烟台市职业病医院-非小细胞肺癌-专家在线问诊-京东健康互联网医院

简介:

烟台市烟台山医院始建于1860年，前身是法国天主教施医院，是国内最早的西医医院之一。关爱生命、救死扶伤贯穿医院历史与发展。2009年3月，经中法两国政府批准增加“烟台中法友谊医院”为医院第二名称，这是中法两国建交50多年来两国政府唯一批准的技术合作医院。2009年9月，烟台市政府根据区域卫生规划将烟台市职业病医院（肿瘤医院）、烟台市妇幼保健院整建制并入烟台山医院。现医院发展成为集医疗、教学、科研、预防、急救、康复于一体的甲等综合医院、甲等妇幼保健院，同时是涉外定点医院、泰山医学院附属医院、大连医科大学教学医院。医院占地面积39119平方米，建筑面积80200平方，固定资产7.8亿元；编制床位1500张，实际开放1523张；现有职工总数2363，卫生技术人员2105；设有55个临床科室、15个医技科室、22个职能科室；年门诊量近80万人次，出院病人6万余人次，年住院手术近3万人次。医院拥有医科达医用直线器、美国GE3.0磁共振成像系统等两千万元以上设备2台套；智能化轨道小车物流传输系统、美国GE1.5T核磁共振成像系统、飞利浦64排CT、机器人骨科手术导航定位系统及专用西门子3DC型臂等一千万以上的设备5台套;奥林巴斯电子内窥镜、飞利浦128CT、飞利浦血管造影成像系统（DSA）、瓦里安加速器等500万元以上设备5台套；飞利浦4D模拟定位机、彩色超声诊断系统、骨密度检测仪、椎间孔镜、基因测序仪、普兰梅卡CBCT等100万元以上设备55台套。医院坚持综合绩效管理和医疗质量管理两个体系建设，规范医疗技术，规范服务行为，提高医护质量，保障医疗安全。医院注重学科体系建设，从人才引进和培养、先进医疗设备配置、最新医疗技术开展、临床课题研究、对外学术交流等方面提升学科专业技术水平，取得了丰硕成果。骨科为山东省首批A级特色专科，骨科、肿瘤科、康复医学科、麻醉科为省级临床重点专科，影像科为省级临床重点专科建设单位，骨伤科、中医肿瘤科分别为省、市“十三五”中医药重点专科建设单位，急诊科、呼吸科等22个专业为市级重点学科和重点建设学科。骨科、肿瘤疾病、脑血管疾病、抗菌药物临床应用监测、血液净化、妇女保健、儿童保健等7个市级质控中心和烟台市抗癌协会、烟台市妇幼保健协会挂靠我院。近年来，确定了以骨科、急诊急救、肿瘤、妇幼保健与临床、慢性病防治等专业为发展重点，全面带动全院各专业的共同发展。在此基础上，又确定了以“九大中心建设”和“三大医学中心建设”为龙头，带动学科建设和全院工作的推进。确定了妇幼保健、急诊急救、骨科、肺结节、慢病与健康管理、快速康复与麻醉管理、中医中药、影像临床医学平台、病理检验医学平台等九大中心建设。以信息化建设软硬件推进实施工作和加速康复外科（ERAS）、肺结节、慢病与健康管理、急诊急救与危重医学等中心建设为突破取得了显赫成绩。2016年，我院加盟中国肺癌防治联盟，成立肺结节诊治分中心，两年来，开展低剂量胸部CT扫描、肺结节高分辨和CT增强共48000余例，高危肺结节占到2%，诊断符合率百分之九十二，胸腔镜下早期肺癌手术较2015年增长80%。通过肺结节筛查项目，呼吸内科、胸外科、病理科、影像科等工作量和诊断治疗水平得到大幅提升，为科研工作奠定坚实基础的同时，也为新项目带动多学科合作共赢提供了现实的指导意义，积累了“学科体系建设”成功经验。骨科现有8个亚专业（创伤、脊柱、关节、手外、儿童、骨肿瘤、运动医学、骨伤和综合骨科）、11个病区、350张床位、120名医师的规模，年骨科手术量1.3万余台。1999年经山东省政府批准与香港大学合作成立“山东烟台关节置换外科中心”，具有省髋、膝关节置换资质，开展脊柱颈椎高难度手术和处理复杂严重创伤能力。医院成立机器人攻关小组，2016年7月完成山东首例骨科机器人手术，2017年7月我院获得国家科技部重点研发计划项目“多适应证骨科手术机器人产品研制”，2017年11月医院获得国家工信部、卫计委两部委批准我院为“国家骨科手术机器人应用中心”21个创建单位之一，也是唯一地市级医院，目前共完成机器人手术253例，并将在骨科、胸外等相关领域与科研机构等开展研发工作。与香港大学续签“山东烟台关节置换外科中心”20周年合作协议。医院率先在国内成立“骨病与慢病科”，与中国妇幼保健协会、天津大学、北京中国医网研究中心等成立“烟台山慢病研究所”，2016年8月与美国哥伦比亚大学慢病研究中心合作，开展“中美慢病管理中心”建设工作，成功举办（中美）慢病康复合作平台年度工作会议并达成“烟台共识”，针对骨质疏松症、骨性关节炎、糖尿病、代谢综合征等相关疾病开展预防、诊治、康复、临床、科研工作。外科系统率先在山东省开展“加速康复外科”（ERAS），外科手术患者住院日缩短2—5天，并发症减少，极大提高了患者治疗舒适度与满意度；康复医学科是山东省康复治疗师定点培训基地，获科技进步奖10余项，以骨科康复和早期偏瘫康复为特色。