视频简介：
作者：中国科学技术大学附属第一医院 口腔科 副主任医师 陈梅梅
根管治疗是治疗急性根尖周炎最有效、最常用的治疗方法。
根管治疗完成后两个小时就可以刷牙，完成后观察1~2天，没有明显不适就可以吃东西了，但是在冠修复之前，避免咬硬物。根管治疗是采用专用的器械，对根管进行清理、成形，有效的药物对根管进行消毒灭菌。最后严密填塞根管，达到控制感染、修复缺损，促进根尖周病变的愈合和防止根尖周病变发生的目的。
在治疗期间和治疗后的几天内，可能会出现可控性的疼痛等不适症状，多数是正常反应，可以按照预约的时间复诊，如果疼痛严重，发生局部的肿胀和全身的反应，应该及时就诊，酌情进行下一步治疗。
根管治疗后，牙体组织因为缺乏营养，脆性增加，在咀嚼较硬的食物时，可能会发生崩裂，所以建议根管治疗后，观察一周就可以进行牙冠修复，牙冠修复后，刷牙、吃东西就没有什么限制了。
得了牙根尖炎想要快速消炎，应该先判断牙齿能否保留。如果牙齿有保留价值，应该让口腔科医生进行根管治疗，一共需要进行 3 到 4 次治疗，每周就诊一次。这是因为牙齿根尖周炎都伴有牙髓病变，消除根管内的感染和病原刺激，才能消除牙齿根尖周炎，避免复发。
如果牙齿已经没有治疗价值，或者是接近替换期的乳牙，就需要到口腔科拔除患牙。其中慢性根尖炎可以直接拔牙，拔牙以后炎症就会消除，急性根尖炎可以用头孢类消炎药或者是阿莫西林，输液比口服起效更快，症状缓解以后拔牙。
绝大部分根尖周炎由牙髓炎发展而来。出现根尖周炎，往往说明牙神经已经发生病变。开髓引流能够缓解根尖周炎的疼痛感，有些人就认为，根尖周炎可以只开髓引流，不完成后续治疗，这种观点是不对的。根尖周炎患者进行开髓引流以后，需要完成整个根管治疗过程，取出牙神经，做根管充填，才能彻底消除牙髓和根尖的炎症，避免以后复发。
我们叫六龄牙，是四胞胎兄弟
是六岁左右出生的第一颗恒牙
刚长出来的我们牙合面窝沟裂隙多，食物容易滞留
主人请一定给我们穿上漂亮的保护外衣
(牙医称“窝沟封闭”) 我们不喜欢甜食，零食，打扰我们美好的生活
亲爱的主人，如不好好保护我们
我们将会一步步走向毁灭
第一步：浅龋
第二步：中龋
当您吃糖时，感觉酸疼，您说:“没关系，不是很疼。”
牙医却说：“这时病变已经破坏到牙本质浅层了，牙齿已经有龋洞形成，对酸甜食物敏感，需要做充填治疗。”
第三步：深龋
当您进食时，没法咬食物，您说：“还好，可以用另外一边牙齿咬。”
牙医告诫说：“病变已经破坏到了牙本质深层，牙齿有较深的龋洞，温度刺激，化学刺激以及食物进入龋洞时均引起疼痛，此时，及时做充填治疗的话还来得及保住牙髓。”
第四步：急性牙髓炎
当您昨晚一夜未眠，牙齿疼得撞墙时，您强忍着说：“吃一颗止痛药吧，再忍忍。”牙医劝您说：“当病变侵入牙髓组织，产生炎性渗出液，因而形成髓腔高压，引起剧烈疼痛。此时，开髓引流是缓解急性牙髓炎疼痛最有效的方法。”
第五步：急性根尖周炎
这时，牙医安慰您说：“别怕!三个月就可以镶牙了。目前三种镶牙方式：种植牙、活动义齿、烤瓷桥，完全可以满足您的不同需求。”
龋病俗称虫牙、蛀牙，是细菌性疾病，可以继发牙髓炎和根尖周炎，甚至能引起牙槽骨和颌骨炎症。如不及时治疗，病变继续发展，形成龋洞，终至牙冠完全破坏消失，其发展的最终结果是牙齿丧失。龋病特点是发病率高，分布广。是口腔主要的常见病，世界卫生组织已将其与肿瘤和心血管疾病并列为人类三大重点防治疾病。
根据龋坏程度临床上可见龋齿有色、形、质的变化，而以质变为主，色、形变化是质变的结果。临床上常根据龋坏程度分为浅、中、深龋三个阶段，各自表现如下：
（1）浅龋 亦称釉质龋，龋坏局限于釉质。初期于平滑面表现为脱矿所致的白垩色斑块，以后因着色而呈黄褐色，窝沟处则呈浸墨状弥散，一般无明显龋洞，仅探诊时有粗糙感，后期可出现局限于釉质的浅洞，无自觉症状，探诊也无反应。
（2）中龋 龋坏已达牙本质浅层，临床检查有明显龋洞，可有探痛，对外界刺激(如冷、热、甜、酸和食物嵌入等)可出现疼痛反应，当刺激源去除后疼痛立即消失，无自发性痛。
（3）深龋 龋坏已达牙本质深层，一般表现为大而深的龋洞，或入口小而深层有较为广泛的破坏，对外界刺激反应较中龋为重，但刺激源去除后，仍可立即止痛，无自发性痛。
治疗方法！！！！！！！
龋病治疗的目的在于终止病变过程，恢复牙齿的固有形态和功能。
1.药物治疗
药物治疗是在磨除龋坏的基础上，应用药物抑制龋病发展的方法，适用于恒牙尚未成洞的浅龋，乳前牙的浅、中龋洞。常用药物包括氨硝酸银和氟化钠等。
