2024年9月4日，信达生物制药集团宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fast track designation, FTD），拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤（脉络膜黑色素瘤除外）。
主要结果
37例既往接受过免疫治疗的黑色素瘤患者接受了1mg/kg IBI363治疗并至少接受了一次基线后肿瘤评估，11例患者获得了客观缓解，包括1例CR和10例PR，ORR和DCR分别为29.7%和73.0%。
8例既往未经过免疫治疗的黏膜型黑色素瘤受试者中，6例受试者达到客观缓解，其中1例受试者最佳疗效为CR，5例受试者最佳疗效为PR，总体ORR达到75.0%，DCR为100%。
关于IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白）
IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。
IBI363的IL-2臂经过了设计改造，保留了其对IL-2 Rα的亲和力，但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。
由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α，这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性，在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。
从临床迫切需求出发，信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。
关于黑色素瘤
黑色素瘤是一种从黑色素细胞发展而来的恶性肿瘤，是美国第五大最常见的癌症病因3。虽然黑色素瘤只占所有类型皮肤癌的3%，但它的死亡率是所有类型中最高的，而且最容易发生转移。
在中国，黑色素瘤的发生率和死亡率也在逐年增加。按发病部位分类，黑色素瘤主要分为皮肤黑色素瘤、肢端黑色素瘤和粘膜黑色素瘤等。中国黑色素瘤与欧美白种人差异较大，两者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大。
对于晚期皮肤和肢端黑色素瘤，如携带 BRAF V600 突变，则首选分子靶向药物BRAF抑制剂联合MEK抑制剂，无BRAF V600突变的患者一线治疗可考虑化疗与抗血管生成药物联合治疗，免疫治疗尚未在国内获批晚期黑色素瘤一线治疗的适应症。二线主要考虑与已接受一线治疗不同的药物治疗，对于一线未使用过PD-1单抗的受试者，二线治疗可选择PD-1单抗。
对于晚期粘膜黑色素瘤，一线治疗可考虑化疗或PD-1单抗联合抗血管生成药物，如携带BRAF V600突变，可选择BRAF抑制剂±MEK 抑制剂，后线治疗选择十分有限]。
关于信达
信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液，贝伐珠单抗注射液，阿达木单抗注射液，利妥昔单抗注射液，佩米替尼片，奥雷巴替尼片， 雷莫西尤单抗注射液，塞普替尼胶囊，伊基奥仑赛注射液和托莱西单抗注射液。
目前，同时还有4个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。
公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。
痣会恶变成黑素瘤吗？是有可能的，但概率很低，别担心 。
