转接

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您好，京东健康孙药师，很高兴为您服务!(如用药是儿童，孕妇，哺乳期等特殊人群，或有其他慢病史，过敏史，肝肾功能异常等特殊情况，请主动告知，避免用药风险）药品建议请问这个吗本品适用于以下患者治疗： 1、具有表皮生长因子受体（EGFR）基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治。 2、含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌（NSCLC）。普来润马来酸阿法替尼片 RX 40mg*30片/盒和这个规格不一样请稍等帮您查查没有这个厂家药品建议这厂家也可以建议线下医院买不客气请问您还有其他药理问题需要咨询吗？请您对本次的服务做出评价，如后续有其他药品相关问题，随时咨询，京东健康祝您生活愉快！请问您还有其他药理问题需要咨询吗？再见

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京东互联网医院药师团队

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洛拉替尼片有什么副作用？

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您好，京东健康***，很高兴为您服务！（如用药人是儿童、孕妇、哺乳期等特殊人群，或有其他慢病史、过敏史、肝肾功能异常等特殊情况，请主动告知，避免用药风险）洛拉替尼的不良反应有头痛、水肿、心律不齐、消化系统、中枢神经系统等,需要做好自身观察为了用药安全，需要简单了解下您的情况，判断用药是否合理~方便说下用药人的年龄吗？是为本人咨询吗？本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。具体遵医生交代您好，您看还有其他药理问题需要咨询药师吗由于长时间未回复，本次服务结束，我们的药师在线时间为7*24h,后续如有疑问请随时联系在线药师，京东健**您生活愉快！

接诊医生：

京东互联网医院药师团队

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吉非替尼片怎么吃？

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您好，京东健康*米药师，很高兴为您服务！（如用药人是儿童、孕妇、哺乳期等特殊人群，或有其他慢病史、过敏史、肝肾功能异常等特殊情况，请主动告知，避免用药风险）。药品建议您好，请问您咨询的是这个药品吗？请问患者的性别和年龄？是为本人咨询吗？好的口服，一次1片,一日1次,空腹与食物同服。适应症：非小细胞肺癌。嗯特殊情况遵医嘱用药您好，您看还有其他药理问题需要咨询药师吗？用药前详细阅读说明书，排除过敏及用药禁忌后遵医嘱，用药期间如有任何不适及时线下就诊。请您对本次的服务做出评价，如后续有其他药品相关问题，随时咨询，京东健**您生活愉快！请问您还有其他药理问题需要咨询吗？如您暂无其他问题，稍后将结束本次会话。邀请您对服务做出评价，祝您生活愉快！

接诊医生：

乾县人民医院

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甲磺酸阿美替尼片怎么吃？

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您好，京东健康黄药师，很高兴为您服务！（如用药人是儿童、孕妇、哺乳期等特殊人群，或有其他慢病史、过敏史、肝肾功能异常等特殊情况，请主动告知，避免用药风险）药品建议空腹或餐后服用均可，推荐剂量为每次2片，每天一次口服，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。建议每天大致同一时间服用，整片吞服，并用整杯水送服，不要咀嚼或压碎。如果漏服本品1次，若距离下次服药时间大于12小时，则应补服本品。具体用法用量建议遵医嘱。以上是成人用药请问用药人的性别和年龄？是为本人咨询吗？平时多喝温开水，注意休息，不要熬夜。用药期间忌酒，辛辣刺激的食物暂时不要吃（比如辣椒）。用药前详细阅读说明书，排除过敏及用药禁忌后遵医嘱，用药期间如有任何不适及时线下就诊。回复慢了，抱歉！感谢您的耐心等待！给您带来不便了呢，真是抱歉了适应证本品适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。您好，目前我们一直执行京东平台线上展示，线下发货模式。药品确保正品，还请您放心。如果查真伪，直接搜索：药品食品监督管理局官网（http://www.nmpa.gov.cn/WS04/****/）输入：准字号（或者，进口药品注册证号）查询真伪哦。请问您还有其他药理问题需要咨询吗？如您暂无其他问题，稍后将结束本次会话。邀请您对服务做出评价，祝您生活愉快！