2.银汞合金充填术
对已形成实质性缺损的牙齿，充填术是目前应用最广泛且成效较好的方法，其基本过程可分为两步：先去除龋坏组织和失去支持的薄弱牙体组织，并按一定要求将窝洞制成合理的形态。然后以充填材料填充恢复其固有形态和功能。适用于充填后牙和隐蔽部位的前牙洞。
3.复合树脂充填术
适用于充填前牙和不承受咀嚼力量的后牙洞。
4.酸蚀法光敏复合树脂充填术
适应证同复合树脂充填术，还适用于牙体缺损较多、固位较差和遮盖变色牙等。
5.嵌体
用金属或其他材料制成与牙齿窝洞适合的修复体，镶嵌在洞内，称为嵌体；盖在合面的为盖嵌体。适用于：①后牙合面较大的窝洞或后牙有折裂可能者；②邻合面洞充填无法修复与邻牙的邻接关系者；③作为半固定桥基牙。
最重要的是平时注意口腔保健！！！
防龋工作应从牙齿一萌出就开始。
1.早晚刷牙、养成饭后漱口的好习惯；
2.少吃酸性刺激食物，临睡前不吃零食；
3.少吃含糖分高的食物，如糖、巧克力、饼干等；
4.不可吃太多的过于坚硬的食物，以免牙齿磨损；
5.常参加体育锻炼，定期检查口腔，一般12岁以上的人应每年查一次；
6.平时饮食应多摄入富含钙、无机盐等营养食物，尽可能食用高纤维粗糙食物。
因根尖周炎的牙髓大多都已坏死，临床上多采用根管治疗术来保存患牙。只要彻底清除了根管内的感染，根尖周炎是可以被治愈的。但因根尖周组织破坏的大小及个体的修复能力不同，恢复的时间也会有差异。
先开髓引流，打开髓腔、拔除根髓，保证根管通畅，使炎症物从根管得到引流。切开排脓，在患牙根尖脓肿明显处切开，引流排脓。
去除刺激后调合磨改。一般医生指导下配合服用抗生素像甲硝唑和头孢类与止痛药像布洛芬，用于缓解症状。但是患者在家中自行服用这些药物仅可一定程度缓解症状，并不能治愈根尖周炎，也不能延缓口腔疾病的进展，还是要尽快去医院面诊治疗，越早治疗效果越好，费用也越低。
能够保留的牙齿要尽可能地保留患牙，对于无治疗价值的患牙，可予以拔除。
急性根尖周炎的症状主要表现为自发痛、咬合痛，根尖部牙龈肿胀，疼痛逐渐加重，甚至伴随发热、乏力等全身症状。
早期患牙有轻度疼痛，此时患牙咬紧，疼痛可以暂时缓解。随炎症加重，患者自觉牙齿伸长，轻叩患牙即疼痛，常出现自发的持续性疼痛，患者一般能明确指出患牙。如果急性根尖周炎炎症继续发展，将形成急性根尖脓肿，此时疼痛加剧，叩痛明显，且感觉有持续性地跳痛，咬合时剧痛，严重可伴有体温升高、身体乏力等全身症状。
慢性根尖周炎一般无明显自觉症状，当患牙进行咀嚼动作时会有不适感，也可能发现牙龈上出现脓包。根尖肉芽肿，一般无自发痛，仅有咀嚼不适、咬合无力、叩诊不适，患者抵抗力低时可急性发作。根尖周脓肿，多无自觉症状，挤压可有脓液自窦道内排出。根尖周囊肿，多无自觉症状，一般在患牙根尖部黏膜多呈半圆形隆起。
根尖周炎的疼痛特点
慢性根尖周炎疼痛并不明显。
急性根尖周炎疼痛表现为剧烈疼痛、能够定位、咬合痛明显、对应根尖区有压痛、肿胀，严重时波及面部，根尖脓肿形成时达到高峰期，脓肿破溃引流后疼痛有所缓解。
根尖周炎的疼痛处理
首先要对牙齿进行开放处理，钻开牙齿，打开牙髓腔，去除牙髓，疏通根管，建立引流，如果脓肿已经形成，还要切开引流。严重者配合口服消炎药，一般一周左右疼痛缓解。疼痛缓解后可进行根管治疗等处理。
提醒：根尖周炎疼痛缓解时间因人而异，因病情而异，严重的还可造成间隙感染。缓解后还要继续治疗。
秋冬季 到来 ， 孩子受到肺炎、流感、诺如的轮番突袭，家长们也是战战兢兢，生怕自己的孩子中了招。今天分享一些儿童发热护理知识，希望能够帮助大家！
- 儿童发热是怎么一回事？
发热，是机体在致热原作用下,体温调节中枢的调定点上移而引起的调节性体温升高。发热可分为 感染性发热 和 非感染性发热 两大类。感染性发热由病原体引起；非感染性发热由病原体以外的各种原因引起。
- 儿童体温多少度算发热？
体温在37.3℃以上属于发热，可以根据度数分为低热、中度热、高热和超高热， 37.3-38℃ 是低热， 38.1-39℃ 是中度热， 39.1-41℃ 是高热，超过 41℃ 称为超高热。
- 儿童发热时如何护理？
