2024年9月4日，信达生物制药集团宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fast track designation, FTD），拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤（脉络膜黑色素瘤除外）。
主要结果
37例既往接受过免疫治疗的黑色素瘤患者接受了1mg/kg IBI363治疗并至少接受了一次基线后肿瘤评估，11例患者获得了客观缓解，包括1例CR和10例PR，ORR和DCR分别为29.7%和73.0%。
8例既往未经过免疫治疗的黏膜型黑色素瘤受试者中，6例受试者达到客观缓解，其中1例受试者最佳疗效为CR，5例受试者最佳疗效为PR，总体ORR达到75.0%，DCR为100%。
关于IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白）
IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。
IBI363的IL-2臂经过了设计改造，保留了其对IL-2 Rα的亲和力，但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。
由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α，这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性，在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。
从临床迫切需求出发，信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。
关于黑色素瘤
黑色素瘤是一种从黑色素细胞发展而来的恶性肿瘤，是美国第五大最常见的癌症病因3。虽然黑色素瘤只占所有类型皮肤癌的3%，但它的死亡率是所有类型中最高的，而且最容易发生转移。
在中国，黑色素瘤的发生率和死亡率也在逐年增加。按发病部位分类，黑色素瘤主要分为皮肤黑色素瘤、肢端黑色素瘤和粘膜黑色素瘤等。中国黑色素瘤与欧美白种人差异较大，两者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大。
对于晚期皮肤和肢端黑色素瘤，如携带 BRAF V600 突变，则首选分子靶向药物BRAF抑制剂联合MEK抑制剂，无BRAF V600突变的患者一线治疗可考虑化疗与抗血管生成药物联合治疗，免疫治疗尚未在国内获批晚期黑色素瘤一线治疗的适应症。二线主要考虑与已接受一线治疗不同的药物治疗，对于一线未使用过PD-1单抗的受试者，二线治疗可选择PD-1单抗。
对于晚期粘膜黑色素瘤，一线治疗可考虑化疗或PD-1单抗联合抗血管生成药物，如携带BRAF V600突变，可选择BRAF抑制剂±MEK 抑制剂，后线治疗选择十分有限]。
关于信达
信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市，它们分别是信迪利单抗注射液，贝伐珠单抗注射液，阿达木单抗注射液，利妥昔单抗注射液，佩米替尼片，奥雷巴替尼片， 雷莫西尤单抗注射液，塞普替尼胶囊，伊基奥仑赛注射液和托莱西单抗注射液。
目前，同时还有4个品种在NMPA审评中，4个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有18个新药品种已进入临床研究。
公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。
痣会恶变成黑素瘤吗？是有可能的，但概率很低，别担心 。
黑色素瘤是一种皮肤中黑色素细胞恶变而形成的肿瘤，是非常危险的疾病。《中国好声音》第二季亚军张恒远因黑色素瘤而英年早逝，这再次提醒了我们对于黑色素瘤的重视。尽管黑色素瘤非常罕见且恶性程度极高，但它的治疗发展的非常快，早期黑色素瘤的治愈率已经非常高。提前发现、及时治疗对黑色素瘤而言是非常重要的。为此，我们将详细讲述如何自我检查，以及在怀疑症状时如何寻求专业医生的帮助。
首先，了解如何自我检查黑色素瘤。这是很重要的自我保护方法。想必很多读者都知道黑色素瘤的ABCDE方法：
A - 不对称性：痣的两个半部分不对称。
B - 边缘不规则：痣的边缘不规则，不整齐和过渡模糊。
C - 颜色不均匀：痣的颜色变化不均匀或存在异质性。
D - 直径大：痣的直径大于6毫米（大约像铅笔橡皮擦的大小）。
E - 演变：痣的形状、颜色、大小或质地发生变化。
不过，知道ABCDE方法是否就能够诊断黑色素瘤了呢？我们来做一个小测试吧，以下几个病灶，哪个是黑色素瘤？？
揭晓答案，都不是！！！
答对了吗？答错了也不要紧。非专业人员很难通过ABCDE方法诊断黑色素瘤。不过，您身边有一个比ABCDE更加给力的设备——手机，确切的说，是带有拍照功能的手机。您需要为自己的痣拍摄一些照片（记得关闭美颜和特效），并记录它们的大小、颜色和位置。然后，您就可以通过与医生一起对比照片来发现和监测潜在的恶性病灶。
