张家口市第一医院-非小细胞肺癌-专家在线问诊-京东健康互联网医院

简介:

在长城脚下、塞外名城张家口，屹立着一所现代化的三级甲等综合医院——张家口市第一医院。它从战火纷飞的岁月一路走来，历经八十年的薪火传承，不断发展壮大。1941年7月，在明德北街，成立起一个“青年诊疗所”，1945年，诊所迁至新华街茂昇隆巷，并更名为张家口市立医院，这就是张家口市第一医院的前身。1945年8月，日本投降，张家口市第一次解放，医院由人民接管。1948年12月，张家口市迎来了第二次解放，人民政府派出一个3人接管小组，由苏枫同志带队，从旧政权手中接管了医院，医院更名为张家口市立人民医院。1958年，医院正式更名为张家口市第一医院，标志着医院发展从此进入了社会主义建设的新阶段。此后，在历任院领导的带领下，市第一医院医务工作者顽强拼搏、不懈努力，从医疗技术、基本建设到人才培养，教育科研等都有了长足的进步，为医院发展奠定坚实的基础。2010年，乔春友担任张家口市第一医院党委书记、院长，响亮的提出了把医院办成张家口人民自己的医院的办院理念，以新思路、新观念、新举措增强了医院的生机与活力。2011年10月，经原河北省卫生厅批准纳入三级综合医院管理；2014年9月，成为张家口学院直属附属医院；2018年5月，经评审被确定为“三级甲等综合医院”；2019年3月25日，和原市建国医院重组整合为新的张家口市第一医院，从此掀开了医院发展史上的崭新篇章。目前，全新的张家口市第一医院分设东、西两个院区，占地面积137亩，建筑面积12.7万平方米。在职职工2300余人，设有78个临床科室、14个医技科室，实际开放床位1751张，拥有全市最先进的美国GE3.0核磁共振仪、256排512层超高端RevolutionCT等大型医疗设备百余台套。2019年门急诊约60万人次，收治住院患者约5万人次，手术近1万台，三四级手术占比73.55%。匠心从医、仁心为民、初心向党。张家口市第一医院为建设成为学科齐全、技术过硬、设备精良、人才济济的医学圣地披荆斩棘、不懈奋斗。匠心，是永不止步，是对更高境界的孜孜以求。心脑肺三大中心的建立、医教研水平的不断提升，是张家口市第一医院对大医精诚的最好诠释。2015年8月1日，揭牌成立“北京天坛医院（张家口）脑科中心”；2019年10月12日，揭牌成立“北京朝阳医院（张家口）呼吸疾病诊疗中心”；2019年12月31日，揭牌成立“北京安贞医院（张家口）心脏中心”。三个中心目前都已成为各自学科在全市乃至周边地区的区域中心，学术影响日益扩大。中心成立以来，北京天坛医院、北京朝阳医院、北京安贞已医院先后安排15位专家来张工作，其中7位常驻本院，直接参与中心的全面管理。截止目前，三个中心累计接诊门诊患者14万余人次，收治住院患者2.3万余人次，脑肿瘤切除、急诊PCI手术量居全省前列。三大中心的建立，带动了全院整体医疗技术水平的提升，增强了医院的技术实力。通过远程会诊、疑难病会诊、双向转诊使广大患者不出家门就享受到了北京知名专家的诊治，每年疏解进京就医数万人次。医院开展的多项手术，颅内动脉瘤夹闭术、椎管肿瘤术、脑深入电极植入术、颈动脉内膜剥脱术。胸腔镜下肺癌根治术、胸腔镜下肺叶切除术、胸腔镜下纵膈肿瘤切除术、食管癌根治术、超声小探头气管镜下肺外周结节活检术、气管镜下气管瘘封堵术冠状动脉搭桥术、瓣膜置换手术、射频消融术等，填补了张家口乃至河北省的空白。2019年9月我市唯一一家集内分泌代谢性疾病诊疗、科普宣传、信息推送、患者沟通和交流于一体的专科化内分泌代谢门诊在东院区开诊。2020年5月，我市首家兼静脉治疗、伤口造口、护理咨询等集合治疗操作、疾病预防与康复、慢病专科指导、健康咨询等多项功能为一体的综合护理门诊正式开诊。为患者一站式解决实际护理问题，提供安全、科学、规范的护理品质服务。科研教学方面，近年来，全院发表论文682篇，其中SCI论文3篇，荣获各类科技进步奖48项，组织召开省市级学术会议150次，国家级3次。2018年完成省、市级自筹经费项目11项，完成市级科研成果9项，获得河北省医学会卫生科技成果奖14项。医院积极借势借力搞科研，10个临床、医技科室47名成员参加了“科研协作团队”，已立项科研6项，并建立起全省首个“神经科学生物样本库”。2项技术被列为北京市科委首都临床特设应用研究重点专项科研项目，1项技术正在申报北京市科委京津冀基础研究合作专项项目。