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药物开发危机与糟糕的技术选择有关

药物开发危机与糟糕的技术选择有关
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近年来,随着医疗技术的不断进步,药物研发取得了显著的成果。然而,药物开发过程中却面临着诸多挑战,其中技术选择不当是导致研发成本高昂的重要原因。

药物研发的核心目标是发现有效的药物,以治疗各种疾病。然而,在实际操作中,研究人员往往过于关注那些容易实现工业化的方法或者是学术上时尚的方法,而忽视了实验结果的有效性。这种做法导致药物研发过程中,大量资源被浪费在缺乏预测性的方法上,从而增加了研发成本。

牛津大学可持续医学创新促进中心的Jack Scannell和Jim Bosley在《PLOS ONE》期刊上发表的研究报告指出,药物发现的机会对实验方法的有效性非常敏感。他们认为,由于最具预测性的方法导向了好药物的发现,停止了针对这些领域的研究,因此生产力已经下降。这使得科学家们致力于使用预测性较小的发现方法来研究还无法治疗的疾病。

此外,产业和科学时尚的改变也是导致药物研发成本上涨的原因之一。随着时间推移,方法已经变得越来越不具备预测性,做出糟糕的决策,从而增加了药物研发的成本。

尽管药物批准自2012年以来有所增加,但这并不意味着药物研发取得了成功。因为对于常见疾病,药物研发的效果并不理想。Jack Scannell博士认为,政府、企业和慈善机构应该专注于识别和资助预测性方法,以降低药物研发成本。

总之,药物研发过程中,技术选择不当是导致研发成本高昂的重要原因。为了提高药物研发效率,降低成本,我们需要关注实验方法的有效性,并加强对预测性方法的资助。

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    为纪念鲁南制药实施承包经营29周年,集团开展了多项活动,包括“时代楷模”赵志全先进事迹报告会、座谈会等,旨在传承鲁南精神,激发员工干事创业的热情。此外,集团还通过文艺晚会、演讲比赛等形式,展示企业富强、事业振兴、员工幸福的今日鲁南。

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    罗氏制药在研发和创新方面的投入也是不余遗力的。早在2004年,罗氏就成立了上海第一家跨国药企独资建立的研发中心,培养了一批优秀的跨领域研发团队,开发了极具潜力的新药产品线。今天宣布动工的罗氏制药创新中心,将有效促进罗氏与本土科研机构及国内创新企业的合作,吸引全球的科研人才植根中国。

    罗氏制药上海园区的发展历程也是中国医药行业发展的缩影。自1994年落户上海张江以来,罗氏制药在中国的发展取得了显著的成绩,成为张江药谷的“巨无霸”,拥有包括药品研究、开发、生产和市场营销在内的完整的医药价值链。

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    此外,此次事件也引发了人们对医药行业并购趋势的思考。在全球化背景下,医药企业并购成为常态,但如何确保并购的顺利进行,以及如何保障各方利益,成为了一个需要关注的问题。

    总之,辉瑞收购阿斯利康事件引发了人们对医药行业并购的担忧,同时也引发了人们对企业承诺履行和利益平衡的思考。

  • 近年来,我国医药工业在仿制药领域取得了长足的进步,但与国际先进水平相比,部分仿制药质量仍存在较大差距。2012年,国务院印发的《国家药品安全“十二五”规划》明确提出要“补历史课”,拉开了我国仿制药一致性评价的序幕。

    一致性评价,即仿制药质量和疗效一致性评价,旨在提高我国仿制药质量,缩小与国际先进水平的差距。2015年,随着中国药品监管迈入新时期,一系列有关仿制药质量和疗效一致性评价的政策相继出台,医药企业纷纷响应,一致性评价工作取得了显著成效。

    后“一致性评价”时代已经来临。随着通过一致性评价的品种越来越多,企业竞争格局逐渐稳定,监管也逐渐常态化。然而,如何让一致性评价药真正替代原研药,成为当前医药行业面临的重要问题。

    一方面,我国仿制药产业“大而不强”,本土高端仿制药企业、品牌乃至产品长期缺位,导致百姓对国产仿制药信心不足。另一方面,原研药在品牌影响力、医生认知度和患者认可度方面都有很大优势。因此,一致性评价药替代原研药需要一个循序渐进的过程,需要政府、企业、医生和患者共同努力。

    龙头企业也在积极应对后“一致性评价”时代的挑战。他们不仅关注仿制药质量和疗效一致性评价本身,更关注通过一致性评价品种的未来发展。他们呼吁政府出台相关政策,支持一致性评价药品的替代原研药,并呼吁整个医药行业共同努力,提高国产仿制药的质量和疗效。

    随着相关政策的落地和联动,通过一致性评价的仿制药品种将有望与原研药同台竞争,我国仿制药的质量和疗效也将在竞争中逐步得到医生及患者的认可。这将为我国医药工业真正从“仿制为主”走向“仿创结合”提供有力支撑。