如果您注意到痣发生明显变化或轻微不适，请立即就医进行检查。随着时间的推移，黑色素瘤可能会有潜伏期，这意味着即便当时症状不明显，也有可能发生肿瘤扩散迹象。因此，长期监测是十分重要的。现在，很多医生都有在线随访的途径，在看门诊的时候，请不要不好意思，一定和医生索要在线联系方式，保持和医生的经常性联系。你会发现中山医院的医生都很nice。
如果您已怀疑患有黑色素瘤，请及时预约整形外科医生。医生会给您进行皮肤镜检查然后确定是否需要进一步检验。皮肤镜是一种放大镜，可以帮助专业医生评估皮肤上的痣（放心，检查全程是无痛的，也不需要抽血）。如果皮肤镜检查显示明显异样，医生可能需要对你皮肤上的痣进行切除。切除病变的早期发现对于治愈黑色素瘤非常重要。我们整形外科的门诊和手术室都在20号楼14楼，很好找。
我知道您已经开始翻看自己身上的“星星点点”，并满腹狐疑。不过在就诊前，我们还是提醒大家注意一些事情：
1、就诊当天不要打粉和涂防晒，尤其是病灶部位（比如您要看脸上的痣，就不要化妆，不要涂防晒霜），因为化妆品和防晒霜都会影响皮肤镜的观察效果。
2、请穿着合适的衣服（比如病灶在腿上，就不要穿紧身且没有弹性的裤子），便于就诊时展示病灶部位。
3、请预留充足的就诊时间，如前所述，黑色素瘤恶性程度极高，诊断黑色素瘤并不容易，皮肤镜检查也并非“一招了事”，“睹痣为大”，千万不能“顺便看看”。
最后，作为医务工作者，我们希望大家尊重患者隐私，治疗黑色素瘤对于每个人都是十分棘手的过程，不要过分“挖掘素材”。
既然无法逃脱生老病死，就让追梦赤子心漂流至远方吧，去那离天空最近的地方，我们曾经年轻不服输，甚至大闹天宫，直到遇见值得爱的旅人，知道健康才是奢侈品，不过无妨，无论恒星或是微尘，也都成了忆念。
愿张恒远，歌手，黑色素瘤患者，一路走好。
人的身体是复杂而又精密的构造集合，很多内在的问题都可以通过外在的征象体现，比如我们的指甲就是很好的“健康信号灯”，很多身体的问题都可以通过指甲的外观和颜色去推断出来，所以大家也千万不要错过对指甲的研究，它会帮助你提前了解身体的哪些脏器有问题，从而帮助展开相应的检查和预防治疗。
今天，笔者就跟大家谈谈指甲线背后的语言，它可能与人体的哪些健康问题息息相关。
一、指甲线堪比生命线，颜色和外观都有意义
正常情况下，人的指甲应该是富有光泽，生长良好，指甲的根部是不会长倒刺的。除此之外，其他的指甲状态都可以被认为是有问题的。比如，当指甲上出现了竖线条，则可能提示身体缺乏某些必须的营养元素，比如人体所必需的铁、锌等，通过补充这些微量元素以后，指甲上的竖线条就会很快消失。
当然，也不排除某些脏器的病变，比如肝脏和脾脏的问题，有的人会有指甲灰暗的症状，这提示指甲的营养供给不足，由此提示人体循环末端的血供存在很大问题，所以跟脾脏有很大的关系，脾虚则气弱，提示人体需要补血补气。颜色偏黄的指甲，或略带线条的指甲，则可以与肝脏功能不好联系在一起，因为肝脏作为人体最大的排毒器官，它出问题则会带动全身循环代谢出问题，最后指甲必然会跟着出问题。
二、指甲线不同于面相，治标还需要治其根本
当指甲有问题以后，大家需要对身体的哪些部位展开检查呢？
一般来说应包括这样几个方面，一是对血液进行常规检查，即检查血液的成分是否有问题、血红蛋白等运输功能是否有问题，以及合成血红蛋白的原材料是否缺乏等；二是对五脏六腑的常规检查，通常需要对脏器进行初步排查，比如通过B超探测脏器是否有异常，如肝脏是否有肿瘤等生长、心脏的泵血功能是否完好、肺部的换氧功能是否完好等。
如果检查没有发现相应的问题，那么可以从患者日常的生活去着手，比如有些人喜欢偏食，导致机体对某些必须的营养物质摄入不足等。另外需要注意，经常性的工作和休息不规律，也是导致身体出问题的重要因素。
三、指甲线问题非绝对，用药或观察也需循证
正如上述一样，大家不要以为自己的指甲有问题，就病急乱投医，自作主张的去用药调理，或者采取大补的方式去补充一些营养元素，这些都是会起反作用的。有很多症状看似相同，实则不同，所以摸清楚疾病的真正病因再下药，才是有效进行干预的重要途径。
需要提醒大家的是，平时注意自己的生活节奏，饮食充分保证健康，身体也就不会出现这样或那样的问题。每年可以对自己的身体有一次或两次全面的检查，以便于对自己的身体健康有正确的认识，这样做到心中有数，才不会在关键时候慌了神儿。
Terry 甲是甲变白伴远端游离缘处出现1 ～ 2mm 粉色至棕色色带。一般累及全部指甲。Terry 甲于1954 年由英国内科医生Ｒichard Terry 首先在酒精性肝硬化人群中描述，后来他又发现在充血性心力衰竭患者中也可以见到，其主要的病理改变为甲下血管分布异常和甲床远端毛细血管扩张。随后，在糖尿病、慢性肾衰竭、肺结核、麻风、Ｒeiter病、营养不良以及外周血管性疾病中均发现Terry甲改变。其中，Terry 甲最常见于充血性心力衰竭、糖尿病和肝硬化。对半白甲也称Lindsay 甲，其表现与Terry 甲类似，近端甲变白，远端也存在粉色至棕色色带，二者区别在于对半白甲的甲白色变范围不超过全部甲的60%。对半甲最常见于慢性肾功能不全透析治疗患者，其他可出现对半甲的疾病为白塞病、克隆病、川崎病、烟酸缺乏症和锌缺乏.
