江南大学附属医院创伤性脑损伤推荐专家

简介:

江南大学附属医院是无锡市委、市政府深化“市校共建”工作和优化“健康无锡”战略布局的重要组成部分。医院整合了原无锡市第三人民医院和无锡市第四人民医院，建立了集医疗、教育、科研、预防、保健、康复为一体的大型现代化三级甲等综合性医院。医院拥有一流的专科设置、齐全的人才梯队和精良的医疗设备。在脑损伤治疗方面，我们拥有国家创伤区域医疗中心委省共建单位、江苏省烧伤紧急医学救治中心等多个重要医疗机构，以及一流的专家团队和先进的技术设施，为患者提供高水平的诊疗服务。同时，我们还是国家临床重点专学科、江苏省重点学科烧伤整形科、肿瘤科等领头学科的建设单位。在医疗科研方面，我们不断获得中华医学科技一等奖、青年奖等多项荣誉，并与美国杜克大学肿瘤研究所建立了“姊妹医院”。此外，我们还加大人才引育力度，成功引进了多位国家级专家，并享有多项科研荣誉。未来，我们将加快构建国家区域烧创伤医学中心、国家应急医学研究中心等五大中心建设，以及做优做强妇产学科、心脏学科、呼吸病学科等一批（专）学科，为广大市民提供高水平、全方位的健康服务。在脑损伤的健康教育和预防方面，我们将为患者和社会提供专业的知识和指导，帮助大家了解脑损伤的预防措施，以及在患病后的正确治疗方法。我们致力于提高社会公众的健康意识，推动脑损伤的早期预防和及时治疗，以及提供更好的康复服务，努力为患者和社会健康保驾护航。欢迎广大患者选择江南大学附属医院进行诊疗，我们将竭诚为您提供最优质的医疗服务。脑损伤是指暴力作用于头部造成脑组织器质性损伤。，锐器或火器暴力作用于头部，脑组织，立即采取有效措施治疗,及时止血并清除血肿,应尽量减少脑出血后的一系列病理生理反应、防治血管痉挛和再出血。通常采取综合治疗。，1、脑震荡2、迟发性颅内出血3、高血压性脑出血4、颅内感染5、脑肿瘤，适宜清淡饮食,控制热量、重视饮食护理,养成良好的饮食习惯,有利于控制病情。，体格检查,脑脊液检查、颅脑X线检查、颅脑CT扫描、颅脑MRI、脑血管造影（DSA）、脑电图检查等，。

true 刘月影主任医师

三级甲等江南大学附属医院

好评率：100% 接诊量：143 平均响应：15分钟

擅长儿童癫痫、热性惊厥、注意缺陷多动障碍（多动症）、抽动障碍（抽动症）、中枢神经系统感染性疾病、面瘫、偏头痛、各类儿童发育障碍及神经系统遗传性疾病等诊治。临床工作20余年，对儿内科的常见疾病的诊治也有很深的造诣。专家门诊时间：周一下午、周四/周六上午