2016年7月，医院通过评审成为全省首批助理全科医师规范化培训基地。同时，我院还是河北省首批博士后创新实践基地，河北省全科医师转岗培训基地，河北省省级骨干医师培训基地。全院审批并举办继续教育项目33项，接收规培生、进修生、承担政府指令性基层卫生机构人才培养任务数千人次。仁心，是医者立身之本，是对病患的无悔付出。院前立体救援体系的打造、“互联网+医疗健康”服务体系的建立，是张家口市第一医院对为民行医的积极求索。市120急救中心和122事故急救指挥中心设在我院，配备有先进的急救设备和定位系统，拥有一支专业高效的急救队伍，全天候承担全市的急救与救援工作。2014年成功加入北京999空中急救中心网，形成了“上车即入院”的院前、院内无缝衔接的诊疗流程。完善急诊“绿色通道”管理制度，规范服务流程，急救服务及时、安全、便捷、有效。创造出ST段抬高性心肌梗死患者DtB最短时间21分钟和溶栓患者最短DNT18分钟的记录。在“11.28”爆燃事故中，我院医护人员冲锋一线，创造了河北救援史上的奇迹。医院率先构建“互联网+医疗健康”服务体系，与河北华佗医药连锁有限公司共同建立“互联网医院”，实现线上复诊、就近药店取药模式，目前互联网医院患者辐射我市6区9县及内蒙、山西部分地区，注册会员超过10万，完成24万余人次线上诊疗，在线开药9万多人次，在疫情防控中发挥了重要的作用。初心，是使命的牢记，是对党的事业的无限忠诚。驰援武汉的最美“逆行”、服务冬奥的全力以赴，是张家口市第一医院对责任担当的忠诚践行。抗击新型冠状病毒疫情期间，全院532名共产党员主动请缨，1472名职工递交请战书，8人驰援武汉，18名业务骨干支援我市定点医院，成为张家口抗“疫”主力军。为提升服务水平，医院组建了18支以籍贯为纽带的“志愿者亲情服务团队”，258名有爱心、有责任感的共产党员和青年职工同住院老乡话乡音、解困惑、送服务。我院是2022年冬奥会和冬残奥会赛事保障定点医院之一。为完成好这一重大任务，医院积极备战、苦练内功，多次圆满完成各类赛事医疗保障任务。幸福都是奋斗出来的。经过全院上下不懈的努力，我院各项工作进入良性发展的快车道，赢得了上级部门和社会各界的赞誉。“道阻且长，行则将至”。我院将在市委、市政府的坚强领导下，聚焦“打造标准化区域医疗中心”发展目标，以“满足新需求、打开新视野、立足新起点、开创新局面”的“四新”思维标定新高度、新规划、新路径，努力实施“双十双百”兴业计划规划建设10万平方米以上门诊医技病房楼、打造10个省级以上重点学科，引进100名硕博人才、培养100位新青年学科骨干，共建“康养之城”示范基地，努力建成全市最好、省内上游、全国知名的区域医学新高地。成为引领全市医疗卫生事业发展的排头兵，为保障广大人民群众生命安全和身体健康做出新的更大的贡献。原发性支气管肺癌,简称肺癌,是起源于气管、支气管黏膜或腺体,是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。根据组织病理学特点不同,可分为非小细胞癌和小细胞癌。其中非小细胞肺癌主要包括两个亚型,腺癌和鳞癌。肺癌无传染性,但具有一定的家族聚集性和遗传易感性。，肺癌的病因至今未完全明确,致病因素主要包括吸烟、职业暴露、空气污染、电离辐射、饮食、遗传、肺部病史等。，肺部，肺癌的治疗应明确其病理类型、临床分期,对患者整体状态进行全面评估,选择多种方法综合治疗,以减轻患者症状,改善其生存质量,延长生存期。小细胞肺癌较早发生转移,主要依赖化疗或放疗；非小细胞肺癌常为局限性病变,多进行外科手术,联合放化疗。，典型的肺癌容易识别,但有时容易与以下疾病混淆。，患者：不吸烟,及早戒烟,减少接触烟尘、车尾气等刺激性有害气体；保持呼吸道通畅,术后患者鼓励多做吸呼气锻炼以利于术后患肺复张；掌握服药注意事项,遵医嘱用药,不可随意增减药量或停药；定期复诊,如出现咳嗽、胸痛加重、大咯血情况时及时就医。注意患者情绪,鼓励患者积极接受治疗；保持居住环境空气清新,多通风换气；戒烟或不抽烟,减少患者被动吸烟的几率；当患者发烧时,温热毛巾敷额头,物理降温；温度高于38.5摄氏度时在医生指导下给予患者退烧药,并嘱咐患者漱口、勤换衣物。多休息,适当活动,如慢走、太极拳、气功、呼吸操等,避免到人多拥挤处；改变个人不良生活嗜好,戒烟,同时避免被动吸烟；调整饮食习惯,多吃瓜果蔬菜以及瘦肉、鱼、鸡蛋等高蛋白。，影像学检查,内镜检查,病理学检查,基因检查,实验室检查，。