  • 近年来,我国医疗行业的发展日新月异,但在大医院和基层医院药品使用方面仍存在一定的差距。为了缩小这一差距,国家卫计委正在征求意见《扩大基层药品使用管理规定》,拟规定大医院使用基本药品比例不得低于40%。这一政策旨在引导患者合理就医,减少大医院对高价药、进口药的依赖,促进医疗资源的合理分配。

    目前,我国社区医院药品种类有限,患者在大医院就诊后,仍需回到大医院开药。而大医院药品种类繁多,部分药品价格高昂。新规的实施将促使大医院更多使用基本药品,降低患者用药成本。

    为了实现这一目标,国家卫计委将制定基本药品名单,并纳入医院绩效考核。同时,各地社区医院药品报销目录也将逐步扩容,方便患者就医。此外,基本药品在社区医院将采用零差率售药,降低患者用药负担。

    新规的实施将有助于引导患者合理就医,促进医疗资源的合理分配。但同时也存在一些问题,如部分大医院可能为了完成任务而推诿病人。因此,相关部门需要制定相应的措施,确保新规的有效实施。

    总之,国家卫计委的这一政策将有助于我国医疗行业的健康发展,让更多患者受益。

  • 辉瑞和默沙东,这两家全球顶尖的制药巨头,在2009年分别完成了对惠氏和先灵葆雅的收购,实现了超级并购。如今,两家公司已经整合完毕,开始展示合并后的第一份季报,业绩销售均呈现显著增长,但盈余和未来预测却存在较大差异,引发了投资者的广泛关注。

    辉瑞,作为全球第一大药企,在完成惠氏收购后,业绩销售均有所提升。然而,其盈利能力却未能达到预期。在最新的财务报告中,辉瑞第四季度净收入同比增长188%,达到165亿美元,但每股盈余却略低于预期,仅为49美分。这主要归功于惠氏的并入,但辉瑞对未来业绩的预测却相对保守,预计2010年除去一次性财务入账项目外,收入将在670~690亿美元之间,每股盈余为2.10美元至2.20美元,低于市场预期。

    与辉瑞相比,默沙东的业绩表现则更为亮眼。在完成先灵葆雅收购后,默沙东的销售额和利润均实现了大幅增长。在最新的财务报告中,默沙东第四季度净收入同比增长近3倍,达到64.9亿美元,每股盈余为2.35美元。默沙东对未来业绩的预测也相对乐观,预计2010年净收入将达到97亿美元,每股盈余在2.27美元左右。

    从两家公司的业绩表现可以看出,辉瑞和默沙东在并购后都取得了不错的成绩,但盈利能力却存在较大差异。这主要与两家公司的业务结构和产品线有关。辉瑞的产品线较为分散,涉及多个领域,而默沙东则专注于几个核心领域,这使得默沙东在并购后能够更快地实现整合和盈利。

    此外,两家公司对未来业绩的预测也存在差异。辉瑞对未来业绩的预测相对保守,主要考虑到美元汇率走强可能对其海外销售产生不利影响。而默沙东则对未来业绩持乐观态度,主要得益于其核心产品的强劲增长。

    总之,辉瑞和默沙东的并购为全球医药行业带来了新的格局,两家公司在并购后都取得了不错的成绩,但盈利能力和未来发展前景却存在较大差异。未来,两家公司需要继续加强整合,提升盈利能力,以应对激烈的市场竞争。

  • 近年来,我国基本药物制度不断完善,为保障人民群众基本用药需求提供了有力保障。然而,部分用量小、临床必需的药品由于利润低、市场需求少,导致企业生产积极性不高,药品供应不稳定,甚至出现断供现象,给患者用药带来困扰。为了解决这一问题,国家卫计委于3月10日公布了首批基本药物定点生产试点品种,7家中标企业获批定点生产包括去乙酰毛花苷等4个品种,所生产的产品将按照统一的采购价格供应固定的区域。

    首批定点生产的四种试点品种分别是去乙酰毛花苷(西地兰)、洛贝林、多巴酚丁胺和甲巯咪唑。这些药品都是临床需求量小、供应不稳定的药品,其中,去乙酰毛花苷是治疗心力衰竭的强心药物,洛贝林和多巴酚丁胺是呼吸中枢兴奋药物及抗休克药物,甲巯咪唑则用于治疗甲状腺功能亢进症。

    为了进一步做好定点生产基本药物的供应、使用、监管等工作,工业和信息化部、国家卫生计生委、国家发展改革委和食品药品监督管理总局4部门联合印发了《关于基本药物定点生产试点有关事项的通知》。通知要求,政府办基层医疗卫生机构应全部配备使用定点生产品种,各级公立医院及其他医疗卫生机构也应优先配备使用定点生产品种。