现在不管是小姑娘还是小伙子，爱美的人越来越多，所以也有很多人来医院点痣，而那种比较大的“痣”就需要手术切除。但是有些时候，医生会建议患者做一下病理检查，有些患者就很疑惑：怎么点个痣还要我做病理呢？这不是花冤枉钱吗？其实并不是这样。有些人会长一种凸出皮肤表面的“痣”，有些地区称为“痦子”，这种“痣”和普通的痣不太一样，这种“痣”有可能是黑色素瘤。
一，什么是黑色素瘤？
黑色素瘤是由黑色素细胞恶变而来的肿瘤，恶性程度比较高，经常长在患者的皮肤上，我国比较常见的是长在脚底、脚趾、手指末端等位置，还有一部分是长在平常看不到的地方，比如内脏黏膜、眼葡萄膜或者软脑膜，这些部位也是有可能长出黑色素瘤的。不过黑色素瘤的发病率其实并不是很高，长了几个痣也不需要恐慌。
二，黑色素瘤和痣有什么区别？
黑色素瘤是一种恶性肿瘤，它和一般的痣最大的区别就是患者可以明显察觉到它在变大。如果医生遇到来医院点“痦子”的患者一般都会问上一句，这个痣最近有没有突然长大呀？有没有什么奇怪的感觉呀？如果患者说有这样的表现，一般医生就会要求患者做个病理检查，以明确是否发生了黑色素瘤。如果是家族中曾有人患黑色素瘤的患者，更应该注意这方面的问题，越早发现病变治疗效果越好。
三，黑色素瘤可以预防吗？
黑色素瘤有效的预防措施不多，主要是高危人群需要进行筛查，以及避免强烈紫外线照射和自查。高危人群主要是指既往家族中有黑色素瘤患者的人群，这一类人一般建议进行黑色素瘤的筛查。自查主要是指定期检查身上是否有新发的色斑，检查原本就有的痣、色斑、胎记等大笑是否有变化。另外，平时可以常用防晒霜，一般使用 SPF30 以上的广谱防水防晒霜就可以有效地避免强烈紫外线直晒皮肤，避免对黑色素细胞产生过强的刺激。
四，如果患黑色素瘤怎么治疗？
因为黑色素瘤恶性程度比较高，所以一般建议患者一旦发现身上的痣突然增大，立即到医院进行治疗，可以选择直接进行手术切除，之后再做病理检查确定是否为恶性黑色素瘤，根据结果判断是否需要术后辅助针对性的化疗，预防术后复发。黑色素瘤早期发现的话，尽快进行手术治疗，有很大的概率能够彻底治愈，术后再注意进行相关的护理，一般不会影响患者的寿命，但是也不能掉以轻心，虽说黑色素瘤发病率较低，死亡率也较低，但是并不是没有由于黑色素瘤导致死亡的病例，发现疾病应尽早治疗。
丙肝的治疗周期是多长？
情志内伤
情志内伤主要指七情过激。在一般情况下，喜、怒、忧、思、悲、恐、傢七种情志活动是人体对客观外界事物的不同反映，属生理现象，不足为病。但当突然、强烈或持久的情志刺激，超过了生理活动所能调节的范围，则可引起人体内阴阳、脏腑、气血、经络的功能失调而致病。正如《素问•阴阳应象大论》所说：“人有五脏化五气，以生喜怒悲忧恐。”可见情志活动必须以五脏精气作为物质基础，而外在的各种刺激只有作用于有关的内脏，才能表现出情志变化。对男科疾病而言，情志因素大都导致功能病变，少数可致器质性病变。
（一）突受惊恐
平时遭受惊恐，或性交时意外受吓，或初婚时性交痛而畏惧，久久不能自解，以致出现阳痿、遗精、射精不能等。如《灵枢•本神》说：“恐惧而不解则伤精，精伤则骨酸萎厥，精时自下。”《临证指南医案》谓：阳痿“亦有因恐惧而得者。盖恐则伤肾，恐则气下也。”
（二）所愿不遂