true 杨岷主任医师

三级甲等江南大学附属医院

好评率：100% 接诊量：231 平均响应：2小时

擅长冠状动脉搭桥，心脏瓣膜手术，先天性心脏病手术和微创封堵，主动脉夹层介入手术

true 仝太山副主任医师

三级甲等江南大学附属医院

好评率：99% 接诊量：383 平均响应：-

抑郁症的药物与心理治疗

true 华文进主任医师

三级甲等江南大学附属医院

好评率：100% 接诊量：13 平均响应：-

糖尿病、肥胖、痛风，甲状腺疾病，内分泌疑难杂症

false 林林副主任医师

三级甲等江南大学附属医院

好评率：100% 接诊量：3 平均响应：-

在自己的能力范围内为您提供一点小小的帮助。

true 张利丽副主任医师

三级甲等江南大学附属医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

记忆力减退等认知障碍疾病

true 申海翠副主任医师

三级甲等江南大学附属医院

好评率：- 接诊量：4 平均响应：15分钟

儿童屈光不正、斜弱视的诊治，各种眼科常见疾病

true 浦红主任医师

三级甲等江南大学附属医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

宫颈癌、卵巢癌等妇科肿瘤的手术、放疗、化疗等综合治疗及阴道镜检查；子宫肌瘤及卵巢肿瘤的微创手术

false 陆蘅副主任医师

三级甲等江南大学附属医院

好评率：100% 接诊量：1 平均响应：-

抑郁症，焦虑症，恐惧症，强迫症，躯体化障碍症，失眠症，及老年期精神疾病，家庭情感及青少年教育成长的咨询和心理治疗

true 华燕艳副主任医师

三级甲等江南大学附属医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

肿瘤及肿瘤相关性疾病的介入治疗，尤其在肝癌及各种转移性癌的介入化疗及综合治疗上有丰富经验

接诊医生：

2024-10-24 18:17:37

科普文章

车祸后运动麻痹怎么办？日本干细胞疗法给出答卷

24年7月31日，号称“世界首款脑部再生治疗药”的人体体细胞干细胞加工产品获批日本，他便是我们今天的主角——vandefitemcel（SB623）。这款药物是一款可进行颅内植入的混悬液，用于治疗因创伤性脑损伤导致的慢性运动性瘫痪。值得注意的一点是，这款药物在日本的获批为有条件有时限的获批。

新药批准是基于在日本和美国进行的全球Ⅱ期临床试验，目前公开发表在期刊上的有两篇，分别是16年和21年发布。我们来看看这两项研究的主要效果。

干细胞输注的研究

两篇研究都使用了骨髓来源的间质干细胞（MSC），MSCs 有下列特性^[1]：

1.免疫原性低；
2.可从不同的成人组织中分离出来，并在培养皿中以极大的扩增能力进行培养。

至于MSCs与神经系统的渊源，还得从神经系统疾病机制说起，间质干细胞与神经系统旁分泌信号有关，涉及免疫调节、神经保护、诱导内源性神经发生、血管生成和细胞外基质重塑等^[1]。正是因为这些背后的机制，干细胞和神经修复似乎“天然契合”，故而干细胞正在被为神经领域疯狂探索中。

研究1主要对18 名病情稳定的慢性中风患者进行了 12个月的随访，就有效性而言，多项评分有所改善：

欧洲卒中量表：平均增加 6.88（95%置信区间，3.5 - 10.3；P < 0.001）
国立卫生研究院卒中量表：平均减少 2.00（95%置信区间，-2.7 至 -1.3；P < 0.001）
Fugl - Meyer 总分：平均增加 19.20（95%置信区间，11.4 - 27.0；P < 0.001）
Fugl - Meyer 运动功能总分：平均增加 11.40（95%置信区间，4.6 - 18.2；P < 0.001）。但改良 Rankin 量表未观察到变化。

在安全性方面，所有患者都经历了至少 1 次治疗期间出现的不良事件，6 名患者经历了 6 次严重的治疗期间出现的不良事件，其中 2 次可能或肯定与手术过程有关，但没与细胞治疗有关。所有严重的治疗期间出现的不良事件都已解决，且没有后遗症。没有剂量限制性毒性反应或死亡^[3]。

研究2主要确定了后续研究干细胞所采用的量表差异，为期 1 年，是一项双盲随机手术假对照的Ⅱ期试验，也称 STEMTRA 试验。创伤性脑损伤（TBI）继发慢性运动功能缺损的患者（N = 61）接受了脑内立体定向植入修饰的骨髓来源间充质基质（SB623）细胞。通过多项量表对比测量^[4]。

测量结果如下：

残疾评定量表为 - 1.5 分
Fugl - Meyer 上肢子量表为 6.2 分
Fugl - Meyer 下肢子量表为 3.2 分
Fugl - Meyer 运动量表为 8.4 分

总的来说，研究2后其后续继续临床试验奠定了技术基础，确定了后续试验的评分量表和评估方式。

此外，根据SanBio官网最新信息，目前正在进行上市后研究^[5]。

具体如何输注？输多少怎么定？

这个药物是由健康成人骨髓液来源的间质细胞加工，当移植到脑内受损的神经组织时，会释放 FGF-2（一种蛋白质），促进受损神经细胞原本具有的再生能力，有望促进神经细胞的增殖和分化^[6]。