发热宝宝的家庭护理和注意事项：一般 38.5 ℃以下且宝宝精神状态好可先不用退热药，可先用物理降温态。物理降温： 1. 多喝温开水、果汁等。 2. 退热贴贴到额头处，温水擦浴即持续擦颈部两侧、腋窝，腹股沟等大血管流经处及四肢 20 分钟左右。 3. 多休息，不能剧烈运动和剧烈哭闹，饮食不要太咸，太甜太油。 4. 退热药物：体温超过 38.5 ℃，但体温不是唯一喂药标准，还要结合宝宝精神状，可用美林 ( 主要成分布洛芬 ) 或泰诺林（对乙酰氨基酚），其中一种。如发热频繁，间隔 4 ～ 6 小时后可重复使用， 24 小时内最多用 4 次。 5. 发热期间每 30 分钟测体温，持续高温要观察有无惊厥。 6. 发热伴精神不好、吃得很差、严重吐泻、尿量减少、抽搐等去看急诊。
提示：本内容仅作参考，不能代替面诊（文中所提及药品，必须在专业医生的指导下使用），如有不适请尽快线下就医
糖尿病确实会对男性性功能产生不良影响，尤其是可能导致阳痿（勃起功能障碍）的发生。糖尿病对阳痿的影响主要体现在以下几个方面：
血管病变：长期高血糖状态会对血管造成损害，包括阴茎的血管。血管病变可使阴茎海绵体的血液供应减少，从而影响阴茎的勃起功能。
神经病变：高血糖还可能引起神经病变，特别是自主神经病变，这会干扰阴茎勃起的神经传导和调控，进一步导致勃起功能障碍。
心理因素：糖尿病患者往往还可能伴有心理方面的问题，如焦虑、抑郁等。这些心理因素也可能对性功能产生负面影响，加剧阳痿的症状。
合并其他健康问题：糖尿病患者可能合并其他健康问题，如高血压、高血脂等。这些因素共同作用，进一步增加了阳痿发生的风险。
糖尿病性阳痿的治疗需要综合考虑多个方面：
积极控制血糖：将血糖控制在理想范围内，有助于延缓病情进展，减少血管和神经的进一步损害。
心理治疗：针对患者可能存在的焦虑、抑郁等心理问题，进行心理疏导，帮助患者缓解不良情绪，树立信心。
药物治疗：根据具体情况选择合适的药物来改善勃起功能。但需要注意的是，糖尿病患者在使用相关药物时应谨慎，避免药物之间的相互作用。
保持健康的生活方式：如均衡饮食、适量运动、戒烟限酒等，这些措施对于整体健康和性功能的改善都有积极意义。
总之，糖尿病与阳痿之间存在一定的关联。糖尿病患者应密切关注自身的性功能状况，一旦出现阳痿等症状应及时就医寻求专业治疗。同时，积极控制血糖、保持健康的生活方式和接受必要的心理治疗也是预防和治疗糖尿病性阳痿的重要措施。
欧洲药品管理局人用药品委员会 （CHMP） 发布了一条肯定意见：建议批准斯鲁利单抗（serplulimab）用于广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC） 患者的一线治疗[1]。
这项推荐是源于ASTRUM-005临床试验，ASTRUM-005是一项随机、双盲、多中心、III期临床研究，主要比较HLX10（重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液，即serplulimab）联合化疗（卡铂-依托泊苷）在先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的临床疗效和安全性[2]。
将符合入组条件的受试者将按照2:1的比例随机分配为2组：
A组（HLX10组）：HLX10 + 化疗（卡铂-依托泊苷）；
B组（安慰剂组）：安慰剂 + 化疗（卡铂-依托泊苷）。
研究结果显示[3]，在中位随访 12.3 个月时，治疗组患者（n = 389） 的中位总生存期 （OS） 为 15.4 个月 （95% CI，13.3-无法评估），而对照组患者为10.9个月 （n = 196，心率，0.63;95% CI，0.49-0.82;P< 0.001）。
此外，治疗组的中位无进展生存期 （PFS） 为 5.7 个月 （95% CI，5.5-6.9），对照组为 4.3 个月 （95% CI，4.2-4.5） （HR，0.48;95% CI，0.38-0.59）。这个研究结果是22年的数据，最新在2024 年 ASCO 年会上公布：治疗组患者的中位 OS 为 15.8 个月（95% CI，13.9-17.4），而安慰剂组为 11.1 个月（95% CI，10.0-12.4）（HR，0.61;95% CI，0.50-0.74;P<0.001）[4]。
安全性方面，治疗相关不良反应事件（TRAE） 的发生率为 69.9%，对照组为 56.1%。3 级及以上 TRAE 的比率分别为 33.2% 和 27.6%[4]。最常见的3级或更高级别TRAEs 包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低 、血小板计数降低和贫血。
关于小细胞肺癌