失恋失意，思虑过度；或情志抑郁或夫妻不睦，精神紧张；或性欲不一致，同房不协调，忍精不泄，可见性欲淡漠、阳痿、早泄、悬痈、疳疮等。如清•俞震说：“少年新婚，欲交媾，女子阻之，乃逆其意，遂阴痿不举。”（《古今医案按•卷八•阳痿》）吴谦说：“疳疮多由欲火未遂瘦淋难。”（《医宗金鉴外科•卷九•下部•疳疮》）清•许克昌说：“悬痈多有忍精提气而成。
所谓欲泄不泄，化为脓血是也。”（《外科证治全书 卷三•悬痈》）
（三）悲哀太甚
遇有严重痛心之事，悲哀欲绝，可出现性功能障碍和其他病变。如《素问•痉论》曰：
“悲哀太甚，则胞络绝，胞络绝则阳气内动，发则心下崩，数瘦血也。”
（四）恼怒太过
口角斗殴，怒发冲冠；或郁怒于中，未得发泄，以致阴纵、阴缩、淋证等。如《血证论》说：
“前阴属肝，肝火怒动，茎中不利，甚则劑痛，或兼血淋。”（卷大•淋浊）
情志之误有“因郁致病”和“因病致郁”两种情况。以不育症为例，可因各种情志因素导致不育（因郁致病）；反之，长期不育，又可出现各种情志变化（因病致郁）。因此，正确认识和处理此类致病因素，尤宜引起医者和病者的重视。
性生活是人类正常生活的一部分，但若不加节制，则易引起房劳伤。房劳伤，又易导致其他一系列病变，其病根在于耗精伤气。因此，房劳过度，在中医男科的病因学中有着特殊的意义。
（一）房劳过度导致早衰、损寿
已婚者房事不节，纵欲无度，每夜必欲或一夜数欲；或年过四十，依然纵情恣欲，嗜而无厌，精耗气伤，而致早衰。《素问•上古天真论》说：“以酒为浆，以妄为常，醉以人房，以欲竭其精，以耗散其真，不知持满，不时御神，务快其心，逆于生乐，起居无节，故半百而衰也。”又青年人受黄色荒诞小说、书刊、电影、电视等精神污染，沉溺于色情之中，频频手淫和遗精，也可导致房劳伤。古云：”荒淫无伦，精神耗散，意淫于外，欲火内扇，虽不交合，但精已暗泄，自促其寿命。”上述“半百而哀”、“自促其寿命”，即指房劳伤的后果是早衰和损寿。
（二）房劳过度引起虚劳、消渴、痨瘵
虚劳原因甚多，房劳伤是其主要者。《金匮要略》虚劳门“五劳虚极”，房劳伤即是其中之一。葛可久《十药神书》云：“盖因人之壮年，气血充聚，精液完足之际，不能守养，唯务酒色，岂分饥饱，日夜耽嗜，无有休息，以致耗散精液，则呕血吐痰，骨蒸烦热，肾虚，精竭形羸，颊红面白，口干咽燥，小便白浊，遗精盗汗，饮食艰难，气力全无。”房劳又易伤肾之精，导致阴虚火旺，诱发消渴，故元•朱震享指出：“真水不竭，安有所谓渴哉？”（《丹溪心法•卷三•消渴四十六》）痨瘵每由纵欲而虚损，“瘵虫乘机袭人”之所致。故明•徐春甫有“凡人平素保养元气，爱惜精血，瘵不可得而传。唯夫纵欲多淫，若不自觉，精血内耗，邪气外乘。”（《古今医统大全•卷四十六•痨瘵》）即可患“痨瘵”之说。
（三）其他
此外，尚有大病后过早交合，招致旧病复发的“房劳复”如《金匮要略》所言之伤寒后房劳复，《血证论》所言的失血之人，不忌房劳，而致的血证后房劳复者即是。又产后房劳而致的产后房劳复者亦有之。
纵隔是位于双侧胸腔之间，胸骨之后，脊柱侧面，上为颈部入口，下达膈肌的一个区域。这个区域内包含了心脏、大血管、气管、食管、胸腺等重要结构。当这个区域出现肿物时，会让患者和家属面临一个关键问题：需要做手术吗？
一、纵隔肿物的类型
纵隔肿物种类繁多，可以简单分为良性肿物和恶性肿物。良性肿物常见的有胸腺瘤、神经源性肿瘤、支气管囊肿、食管囊肿等。胸腺瘤多位于前纵隔，部分患者可能没有任何症状，只是在体检时偶然发现。神经源性肿瘤常起源于后纵隔的神经组织，可压迫周围结构。囊肿类肿物则是由于先天发育异常形成，里面可能含有液体等成分。