黑色素瘤是一种皮肤中黑色素细胞恶变而形成的肿瘤，是非常危险的疾病。《中国好声音》第二季亚军张恒远因黑色素瘤而英年早逝，这再次提醒了我们对于黑色素瘤的重视。尽管黑色素瘤非常罕见且恶性程度极高，但它的治疗发展的非常快，早期黑色素瘤的治愈率已经非常高。提前发现、及时治疗对黑色素瘤而言是非常重要的。为此，我们将详细讲述如何自我检查，以及在怀疑症状时如何寻求专业医生的帮助。
首先，了解如何自我检查黑色素瘤。这是很重要的自我保护方法。想必很多读者都知道黑色素瘤的ABCDE方法：
A - 不对称性：痣的两个半部分不对称。
B - 边缘不规则：痣的边缘不规则，不整齐和过渡模糊。
C - 颜色不均匀：痣的颜色变化不均匀或存在异质性。
D - 直径大：痣的直径大于6毫米（大约像铅笔橡皮擦的大小）。
E - 演变：痣的形状、颜色、大小或质地发生变化。
不过，知道ABCDE方法是否就能够诊断黑色素瘤了呢？我们来做一个小测试吧，以下几个病灶，哪个是黑色素瘤？？
揭晓答案，都不是！！！
答对了吗？答错了也不要紧。非专业人员很难通过ABCDE方法诊断黑色素瘤。不过，您身边有一个比ABCDE更加给力的设备——手机，确切的说，是带有拍照功能的手机。您需要为自己的痣拍摄一些照片（记得关闭美颜和特效），并记录它们的大小、颜色和位置。然后，您就可以通过与医生一起对比照片来发现和监测潜在的恶性病灶。
如果您注意到痣发生明显变化或轻微不适，请立即就医进行检查。随着时间的推移，黑色素瘤可能会有潜伏期，这意味着即便当时症状不明显，也有可能发生肿瘤扩散迹象。因此，长期监测是十分重要的。现在，很多医生都有在线随访的途径，在看门诊的时候，请不要不好意思，一定和医生索要在线联系方式，保持和医生的经常性联系。你会发现中山医院的医生都很nice。
如果您已怀疑患有黑色素瘤，请及时预约整形外科医生。医生会给您进行皮肤镜检查然后确定是否需要进一步检验。皮肤镜是一种放大镜，可以帮助专业医生评估皮肤上的痣（放心，检查全程是无痛的，也不需要抽血）。如果皮肤镜检查显示明显异样，医生可能需要对你皮肤上的痣进行切除。切除病变的早期发现对于治愈黑色素瘤非常重要。我们整形外科的门诊和手术室都在20号楼14楼，很好找。
我知道您已经开始翻看自己身上的“星星点点”，并满腹狐疑。不过在就诊前，我们还是提醒大家注意一些事情：
1、就诊当天不要打粉和涂防晒，尤其是病灶部位（比如您要看脸上的痣，就不要化妆，不要涂防晒霜），因为化妆品和防晒霜都会影响皮肤镜的观察效果。
2、请穿着合适的衣服（比如病灶在腿上，就不要穿紧身且没有弹性的裤子），便于就诊时展示病灶部位。
3、请预留充足的就诊时间，如前所述，黑色素瘤恶性程度极高，诊断黑色素瘤并不容易，皮肤镜检查也并非“一招了事”，“睹痣为大”，千万不能“顺便看看”。
最后，作为医务工作者，我们希望大家尊重患者隐私，治疗黑色素瘤对于每个人都是十分棘手的过程，不要过分“挖掘素材”。
既然无法逃脱生老病死，就让追梦赤子心漂流至远方吧，去那离天空最近的地方，我们曾经年轻不服输，甚至大闹天宫，直到遇见值得爱的旅人，知道健康才是奢侈品，不过无妨，无论恒星或是微尘，也都成了忆念。
愿张恒远，歌手，黑色素瘤患者，一路走好。
人的身体是复杂而又精密的构造集合，很多内在的问题都可以通过外在的征象体现，比如我们的指甲就是很好的“健康信号灯”，很多身体的问题都可以通过指甲的外观和颜色去推断出来，所以大家也千万不要错过对指甲的研究，它会帮助你提前了解身体的哪些脏器有问题，从而帮助展开相应的检查和预防治疗。
今天，笔者就跟大家谈谈指甲线背后的语言，它可能与人体的哪些健康问题息息相关。
一、指甲线堪比生命线，颜色和外观都有意义
正常情况下，人的指甲应该是富有光泽，生长良好，指甲的根部是不会长倒刺的。除此之外，其他的指甲状态都可以被认为是有问题的。比如，当指甲上出现了竖线条，则可能提示身体缺乏某些必须的营养元素，比如人体所必需的铁、锌等，通过补充这些微量元素以后，指甲上的竖线条就会很快消失。