胸痛中心成为全国首批通过美国心血管患者管理协会和中国胸痛中心认证工作委员会双认证中心，山东省首家的胸痛救治暨培训示范基地，2016年11月我院通过冷冻球囊治疗房颤全球带教教师资质认证，在冷冻消融治疗房颤方面再上一个新台阶，多学科联合启动胸痛救治平台，高效快速抢救心梗患者，荣获2017年中国胸痛中心年度质控银奖。高级卒中中心建设单位、中国房颤中心建设单位、中国心衰中心建设单位相继落户我院，我院凭借过硬的救治实力和综合管理能力，成为烟台唯一获此殊荣的医院。根据市政府部署，经市卫计委批准，2016年5月在烟台市妇幼保健院基础上增挂烟台市妇产医院和烟台市儿童医院，填补了烟台市空白。是烟台市新生儿疾病筛查中心”、“烟台市产前筛查中心”、“烟台市危急重症孕产妇和儿童救治中心”，是我市唯一胎儿畸形超声筛查专家会诊医院。规范设置孕产保健部、儿童保健部、妇女保健部和危重医学部四大业务部门，实现保健和临床实质融合、群体保健和个体保健有机融合、公共卫生和临床医疗人才交流融合，为妇女儿童提供从出生到老年、内容涵盖生理和心理的主动、连续的服务与管理；生殖中心作为胶东地区最早开展辅助生殖技术的中心，具有夫精人工授精技术和体外受精-胚胎移植及其衍生技术（IVF）资质；在开展自身业务的同时，指导全市的妇幼机构开展工作，与辖区内25个助产机构建立了稳定的业务指导和双向转诊关系，与其他医疗机构和相关科研教学机构建立技术协作机制。新建2000平米的现代化产房，将产科、助产、麻醉、手术室等融为一个团队，实行“一体化”管理，为产妇提供安全舒适的分娩环境和人性化的医疗服务。同时，分别与上海一妇婴、齐鲁儿童医院签订合作医院协议，未来将引领并推进区域妇幼保健与临床事业健康快速发展。扎实开展“烟台市骨科医学中心”、“烟台市产前诊断与母胎医学中心”、“烟台市早癌筛查与肿瘤免疫治疗中心”建设工作。“产前诊断与母胎医学中心”，与上海第一妇婴保健院合作建设“烟台市母胎医学中心”；与法国南特CHU教学医院会晤，就双方医院产前诊断、母胎医学等相关学科交流达成共识。“肿瘤医学中心”，坚持精准医疗、多学科联合、规范诊疗，利用先进的诊疗设备和直线加速器等微创靶向肿瘤治疗全套设备、实现规范化、个性化治疗，对乳腺癌保乳、直肠癌保肛等治疗采取国际诊治理念和方法，优势突出。加盟中国肺癌防治联盟，成立肺结节诊治分中心，开展低剂量胸部CT扫描及早期肺癌防治的研究工作；与上海肺科医院合作，形成长期人才培养机制；与法国南特癌症研究治疗中心达成技术合作协议，聘请专家开展远程会诊、多学科讨论；与法国巴黎居里研究所达成一致，定期安排人员进修学习。医院始终坚持公立医院公益性，一切以病人为中心，与31家县级医院成立医联体，在管理与业务上指导帮扶县级医院；取消药品加成，有效降低药占比、耗材比，减轻病人负担，大力推行优质护理服务，群众对医院的满意度和美誉度一直居高不下。医院先后荣获“山东省先进基层党组织”、“全省妇幼保健工作先进集体”、“山东省妇幼保健中医药特色服务示范单位”、“烟台慈善奖最具慈善爱心单位”、“全国模范职工之家”、“医院管理改革创新提名奖”、“山东省青年文明号”、“山东省文明单位”等荣誉称号。原发性支气管肺癌,简称肺癌,是起源于气管、支气管黏膜或腺体,是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。根据组织病理学特点不同,可分为非小细胞癌和小细胞癌。其中非小细胞肺癌主要包括两个亚型,腺癌和鳞癌。肺癌无传染性,但具有一定的家族聚集性和遗传易感性。，肺癌的病因至今未完全明确,致病因素主要包括吸烟、职业暴露、空气污染、电离辐射、饮食、遗传、肺部病史等。，肺部，肺癌的治疗应明确其病理类型、临床分期,对患者整体状态进行全面评估,选择多种方法综合治疗,以减轻患者症状,改善其生存质量,延长生存期。小细胞肺癌较早发生转移,主要依赖化疗或放疗；非小细胞肺癌常为局限性病变,多进行外科手术,联合放化疗。，典型的肺癌容易识别,但有时容易与以下疾病混淆。，患者：不吸烟,及早戒烟,减少接触烟尘、车尾气等刺激性有害气体；保持呼吸道通畅,术后患者鼓励多做吸呼气锻炼以利于术后患肺复张；掌握服药注意事项,遵医嘱用药,不可随意增减药量或停药；定期复诊,如出现咳嗽、胸痛加重、大咯血情况时及时就医。注意患者情绪,鼓励患者积极接受治疗；保持居住环境空气清新,多通风换气；戒烟或不抽烟,减少患者被动吸烟的几率；当患者发烧时,温热毛巾敷额头,物理降温；温度高于38.5摄氏度时在医生指导下给予患者退烧药,并嘱咐患者漱口、勤换衣物。多休息,适当活动,如慢走、太极拳、气功、呼吸操等,避免到人多拥挤处；改变个人不良生活嗜好,戒烟,同时避免被动吸烟；调整饮食习惯,多吃瓜果蔬菜以及瘦肉、鱼、鸡蛋等高蛋白。，影像学检查,内镜检查,病理学检查,基因检查,实验室检查，。