恶性纵隔肿物包括恶性胸腺瘤、淋巴瘤、纵隔型肺癌等。淋巴瘤可以侵犯纵隔内的淋巴结，导致肿物形成，患者可能伴有发热、盗汗、体重减轻等全身症状。纵隔型肺癌则可能与原发肺部肿瘤侵犯纵隔有关，病情往往较为复杂。
二、是否手术的考虑因素
（一）肿物的性质
如果是良性肿物，且没有引起明显的症状，比如体积较小的囊肿，可能并不需要立即手术。医生通常会选择定期观察，通过影像学检查（如胸部 CT）来监测肿物的大小、形态变化。但如果良性肿物有增大趋势，压迫周围重要器官，如压迫气管导致呼吸困难、压迫食管影响吞咽，或者引起胸痛等不适，就需要考虑手术切除。
对于恶性肿物，手术往往是重要的治疗手段之一。不过，在手术前需要综合评估。如果是早期恶性纵隔肿瘤，没有远处转移，患者身体状况能够耐受手术，手术切除肿瘤可以提高患者的生存率和生活质量。但如果是晚期恶性肿瘤，已经广泛转移，手术可能无法完全切除肿瘤，此时可能需要先进行化疗、放疗等综合治疗，待肿瘤缩小、病情稳定后再评估手术的可能性。
（二）患者的身体状况
患者的年龄、心肺功能、是否有其他基础疾病等对是否手术有重要影响。老年患者或者心肺功能较差的患者，手术风险相对较高。比如，一位患有严重慢性阻塞性肺疾病的患者，如果要进行纵隔肿物切除手术，术后可能会出现呼吸衰竭等严重并发症。在这种情况下，医生需要谨慎权衡手术的利弊。如果患者有冠心病、心力衰竭等心脏疾病，手术中麻醉和操作对心脏的影响也需要充分考虑。
三、手术的风险与收益
（一）手术的风险
纵隔肿物手术是一种较为复杂的外科手术。手术过程中可能会损伤周围的血管、神经、气管、食管等重要结构。如果损伤大血管，可能会导致大量出血，甚至危及生命。损伤神经可能引起相应部位的感觉或运动功能障碍，比如损伤喉返神经可能导致声音嘶哑。另外，术后还可能出现感染、切口愈合不良等问题。对于一些切除范围较大的手术，患者术后呼吸功能和循环功能的恢复也需要密切关注。
（二）手术的收益
对于有手术指征的患者，成功的手术可以切除肿物，缓解肿物对周围组织器官的压迫。如果是恶性肿瘤，手术结合放化疗等综合治疗，可以提高治愈率和患者的生存时间。例如，早期胸腺瘤患者经过手术切除后，多数患者可以获得较好的预后，生活质量得到明显改善。即使是部分良性肿物，手术切除后也可以消除患者的心理负担，避免肿物恶变或进一步发展带来的潜在风险。
四、其他治疗选择
除了手术，对于纵隔肿物还有其他治疗方法。对于淋巴瘤等对放化疗敏感的恶性肿瘤，放化疗可以作为主要的治疗手段。在放化疗过程中，可以使肿瘤缩小、控制肿瘤的进展。对于一些无法耐受手术或者手术切除困难的患者，也可以采用介入治疗的方法，比如对于一些富血供的纵隔肿物，可以通过血管栓塞来减少肿物的血供，缓解症状。
总之，纵隔肿物是否需要做手术需要综合考虑肿物的性质、患者的身体状况等多方面因素。患者和家属应该与医生充分沟通，了解手术的风险和收益以及其他可能的治疗选择，从而做出最适合患者的决策。在面对纵隔肿物时，不要盲目地选择手术，也不要因害怕手术风险而拒绝必要的治疗，科学合理的治疗方案才是改善病情的关键。
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