当然，也不排除某些脏器的病变，比如肝脏和脾脏的问题，有的人会有指甲灰暗的症状，这提示指甲的营养供给不足，由此提示人体循环末端的血供存在很大问题，所以跟脾脏有很大的关系，脾虚则气弱，提示人体需要补血补气。颜色偏黄的指甲，或略带线条的指甲，则可以与肝脏功能不好联系在一起，因为肝脏作为人体最大的排毒器官，它出问题则会带动全身循环代谢出问题，最后指甲必然会跟着出问题。
二、指甲线不同于面相，治标还需要治其根本
当指甲有问题以后，大家需要对身体的哪些部位展开检查呢？
一般来说应包括这样几个方面，一是对血液进行常规检查，即检查血液的成分是否有问题、血红蛋白等运输功能是否有问题，以及合成血红蛋白的原材料是否缺乏等；二是对五脏六腑的常规检查，通常需要对脏器进行初步排查，比如通过B超探测脏器是否有异常，如肝脏是否有肿瘤等生长、心脏的泵血功能是否完好、肺部的换氧功能是否完好等。
如果检查没有发现相应的问题，那么可以从患者日常的生活去着手，比如有些人喜欢偏食，导致机体对某些必须的营养物质摄入不足等。另外需要注意，经常性的工作和休息不规律，也是导致身体出问题的重要因素。
三、指甲线问题非绝对，用药或观察也需循证
正如上述一样，大家不要以为自己的指甲有问题，就病急乱投医，自作主张的去用药调理，或者采取大补的方式去补充一些营养元素，这些都是会起反作用的。有很多症状看似相同，实则不同，所以摸清楚疾病的真正病因再下药，才是有效进行干预的重要途径。
需要提醒大家的是，平时注意自己的生活节奏，饮食充分保证健康，身体也就不会出现这样或那样的问题。每年可以对自己的身体有一次或两次全面的检查，以便于对自己的身体健康有正确的认识，这样做到心中有数，才不会在关键时候慌了神儿。
Terry 甲是甲变白伴远端游离缘处出现1 ～ 2mm 粉色至棕色色带。一般累及全部指甲。Terry 甲于1954 年由英国内科医生Ｒichard Terry 首先在酒精性肝硬化人群中描述，后来他又发现在充血性心力衰竭患者中也可以见到，其主要的病理改变为甲下血管分布异常和甲床远端毛细血管扩张。随后，在糖尿病、慢性肾衰竭、肺结核、麻风、Ｒeiter病、营养不良以及外周血管性疾病中均发现Terry甲改变。其中，Terry 甲最常见于充血性心力衰竭、糖尿病和肝硬化。对半白甲也称Lindsay 甲，其表现与Terry 甲类似，近端甲变白，远端也存在粉色至棕色色带，二者区别在于对半白甲的甲白色变范围不超过全部甲的60%。对半甲最常见于慢性肾功能不全透析治疗患者，其他可出现对半甲的疾病为白塞病、克隆病、川崎病、烟酸缺乏症和锌缺乏.
现在不管是小姑娘还是小伙子，爱美的人越来越多，所以也有很多人来医院点痣，而那种比较大的“痣”就需要手术切除。但是有些时候，医生会建议患者做一下病理检查，有些患者就很疑惑：怎么点个痣还要我做病理呢？这不是花冤枉钱吗？其实并不是这样。有些人会长一种凸出皮肤表面的“痣”，有些地区称为“痦子”，这种“痣”和普通的痣不太一样，这种“痣”有可能是黑色素瘤。
一，什么是黑色素瘤？
黑色素瘤是由黑色素细胞恶变而来的肿瘤，恶性程度比较高，经常长在患者的皮肤上，我国比较常见的是长在脚底、脚趾、手指末端等位置，还有一部分是长在平常看不到的地方，比如内脏黏膜、眼葡萄膜或者软脑膜，这些部位也是有可能长出黑色素瘤的。不过黑色素瘤的发病率其实并不是很高，长了几个痣也不需要恐慌。
二，黑色素瘤和痣有什么区别？
黑色素瘤是一种恶性肿瘤，它和一般的痣最大的区别就是患者可以明显察觉到它在变大。如果医生遇到来医院点“痦子”的患者一般都会问上一句，这个痣最近有没有突然长大呀？有没有什么奇怪的感觉呀？如果患者说有这样的表现，一般医生就会要求患者做个病理检查，以明确是否发生了黑色素瘤。如果是家族中曾有人患黑色素瘤的患者，更应该注意这方面的问题，越早发现病变治疗效果越好。