小细胞肺癌 （SCLC） 是最具侵袭性的肺癌亚型，约占所有肺癌病例的 15%，其特点是快速增殖和转移。基于疾病特点，SCLC 患者通常在诊断时表现为广泛期疾病，5 年生存率仅为 7%。自 1990 年代以来，广泛期 SCLC 的标准一线治疗仍然是铂类+依托泊苷的化疗，中位总生存期约为 10 个月[3]。
关于公司
复宏汉霖（2696.HK）是一家全球性的生物制药公司，专注于为全球患者提供高质量、价格合理、创新的生物药物，专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病。截至目前，已有 6 个产品在中国上市，3 个产品已获准在海外市场上市，24 个适应症已在全球范围内获批，3 个产品上市申请已分别在中国和欧盟获批。自2010年成立以来，复宏汉霖已构建了集高效、创新为核心能力的生物医药一体化平台，贯穿研发、生产和商业化等产品全生命周期。它建立了全球创新中心和位于上海的商业制造设施，并通过了中国、欧盟和美国 GMP 认证。
参考文献：
1.Henlius Receives Positive CHMP Opinion for HANSIZHUANG as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer
2.A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)
3.Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J; ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.
4.First-Line Serplulimab Receives Positive CHMP Opinion for ES-SCLC
日本药监局自2015年以来批准系列再生医疗相关产品，其中与干细胞相关？一起来看：
1. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2023年3月17日
品牌名称（申请公司）: Vyznova（奥里昂生物技术日本有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: Neltependocel
简介: 该产品是由人（异体）角膜来源的角膜内皮细胞培养而成的全分化培养的人角膜内皮细胞悬浮液，通过培养从人供体获得的角膜组织中分离的角膜内皮细胞而制备。该产品用于通过移植到大疱性角膜病变患者的前房中重建受损的角膜内皮单层组织。[孤儿再生医疗产品]
2. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2023年3月17日
品牌名称（申请公司）: JACEMIN（日本组织工程有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: 含有黑色素细胞的人类（自体）表皮源细胞片
简介: 该产品是一种表皮源细胞片，通过培养从患者正常皮肤组织中分离的表皮细胞和黑色素细胞成片状。该产品用于白癜风的移植，对于非手术治疗无效或不适用的白癜风，在磨皮以提供含有黑色素细胞的表皮细胞以促进再上色后进行移植。
3. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2022年9月26日
品牌名称（申请公司）: Carvykti悬浮液（杨森制药有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: Ciltacabtagene autoleucel
简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体（CAR）。该产品通过静脉滴注给药，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。[孤儿再生医疗产品]
4. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2022年8月26日
品牌名称（申请公司）: Kymriah悬浮液（诺华制药有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: Tisagenlecleucel