false 郝建东主任医师

三级甲等张家口市第一医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

待补充

true 李海主任医师

三级甲等张家口市第一医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

中西结合主任医师，从事肿瘤专业20年，对实体瘤（如肺癌，食管癌，乳腺癌，胃癌，结直肠癌，卵巢癌，子宫颈癌，子宫内膜癌等）有丰富临床治疗经验。熟练放化疗，靶向，免疫治疗，并擅长中医药减毒增效。

接诊医生：

2024-11-15 02:13:47

科普文章

首例患者入组，非小细胞肺癌又有新布局

肺癌是国内第一大癌，这条管线的新药也是百家争鸣，24年8月29日，拜耳又有新布局，其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的跑道，旨在评估其新药的疗效和安全性，拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布，我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究^[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验，之所以选择这个赛道，是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道，已扩散到附近组织或身体的其他部位，不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生，从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白，从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果？

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期（PFS），预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组，一组接受BAY2927088 20 mg，每日两次，口服，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法，静脉注射帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞，每 21 天一个周期，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中，因此没有对应药品名，没有适应证等信息。但这个药来头可不小，源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床，估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明，该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益^[2]。

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变^[2]。

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2（HER2/ERBB2）是 EGFR（表皮生长因子受体）家族中的一种酪氨酸激酶受体，是一个比较火的治疗靶点。HER2没有已知的可溶性配体，其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的，这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生，导致细胞生长失控^[3]。

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业，在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务，旨在帮助应对世界上一些最大的挑战，并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展，并通过业务产生积极影响。借助科学的力量，拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区，重新构想如何关爱自己和彼此^[4]。

参考文献：

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

癌症缓解率达75%！非小细胞肺癌新组合获批

24年8月30日，皮尔法伯制药近期官宣：欧盟委员会批准“恩考芬尼与比美替尼联合疗法”扩展适应症，可用于治疗携带 BRAF V600E 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

欧盟批准基于II期 PHAROS 试验的结果，今天让我们一起聊聊这个新药组合。

PHAROS研究

PHAROS研究是一项多中心非随机的II期研究，由辉瑞赞助，主要想确定恩考芬尼+比美替尼联合疗法治疗 BRAFV600E 突变的转移性非小细胞肺癌的安全性、有效性和耐受性。

主要结果

为了确定药物的有效性，选择“客观缓解（OR）的参与者百分比”这个指标作为主要结果，怎么理解ORR百分比？它指的是患者用药后实现完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]占总参与人数的百分比。

这个完全缓解和部分缓解也不是凭空捏造的，完全缓解是所有非淋巴结靶病灶消失（所有靶病灶记录长度为 0 毫米，任何病理淋巴结 [记录为靶病灶] 的短轴必须缩小至 < 10 mm），并且所有非靶病灶完全消失（所有非靶病灶标记为 “消失”，所有淋巴结的大小必须为非病理性 [<10 毫米短轴]）。部分缓解是靶病灶直径总和（SOD）减少 30% 或更多，以基线 SOD 为参考^[1]。

试验结果不超过36个月，将试验分为两组（详见临床试验方法部分）——初始治疗组和已接受其他治疗组，结果显示，该联合疗法具有显著的临床益处，初治治疗组的ORR为 75%[15% 的完全缓解（CRs）和 59% 的部分缓解（PRs）]，已接受其他治疗组为 46%（10% 的 CRs 和 36% 的 PRs）^[2]。