false 王萍副主任医师

二级甲等烟台市职业病医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

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true 付爱芹主任医师

二级甲等烟台市职业病医院

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false 修光宏主任医师

二级甲等烟台市职业病医院

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true 姜国香主任医师

二级甲等烟台市职业病医院

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接诊医生：

2024-11-20 03:53:11

科普文章

首例患者入组，非小细胞肺癌又有新布局

肺癌是国内第一大癌，这条管线的新药也是百家争鸣，24年8月29日，拜耳又有新布局，其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的跑道，旨在评估其新药的疗效和安全性，拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布，我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究^[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验，之所以选择这个赛道，是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道，已扩散到附近组织或身体的其他部位，不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生，从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白，从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果？

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期（PFS），预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组，一组接受BAY2927088 20 mg，每日两次，口服，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法，静脉注射帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞，每 21 天一个周期，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中，因此没有对应药品名，没有适应证等信息。但这个药来头可不小，源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床，估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明，该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益^[2]。

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变^[2]。

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2（HER2/ERBB2）是 EGFR（表皮生长因子受体）家族中的一种酪氨酸激酶受体，是一个比较火的治疗靶点。HER2没有已知的可溶性配体，其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的，这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生，导致细胞生长失控^[3]。

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业，在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务，旨在帮助应对世界上一些最大的挑战，并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展，并通过业务产生积极影响。借助科学的力量，拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区，重新构想如何关爱自己和彼此^[4]。

参考文献：

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

癌症缓解率达75%！非小细胞肺癌新组合获批

24年8月30日，皮尔法伯制药近期官宣：欧盟委员会批准“恩考芬尼与比美替尼联合疗法”扩展适应症，可用于治疗携带 BRAF V600E 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

欧盟批准基于II期 PHAROS 试验的结果，今天让我们一起聊聊这个新药组合。

PHAROS研究

PHAROS研究是一项多中心非随机的II期研究，由辉瑞赞助，主要想确定恩考芬尼+比美替尼联合疗法治疗 BRAFV600E 突变的转移性非小细胞肺癌的安全性、有效性和耐受性。

主要结果

为了确定药物的有效性，选择“客观缓解（OR）的参与者百分比”这个指标作为主要结果，怎么理解ORR百分比？它指的是患者用药后实现完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]占总参与人数的百分比。

这个完全缓解和部分缓解也不是凭空捏造的，完全缓解是所有非淋巴结靶病灶消失（所有靶病灶记录长度为 0 毫米，任何病理淋巴结 [记录为靶病灶] 的短轴必须缩小至 < 10 mm），并且所有非靶病灶完全消失（所有非靶病灶标记为 “消失”，所有淋巴结的大小必须为非病理性 [<10 毫米短轴]）。部分缓解是靶病灶直径总和（SOD）减少 30% 或更多，以基线 SOD 为参考^[1]。