适应证：与创伤性脑损伤相关的慢性运动性瘫痪的改善^[7]。

用法用量 ^[7]：对于成人，使用专用的输送装置套件，通过脑立体定向手术，将5×10^6个人（同种异体）骨髓来源的间充质干细胞（300μL细胞悬液）植入到病灶周围的脑组织中。

通过在颅骨上制作的钻孔，沿着三条轨迹将细胞植入到病灶周围区域。对于每条轨迹，注射100μL细胞悬液，在总共5个位点上分别沉积20μL溶液，这些位点从最深位点开始间隔5 - 6mm。植入的速度应约为10μL/min。按照以下步骤进行植入：

1. 在开始操作之前，将专用输送装置套件中的导向&停止器和配备管芯的插入器连接到用于侵入性神经外科手术的头部固定装置上。

2. 解冻用于颅内植入的细胞悬液，用专用制备溶液洗涤，并使用专用制备溶液将细胞悬液的浓度调整为1.67×10⁶个细胞/100μL。在将制备好的细胞悬液填充到专用输送装置套件中的固定有插管的微注射器之前，用专用制备溶液清洗该微注射器。

关于疾病^[7]

创伤性脑损伤（TBI）是由头部受到强烈的外力作用引起的，例如交通事故或跌倒，这会损伤颅骨内的脑组织。TBI 的症状表现和出现时间在患者之间差异很大，并且根据大脑受影响的区域，患者可能会经历运动功能障碍或高级大脑功能障碍等后遗症。

研究表明，被破坏或受损的脑组织不会自然再生，进入 TBI 慢性期并出现运动性瘫痪的患者，其日常生活和社交生活将受到终身影响，这表明存在着重大的未满足的医疗需求。

关于SanBio

SanBio 致力于再生细胞药的研究、开发、制造和销售的再生细胞业务。主要针对现有医疗・药品无法应对、未满足医疗需求较高的中枢神经系统领域的疾病^[6]。

参考文献：
1.Azevedo-Pereira RL, Aizman I, Nejadnik B. Mesenchymal Stem Cells Promote an Increase in Neuronal Oscillation via Glutamate Tonic Release. Neuroscience. 2024 Aug 6;552:76-88. doi: 10.1016/j.neuroscience.2024.06.015. Epub 2024 Jun 21. PMID: 38909673.
2.Study of Modified Stem Cells (SB623) in Patients With Chronic Motor Deficit From Ischemic Stroke (ACTIsSIMA)
3.Steinberg GK, Kondziolka D, Wechsler LR, Lunsford LD, Coburn ML, Billigen JB, Kim AS, Johnson JN, Bates D, King B, Case C, McGrogan M, Yankee EW, Schwartz NE. Clinical Outcomes of Transplanted Modified Bone Marrow-Derived Mesenchymal Stem Cells in Stroke: A Phase 1/2a Study. Stroke. 2016 Jul;47(7):1817-24. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.012995. Epub 2016 Jun 2. PMID: 27256670; PMCID: PMC5828512.
4.Kawabori M, Weintraub AH, Imai H, Zinkevych I, McAllister P, Steinberg GK, Frishberg BM, Yasuhara T, Chen JW, Cramer SC, Achrol AS, Schwartz NE, Suenaga J, Lu DC, Semeniv I, Nakamura H, Kondziolka D, Chida D, Kaneko T, Karasawa Y, Paadre S, Nejadnik B, Bates D, Stonehouse AH, Richardson RM, Okonkwo DO. Cell Therapy for Chronic TBI: Interim Analysis of the Randomized Controlled STEMTRA Trial. Neurology. 2021 Feb 22;96(8):e1202-e1214. doi: 10.1212/WNL.0000000000011450. PMID: 33397772; PMCID: PMC8055341.
5.https://www.sanbio.com/
6.基礎研究結果のお知らせ：主要開発品SB623が神経活動とネットワーク形成を促進することを示した論文がNeuroscienceに掲載
7.SanBio Obtains Marketing Approval for “AKUUGO®Suspension for Intracranial Implantation” (INN: Vandefitemcel) as a Therapeutic Agent for Improving Chronic Motor Paralysis From Traumatic Brain Injury (TBI)