安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs ≥20%）为恶心（50%）、腹泻（43%）、疲劳（32%）和呕吐（29%）。14% 的患者发生了治疗相关的严重不良事件，最常见的是结肠炎（3%）^[2]。

临床试验方法

将招募初治患者，或接受过以下治疗的患者：

一线标准铂类化疗；
一线抗程序性细胞死亡蛋白 1（PD - 1）/ 程序性细胞死亡蛋白配体 1（PD - L1）抑制剂单独治疗或与铂类化疗联合治疗。

接受组合药物治疗的剂量如下：

恩考芬尼 450 mg，每日一次（qd）
比美替尼 45 mg，每日两次（bid）

28 天（±3 天）为一个治疗周期，持续到患者符合结果部分里介绍的治疗退出标准。

关于恩考芬尼与比美替尼

恩考芬尼是一种强效且高度选择性的 BRAF 抑制剂，比美替尼是一种强效且选择性的 MEK 抑制剂，它们抑制 MAPK 通路中的激酶在 BRAFV600E 突变的 NSCLC 中该通路被持续激活，从而产生临床相关的抗肿瘤活性。2018 年，欧盟委员会（EC）批准恩考芬尼 + 比美替尼用于治疗携带 BRAFV600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。2020 年，欧盟委员会批准恩考芬尼与西妥昔单抗联合用于治疗既往接受过系统治疗的携带 BRAFV600E 突变的转移性 CRC 成年患者。

恩考芬尼的用药信息^[4]

适应证：

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项

新发原发性恶性肿瘤：在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新发的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤，BRAFTOVI也可能导致此类情况发生。
心肌病：与比美替尼联合用药，在治疗的患者中出现心肌病，表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性与比美替尼联合用药，可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
出血：根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
葡萄膜炎治疗患者有出现葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状。定期进行眼科评估，对于新出现或恶化的视觉障碍，以及跟踪新出现或持续的眼科发现。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药信息^[5]

适应证

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项：

新发原发性恶性肿瘤：与恩考芬尼联合使用时，可能会发生皮肤和非皮肤的新发原发性恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间和停药后监测患者是否出现新的恶性肿瘤。
心肌病：在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。治疗期间应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
间质性肺病：对于新出现或进展性的无法解释的肺部症状或发现，评估是否可能为间质性肺病（ILD）。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性：可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药
横纹肌溶解：用药前、治疗期间定期以及根据临床指征监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

关于非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，激活型 BRAF 驱动突变发生在大约3%- 4%的患者。虽然他们在所有 NSCLC患者中只占一小部分，但由于 NSCLC 患病人群较多，如全球每年新增病例超过 200 万例，死亡人数超过 170 万例，故BRAF 突变型 NSCLC 患者的数量相对较多^[2]。

关于皮尔法伯 ^[5]

皮尔法伯集团（Pierre Fabre）拥有世界第二大护肤品及化妆品实验室，也是全法第二大私营制药集团。集团业务涵盖处方药、医学护肤品及公共健康三个领域，产品销往130多个国家和地区，于全球45个国家设有子公司。

集团旗下皮尔法伯制药公司致力于植物研究，是植物药研发领域的行业翘楚。大自然就是我们的灵感源泉，为我们提供朝健康和美丽迈进的方向，也是我们业务模式一直以来的核心。我们致力于研究天然物质，为达成皮尔法伯的绿色使命打下坚实的基础。

参考文献：

An Open-label Study of Encorafenib + Binimetinib in Patients With BRAFV600-mutant Non-small Cell Lung Cancer
Riely GJ, Ahn MJ, Felip E, Ramalingam SS, Smit EF, Tsao AS, Alcasid A, Usari T, Wissel PS, Wilner KD, Johnson BE. Encorafenib plus binimetinib in patients withBRAFV600-mutant non-small cell lung cancer: phase II PHAROS study design. Future Oncol. 2022 Mar;18(7):781-791. doi: 10.2217/fon-2021-1250. Epub 2021 Dec 17. PMID: 34918546.
Product information：BRAFTOVI- encorafenib capsule
Product information：MEKTOVI- binimetinib tablet, film coated
https://www.pierre-fabre.com/zh-cn/jituanpinpai
https://mma.prnewswire.com/media/2493339/Pierre_Fabre_Approval.pdf