试验结果不超过36个月，将试验分为两组（详见临床试验方法部分）——初始治疗组和已接受其他治疗组，结果显示，该联合疗法具有显著的临床益处，初治治疗组的ORR为 75%[15% 的完全缓解（CRs）和 59% 的部分缓解（PRs）]，已接受其他治疗组为 46%（10% 的 CRs 和 36% 的 PRs）^[2]。

安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs ≥20%）为恶心（50%）、腹泻（43%）、疲劳（32%）和呕吐（29%）。14% 的患者发生了治疗相关的严重不良事件，最常见的是结肠炎（3%）^[2]。

临床试验方法

将招募初治患者，或接受过以下治疗的患者：

一线标准铂类化疗；
一线抗程序性细胞死亡蛋白 1（PD - 1）/ 程序性细胞死亡蛋白配体 1（PD - L1）抑制剂单独治疗或与铂类化疗联合治疗。

接受组合药物治疗的剂量如下：

恩考芬尼 450 mg，每日一次（qd）
比美替尼 45 mg，每日两次（bid）

28 天（±3 天）为一个治疗周期，持续到患者符合结果部分里介绍的治疗退出标准。

关于恩考芬尼与比美替尼

恩考芬尼是一种强效且高度选择性的 BRAF 抑制剂，比美替尼是一种强效且选择性的 MEK 抑制剂，它们抑制 MAPK 通路中的激酶在 BRAFV600E 突变的 NSCLC 中该通路被持续激活，从而产生临床相关的抗肿瘤活性。2018 年，欧盟委员会（EC）批准恩考芬尼 + 比美替尼用于治疗携带 BRAFV600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。2020 年，欧盟委员会批准恩考芬尼与西妥昔单抗联合用于治疗既往接受过系统治疗的携带 BRAFV600E 突变的转移性 CRC 成年患者。

恩考芬尼的用药信息^[4]

适应证：

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项

新发原发性恶性肿瘤：在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新发的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤，BRAFTOVI也可能导致此类情况发生。
心肌病：与比美替尼联合用药，在治疗的患者中出现心肌病，表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性与比美替尼联合用药，可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
出血：根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
葡萄膜炎治疗患者有出现葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状。定期进行眼科评估，对于新出现或恶化的视觉障碍，以及跟踪新出现或持续的眼科发现。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药信息^[5]

适应证

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项：

新发原发性恶性肿瘤：与恩考芬尼联合使用时，可能会发生皮肤和非皮肤的新发原发性恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间和停药后监测患者是否出现新的恶性肿瘤。
心肌病：在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。治疗期间应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
间质性肺病：对于新出现或进展性的无法解释的肺部症状或发现，评估是否可能为间质性肺病（ILD）。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性：可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药
横纹肌溶解：用药前、治疗期间定期以及根据临床指征监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

关于非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，激活型 BRAF 驱动突变发生在大约3%- 4%的患者。虽然他们在所有 NSCLC患者中只占一小部分，但由于 NSCLC 患病人群较多，如全球每年新增病例超过 200 万例，死亡人数超过 170 万例，故BRAF 突变型 NSCLC 患者的数量相对较多^[2]。

关于皮尔法伯 ^[5]

皮尔法伯集团（Pierre Fabre）拥有世界第二大护肤品及化妆品实验室，也是全法第二大私营制药集团。集团业务涵盖处方药、医学护肤品及公共健康三个领域，产品销往130多个国家和地区，于全球45个国家设有子公司。

集团旗下皮尔法伯制药公司致力于植物研究，是植物药研发领域的行业翘楚。大自然就是我们的灵感源泉，为我们提供朝健康和美丽迈进的方向，也是我们业务模式一直以来的核心。我们致力于研究天然物质，为达成皮尔法伯的绿色使命打下坚实的基础。

参考文献：

An Open-label Study of Encorafenib + Binimetinib in Patients With BRAFV600-mutant Non-small Cell Lung Cancer
Riely GJ, Ahn MJ, Felip E, Ramalingam SS, Smit EF, Tsao AS, Alcasid A, Usari T, Wissel PS, Wilner KD, Johnson BE. Encorafenib plus binimetinib in patients withBRAFV600-mutant non-small cell lung cancer: phase II PHAROS study design. Future Oncol. 2022 Mar;18(7):781-791. doi: 10.2217/fon-2021-1250. Epub 2021 Dec 17. PMID: 34918546.
Product information：BRAFTOVI- encorafenib capsule
Product information：MEKTOVI- binimetinib tablet, film coated
https://www.pierre-fabre.com/zh-cn/jituanpinpai
https://mma.prnewswire.com/media/2493339/Pierre_Fabre_Approval.pdf