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京东互联网医院药师团队

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洛拉替尼片可以长期吃吗？

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您好，京东健康王药师，很高兴为您服务！（如用药人是儿童、孕妇、哺乳期等特殊人群，或有其他慢病史、过敏史、**功能异常等特殊情况，请主动告知，避免用药风险）稍等一下适应证本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。这个需要在医生指导下用的。建议在专科医生指导下用。如果长期用的话，尽量在医生指导下。请问您还有其他药理问题需要咨询吗？如您暂无其他问题，稍后将结束本次会话。邀请您对服务做出评价，祝您生活愉快！

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无为县人民医院

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科普文章

首例患者入组，非小细胞肺癌又有新布局

肺癌是国内第一大癌，这条管线的新药也是百家争鸣，24年8月29日，拜耳又有新布局，其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的跑道，旨在评估其新药的疗效和安全性，拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布，我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究^[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验，之所以选择这个赛道，是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道，已扩散到附近组织或身体的其他部位，不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生，从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白，从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果？

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期（PFS），预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组，一组接受BAY2927088 20 mg，每日两次，口服，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法，静脉注射帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞，每 21 天一个周期，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中，因此没有对应药品名，没有适应证等信息。但这个药来头可不小，源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床，估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明，该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益^[2]。

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变^[2]。

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2（HER2/ERBB2）是 EGFR（表皮生长因子受体）家族中的一种酪氨酸激酶受体，是一个比较火的治疗靶点。HER2没有已知的可溶性配体，其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的，这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生，导致细胞生长失控^[3]。

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业，在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务，旨在帮助应对世界上一些最大的挑战，并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展，并通过业务产生积极影响。借助科学的力量，拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区，重新构想如何关爱自己和彼此^[4]。

参考文献：

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

癌症缓解率达75%！非小细胞肺癌新组合获批

24年8月30日，皮尔法伯制药近期官宣：欧盟委员会批准“恩考芬尼与比美替尼联合疗法”扩展适应症，可用于治疗携带 BRAF V600E 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

欧盟批准基于II期 PHAROS 试验的结果，今天让我们一起聊聊这个新药组合。

PHAROS研究

PHAROS研究是一项多中心非随机的II期研究，由辉瑞赞助，主要想确定恩考芬尼+比美替尼联合疗法治疗 BRAFV600E 突变的转移性非小细胞肺癌的安全性、有效性和耐受性。

主要结果

为了确定药物的有效性，选择“客观缓解（OR）的参与者百分比”这个指标作为主要结果，怎么理解ORR百分比？它指的是患者用药后实现完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]占总参与人数的百分比。

这个完全缓解和部分缓解也不是凭空捏造的，完全缓解是所有非淋巴结靶病灶消失（所有靶病灶记录长度为 0 毫米，任何病理淋巴结 [记录为靶病灶] 的短轴必须缩小至 < 10 mm），并且所有非靶病灶完全消失（所有非靶病灶标记为 “消失”，所有淋巴结的大小必须为非病理性 [<10 毫米短轴]）。部分缓解是靶病灶直径总和（SOD）减少 30% 或更多，以基线 SOD 为参考^[1]。

试验结果不超过36个月，将试验分为两组（详见临床试验方法部分）——初始治疗组和已接受其他治疗组，结果显示，该联合疗法具有显著的临床益处，初治治疗组的ORR为 75%[15% 的完全缓解（CRs）和 59% 的部分缓解（PRs）]，已接受其他治疗组为 46%（10% 的 CRs 和 36% 的 PRs）^[2]。

安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs ≥20%）为恶心（50%）、腹泻（43%）、疲劳（32%）和呕吐（29%）。14% 的患者发生了治疗相关的严重不良事件，最常见的是结肠炎（3%）^[2]。