三，黑色素瘤可以预防吗？
黑色素瘤有效的预防措施不多，主要是高危人群需要进行筛查，以及避免强烈紫外线照射和自查。高危人群主要是指既往家族中有黑色素瘤患者的人群，这一类人一般建议进行黑色素瘤的筛查。自查主要是指定期检查身上是否有新发的色斑，检查原本就有的痣、色斑、胎记等大笑是否有变化。另外，平时可以常用防晒霜，一般使用 SPF30 以上的广谱防水防晒霜就可以有效地避免强烈紫外线直晒皮肤，避免对黑色素细胞产生过强的刺激。
四，如果患黑色素瘤怎么治疗？
因为黑色素瘤恶性程度比较高，所以一般建议患者一旦发现身上的痣突然增大，立即到医院进行治疗，可以选择直接进行手术切除，之后再做病理检查确定是否为恶性黑色素瘤，根据结果判断是否需要术后辅助针对性的化疗，预防术后复发。黑色素瘤早期发现的话，尽快进行手术治疗，有很大的概率能够彻底治愈，术后再注意进行相关的护理，一般不会影响患者的寿命，但是也不能掉以轻心，虽说黑色素瘤发病率较低，死亡率也较低，但是并不是没有由于黑色素瘤导致死亡的病例，发现疾病应尽早治疗。
癫疯病的发生，与大脑神经元的异常放电密切相关。这种异常放电会导致短暂性的脑功能障碍，进而引发一系列的临床症状。那么，究竟是什么原因导致了这种异常放电呢？
首先，遗传因素在癫疯病的发病中占有重要地位。研究表明，某些类型的癫痫具有家族聚集性，即家族中有多人患病。这表明，遗传基因可能在癫疯病的发病过程中发挥了关键作用。然而，并非所有癫痫患者都有家族史，这表明还有其他因素参与了癫痫的发病。
其次，脑部损伤也是导致癫疯病的一个重要原因。这包括出生时的产伤、交通事故中的脑部损伤、跌倒等。这些损伤可能导致大脑神经元的结构和功能异常，从而引发癫痫。此外，一些脑部感染，如脑炎、脑膜炎等，也可能破坏神经元的正常功能，增加癫痫的发病风险。
环境因素也不容忽视。环境污染、有毒化学物质暴露、营养不良等，都可能影响大脑的正常发育，增加癫痫的发病率。例如，长期接触重金属、有机溶剂等有毒物质，可能导致神经元损伤，从而引发癫痫。
此外，某些疾病和药物也可能成为诱发癫痫的因素。例如，脑肿瘤、脑梗塞等疾病，以及某些抗抑郁药、抗生素等药物，都可能增加癫痫的发病风险。
值得注意的是，心理因素在癫痫的发病中同样占有一席之地。长期的精神紧张、压力过大、情绪波动等，都可能导致大脑神经元的异常放电，诱发癫痫。因此，保持良好的心理状态，对于预防癫痫具有重要意义。
总之，癫疯病的成因复杂多样，涉及遗传、脑部损伤、环境、疾病等多个方面。了解这些原因，有助于我们更好地预防和治疗癫痫，减轻患者的痛苦。然而，由于每个患者的具体情况不同，针对癫痫的治疗也需要个体化，患者应在医生的指导下选择合适的治疗方法。
肝掌是一种较为特殊的临床表现。
一、表现特征
肝掌主要表现为在手掌的大小鱼际处（即大拇指和小指根部的肌肉隆起处）皮肤出现片状充血，或是红色斑点、斑块，加压后变成苍白色。
二、产生原因
通常是由于肝脏疾病导致体内雌激素水平升高引起。正常情况下，肝脏对雌激素有灭活作用。当肝脏受损时，如患有慢性肝炎、肝硬化等疾病，对雌激素的灭活能力下降，致使体内雌激素蓄积。过多的雌激素会使小动脉扩张，从而在手掌部位形成肝掌表现。
三、临床意义
1. 辅助诊断：出现肝掌可能提示肝脏存在问题，但并非绝对。有肝掌不一定就有严重的肝病，一些健康人也可能出现类似肝掌的表现，如孕妇、青春期少女等，这是由于体内雌激素水平相对较高所致，但一般属于生理性变化，会随着身体状况的改变而消失。
2. 病情监测：对于已知患有肝病的患者，肝掌的变化可以在一定程度上反映病情的进展。如果肝掌的程度加重，可能提示肝脏功能进一步恶化；反之，如果经过治疗后肝掌有所减轻，则可能表明病情得到了控制。