简介: 该产品是一种人类体细胞处理产品，由经过遗传修饰的T细胞组成，这些T细胞在引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）后，使用慢病毒载体进行培养和增殖。该产品于2019年3月获批用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病和复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。此次申请增加了用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的适应证。[孤儿再生医疗产品]
5. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2022年1月20日
品牌名称（申请公司）: Sakracy（弘前生命科学创新有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: 使用人类羊膜基底的人类（自体）口腔黏膜源上皮细胞片
简介: 该产品是一种自体口腔黏膜上皮细胞片，通过在由人类异体羊膜制备的羊膜基底上播种和培养从患者自身口腔黏膜组织分离的口腔黏膜上皮细胞而生产。该产品旨在通过将细胞片移植到与患者角膜缘干细胞缺乏有关的眼表粘连处，以减轻眼表粘连。[孤儿再生医疗产品]
6. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2021年9月27日
品牌名称（申请公司）: Alofisel注射液（武田药品有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: Darvadstrocel
简介: 该产品是一种由健康成人皮下脂肪组织来源的间充质干细胞（eASC）经分离和培养后得到的扩增的异体脂肪来源干细胞（eASC）细胞悬浮液。它局部用于克罗恩病患者复杂肛周瘘管的治疗，这些患者对至少一种现有的药物治疗反应不足，处于非活跃期或轻度活跃期。[孤儿再生医疗产品]
7. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2021年6月11日
品牌名称（申请公司）: Ocural（日本组织工程有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: 人类（自体）口腔黏膜源上皮细胞片
简介: 该产品是一种口腔黏膜上皮细胞片，通过培养从患者自身口腔黏膜组织中分离的口腔黏膜上皮细胞成片状。该产品用于通过将细胞片移植到角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）患者的眼表来修复角膜上皮缺陷。[孤儿再生医疗产品]
8. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2021年3月22日
品牌名称（申请公司）: Breyanzi悬浮液（Celgene Corporation）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: Lisocabtagene maraleucel
简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）。该产品通过静脉给药，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]
9. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2021年1月22日
品牌名称（申请公司）: YESCARTA滴注液（第一三共有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: Axicabtagene ciloleucel
简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）。该产品通过静脉滴注给药，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]
10. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2020年3月19日