临床试验方法

将招募初治患者，或接受过以下治疗的患者：

一线标准铂类化疗；
一线抗程序性细胞死亡蛋白 1（PD - 1）/ 程序性细胞死亡蛋白配体 1（PD - L1）抑制剂单独治疗或与铂类化疗联合治疗。

接受组合药物治疗的剂量如下：

恩考芬尼 450 mg，每日一次（qd）
比美替尼 45 mg，每日两次（bid）

28 天（±3 天）为一个治疗周期，持续到患者符合结果部分里介绍的治疗退出标准。

关于恩考芬尼与比美替尼

恩考芬尼是一种强效且高度选择性的 BRAF 抑制剂，比美替尼是一种强效且选择性的 MEK 抑制剂，它们抑制 MAPK 通路中的激酶在 BRAFV600E 突变的 NSCLC 中该通路被持续激活，从而产生临床相关的抗肿瘤活性。2018 年，欧盟委员会（EC）批准恩考芬尼 + 比美替尼用于治疗携带 BRAFV600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。2020 年，欧盟委员会批准恩考芬尼与西妥昔单抗联合用于治疗既往接受过系统治疗的携带 BRAFV600E 突变的转移性 CRC 成年患者。

恩考芬尼的用药信息^[4]

适应证：

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项

新发原发性恶性肿瘤：在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新发的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤，BRAFTOVI也可能导致此类情况发生。
心肌病：与比美替尼联合用药，在治疗的患者中出现心肌病，表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性与比美替尼联合用药，可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
出血：根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
葡萄膜炎治疗患者有出现葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状。定期进行眼科评估，对于新出现或恶化的视觉障碍，以及跟踪新出现或持续的眼科发现。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药信息^[5]

适应证

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项：

新发原发性恶性肿瘤：与恩考芬尼联合使用时，可能会发生皮肤和非皮肤的新发原发性恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间和停药后监测患者是否出现新的恶性肿瘤。
心肌病：在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。治疗期间应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
间质性肺病：对于新出现或进展性的无法解释的肺部症状或发现，评估是否可能为间质性肺病（ILD）。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性：可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药
横纹肌溶解：用药前、治疗期间定期以及根据临床指征监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

关于非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，激活型 BRAF 驱动突变发生在大约3%- 4%的患者。虽然他们在所有 NSCLC患者中只占一小部分，但由于 NSCLC 患病人群较多，如全球每年新增病例超过 200 万例，死亡人数超过 170 万例，故BRAF 突变型 NSCLC 患者的数量相对较多^[2]。

关于皮尔法伯 ^[5]

皮尔法伯集团（Pierre Fabre）拥有世界第二大护肤品及化妆品实验室，也是全法第二大私营制药集团。集团业务涵盖处方药、医学护肤品及公共健康三个领域，产品销往130多个国家和地区，于全球45个国家设有子公司。

集团旗下皮尔法伯制药公司致力于植物研究，是植物药研发领域的行业翘楚。大自然就是我们的灵感源泉，为我们提供朝健康和美丽迈进的方向，也是我们业务模式一直以来的核心。我们致力于研究天然物质，为达成皮尔法伯的绿色使命打下坚实的基础。

参考文献：

An Open-label Study of Encorafenib + Binimetinib in Patients With BRAFV600-mutant Non-small Cell Lung Cancer
Riely GJ, Ahn MJ, Felip E, Ramalingam SS, Smit EF, Tsao AS, Alcasid A, Usari T, Wissel PS, Wilner KD, Johnson BE. Encorafenib plus binimetinib in patients withBRAFV600-mutant non-small cell lung cancer: phase II PHAROS study design. Future Oncol. 2022 Mar;18(7):781-791. doi: 10.2217/fon-2021-1250. Epub 2021 Dec 17. PMID: 34918546.
Product information：BRAFTOVI- encorafenib capsule
Product information：MEKTOVI- binimetinib tablet, film coated
https://www.pierre-fabre.com/zh-cn/jituanpinpai
https://mma.prnewswire.com/media/2493339/Pierre_Fabre_Approval.pdf