如果发现自己有肝掌表现，应及时就医，进行全面的肝脏检查，包括肝功能检查、乙肝五项、肝脏超声等，以明确病因，并采取相应的治疗措施。
维生素D和钙的确是骨骼发育的重要营养素，合理搭配使用能够更好地促进钙的吸收与利用。关于维生素D的口服时间及与钙搭配使用的建议如下：
1. 维生素D的口服时间
维生素D是脂溶性维生素，和食物中的脂肪一起吸收效果更佳，因此最好与含有脂肪的餐食一起服用，尤其是早餐或午餐后食用效果更好。一般来说：
•建议随餐服用：最好选择一天中主要的餐食时间，如早餐或午餐后服用，以便更好地吸收。
•避免空腹服用：空腹服用可能会降低吸收率，效果不如与食物一同摄入好。
2. 钙与维生素D的搭配
维生素D有助于钙的吸收，因此它们常常一起补充。钙的口服也有一些需要注意的地方：
•钙的摄入时间：钙最好分次摄入，因为一次大量摄入（如超过500毫克）人体无法完全吸收。可以将钙的摄入分为两次，如午餐后和晚餐后各服一次，这样有助于提高钙的吸收率。
•钙和维生素D同时服用：通常情况下，维生素D和钙可以同时服用，因为维生素D能帮助肠道更好地吸收钙。然而，具体的剂量和时间安排应根据孩子的实际需要来决定。
3. 避免影响钙吸收的因素
•含草酸或磷酸的食物：菠菜、可乐、巧克力等食物中含有草酸或磷酸，会影响钙的吸收，因此应避免在摄入钙时大量食用这些食物。
•适量补充钙：过量的钙摄入可能会干扰其他矿物质的吸收，如铁和锌，因此一定要遵循医生或营养师的建议，不宜盲目补钙。
4. 其他注意事项
•补钙后避免立刻饮茶：茶叶中的鞣酸会影响钙的吸收，因此建议服用钙片后避免立即饮茶。
•多晒太阳：尽管口服维生素D补充剂是一种有效的方式，但适量晒太阳仍是促进体内维生素D合成的重要途径，建议每天让孩子适当户外活动，尤其是上午和下午阳光较温和的时间。
总结：
•维生素D：建议与含脂肪的餐一起服用，早餐或午餐后效果较好。
•钙：分次摄入，饭后服用为佳，可与维生素D一起服用以促进钙吸收。
•注意避免影响钙吸收的食物，并根据医生建议合理调整补充剂量。
如果你可以提供孩子的年龄、饮食习惯和其他日常生活信息，我可以为你提供更详细的建议。
孕期水痘的治疗需要谨慎，以尽量减少对胎儿的潜在风险。
一、一般治疗
1. 休息和隔离
• 孕妇应充分休息，以增强身体的抵抗力。同时，由于水痘具有传染性，应进行隔离，避免传染给他人。
2. 饮食调整
• 保持均衡饮食，多摄入富含营养的食物，如蛋白质、维生素等，以促进身体恢复。避免食用辛辣、刺激性食物。
3. 皮肤护理
• 保持皮肤清洁，避免搔抓水痘皮疹，以免引起皮肤感染。可以使用温水轻轻清洗皮肤，然后涂抹炉甘石洗剂等止痒药物。如果皮疹出现破溃，可以使用抗生素软膏预防感染。
二、药物治疗
1. 抗病毒药物
• 在怀孕晚期（妊娠 36 周以后）感染水痘的孕妇，可以考虑使用抗病毒药物阿昔洛韦进行治疗。阿昔洛韦可以缩短病程，减轻症状，但需要在医生的严格指导下使用，权衡其对胎儿的潜在风险。
• 在怀孕早期和中期，使用抗病毒药物的风险较大，一般不建议使用。
2. 退烧药
• 如果孕妇出现高热，可以使用对乙酰氨基酚等退烧药进行治疗。但应避免使用阿司匹林等药物，以免增加胎儿出血和畸形的风险。
三、密切监测
1. 孕妇健康监测
• 密切观察孕妇的病情变化，如体温、呼吸、心率等。如果出现呼吸困难、头痛、呕吐等症状，应立即就医。
2. 胎儿监测
• 定期进行产前检查，包括超声检查、胎心监护等，以了解胎儿的发育情况。如果发现胎儿异常，应及时采取相应的处理措施。
总之，孕期水痘的治疗需要综合考虑孕妇和胎儿的情况，在医生的指导下进行个体化治疗。同时，孕妇应保持良好的心态，积极配合治疗，以确保母婴的健康。
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