品牌名称（申请公司）: ZOLGENSMA（诺华制药有限公司）
分类: 病毒载体产品
通用名: Onasemnogene abeparvovec
简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒（rAAV），包含腺相关病毒血清型9（AAV9）衣壳蛋白并携带人类运动神经元存活基因。该产品通过静脉注射给药，用于治疗脊髓性肌肉萎缩症（包括没有临床表现但基因检测可预测的脊髓性肌肉萎缩症）。[孤儿再生医疗产品]
11. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2020年3月19日
品牌名称（申请公司）: Nepic（日本组织工程有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: 人类（自体）角膜缘源角膜上皮细胞片
简介: 该产品是由患者自身角膜缘组织来源的角膜上皮细胞培养成片状的角膜上皮细胞片。该产品用于通过将细胞片移植到眼表来重建角膜上皮，用于治疗角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）。[孤儿再生医疗产品]
12. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2018年12月28日
品牌名称（申请公司）: STEMIRAC注射液（尼普罗公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: 人类（自体）骨髓源间充质干细胞
简介: 该产品由人类（自体）骨髓源间充质干细胞组成，这些细胞是从患者骨髓液中分离出间充质干细胞后，在体外培养和增殖，然后冷冻保存。该产品通过静脉注射给药，用于改善与脊髓损伤相关的神经症状和功能障碍。[再生医疗产品]
13. 审查类别: 基因治疗产品
批准日期: 2023年6月26日
品牌名称（申请公司）: Luxturna注射液（诺华制药有限公司）
分类: 病毒载体产品
通用名: Voretigene neparvovec
简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒（rAAV），包含腺相关病毒血清型2（AAV2）衣壳蛋白并携带人类RPE65基因。该产品通过眼底注射给药，用于治疗由双等位基因RPE65基因突变引起的遗传性视网膜营养不良症。[孤儿再生医疗产品]
14. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2022年12月20日
品牌名称（申请公司）: Breyanzi悬浮液（百时美施贵宝有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: Lisocabtagene maraleucel
简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）。该产品于2021年3月获批用于治疗至少接受过2线化疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。此次申请将适应证扩展到只接受过1线化疗的患者。[孤儿再生医疗产品]
15. 审查类别: 再生医疗产品
批准日期: 2022年12月20日
品牌名称（申请公司）: YESCARTA滴注液（第一三共有限公司）
分类: 人类体细胞处理产品
通用名: Axicabtagene ciloleucel
简介: 该产品是一种再生医疗产品，通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体（CAR）。该产品于2021年1月获批用于治疗符合自体造血干细胞移植条件且已接受2线或以上前期治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者，或者不适合自体造血干细胞移植但已接受1线或以上前期治疗的患者。此次申请将适应证扩展到只接受过1线前期治疗的患者。[孤儿再生医疗产品]
参考来源：https://www.pmda.go.jp/english/pnavi_e-08.html
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