    通知还明确,定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种。政府办基层医疗卫生机构使用的定点生产品种,应委托省级药品采购机构按照统一价格,从定点生产企业集中采购、集中支付货款,公立医院也应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种,鼓励其他医疗卫生机构采购使用定点生产品种。

    这一举措将有助于解决部分用量小、临床必需药品供应不稳定的问题,为患者提供更加可靠、稳定的药品供应保障。

  • 近年来,随着我国医药卫生体制的不断完善,国家基本药物目录在保障人民群众基本用药需求方面发挥着越来越重要的作用。2009年,我国首次公布国家基本药物目录,旨在提高药品使用效率,降低患者用药负担。

    《国家基本药物目录管理办法(暂行)》明确规定,国家基本药物目录实行动态管理,原则上每3年调整一次。这一管理办法的出台,旨在确保国家基本药物目录的时效性和科学性。

    国家基本药物目录的调整,主要考虑以下因素:一是我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平的变化;二是我国疾病谱的变化;三是药品不良反应监测评价;四是国家基本药物应用情况监测和评估;五是已上市药品循证医学、药物经济学评价等。

    值得注意的是,国家基本药物目录并非一成不变。在以下五种情形下,药品将被从目录中调出:一是药品标准被取消;二是国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件;三是发生严重不良反应;四是根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代;五是其他应当调出的情形。

    国家基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。管理办法明确,国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。

    国家基本药物目录的公布和调整,对于保障人民群众基本用药需求、提高药品使用效率、降低患者用药负担具有重要意义。

  • 苏中药业,一家在医药行业深耕多年的企业,近年来凭借其强大的研发实力和创新精神,在激烈的市场竞争中脱颖而出,多次荣登全国医药工业百强榜。本文将带您了解苏中药业的研发之路,以及其如何通过开放式创新,打造没有“围墙”的研发中心。

    一、苏中药业的快速转型

    近年来,苏中药业在销售收入、利税等方面均实现了快速增长。这离不开其坚持创新的理念。苏中药业董事长唐仁茂表示,创新是苏中药业发展的动力。

    二、打造没有“围墙”的研发中心

    唐仁茂认为,医药市场竞争激烈,企业必须走开放式创新之路,打造没有“围墙”的研发中心。

    1. 敢于借“外脑”

    苏中药业敢于借鉴外部优势资源,与国内外知名企业和科研机构合作,共同研发新药。

    2. 整合资源

    苏中药业积极整合国内外优质资源,将研发机构建在上海、南京等地,紧跟国际医药发展趋势。

    3. 建立联合实验室

    苏中药业与上海第二军医大学、中科院上海生命健康研究中心等机构合作,建立了多个联合实验室,共同开展科研项目。

    三、研发成果丰硕

    苏中药业通过开放式创新,取得了丰硕的研发成果。近年来,该公司研发出多个国家级新药,并取得了良好的市场反响。

    四、名优中成药二次开发

    苏中药业不仅注重新药研发,还积极进行名优中成药的二次开发,提升产品质量和疗效。

    五、展望未来

    苏中药业将继续坚持创新,不断提升研发实力,为我国医药事业做出更大贡献。

  • 随着现代生活节奏的加快,人们越来越注重健康养生。中药配方颗粒作为一种便捷的中药制剂,近年来备受关注。本文将围绕中药配方颗粒的市场前景、发展历程、作用机理等方面展开介绍,帮助读者了解这一新兴的中药制剂。

    一、中药配方颗粒的市场前景

    近年来,中药配方颗粒市场发展迅速。随着人们健康意识的提高,以及中药现代化的推进,中药配方颗粒市场前景广阔。据相关数据显示,中药配方颗粒行业从2006年的2.3亿元增至2012年的32亿元,年复合增速超过50%。

    二、中药配方颗粒的发展历程

    中药配方颗粒的发展历程可以追溯到上世纪90年代。当时,为了提高中药制剂的疗效和安全性,国家开始推广中药配方颗粒。经过多年的发展,中药配方颗粒已经形成了较为完善的生产工艺和质量标准。

    三、中药配方颗粒的作用机理

    中药配方颗粒的作用机理主要是通过中药的复方配伍,发挥多种成分的协同作用,从而达到治疗疾病的目的。与传统中药相比,中药配方颗粒具有剂量准确、疗效稳定、服用方便等优点。

    四、中药配方颗粒的应用领域

    中药配方颗粒广泛应用于临床各个领域,如内科、外科、妇科、儿科等。尤其在治疗慢性病、疑难杂症等方面,中药配方颗粒具有独特的优势。

    五、中药配方颗粒的发展趋势

    未来,中药配方颗粒将继续保持快速发展态势。随着中药现代化进程的加快,中药配方颗粒的生产工艺、质量标准、应用领域等方面将得到进一步提升。

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