河南省人民医院-非小细胞肺癌-专家在线问诊-京东健康互联网医院

简介:

拥有119年历史的河南省人民医院——政府举办的公立医疗机构，根植中原大地，秉承“仁爱、博学、严谨、卓越”医院精神，服务保障人民群众健康，担当人民医院社会责任。在深化现代公立医院改革的进程中,凝练铸造了“人民医院服务人民”的百年省医品牌形象。——历史文化悠久。医院前身是中华基督教内地会1904年创办的开封“福音医院”，1950年更名为“河南省人民医院”，1955年随省政府迁址郑州，1993年获批全国首批“三级甲等医院”，2010年增名“郑州大学人民医院”，2012年被确定为“部省共建”医院，2017年一次跨越55个位次，跻身中国最佳医院排行榜100强，2019年纳入郑州大学直属附属医院体系，2020年国家心血管病区域医疗中心正式授牌,2022年成为郑州大学第二临床医学院。——学科实力突出。拥有国家区域医疗中心1个，国家临床重点专科12个，省医学重点学科24个，国家级培训中心17个，省级质控、诊疗与研究中心46个，省级医学中心4个，省临床医学研究中心5个，国家疑难病症诊治能力提升工程项目1个，河南省医疗服务能力提升工程建设项目14个。——科研平台一流。有院士工作站5个，国家级研究机构4个，省级重点实验室7个，省工程技术研究中心8个，省发改委工程实验室（研究中心）26个，国际联合实验室12个，市厅级重点实验室36个。——人才梯队完整。拥有高级职称专家1386人，博士、硕士3320人；有中原学者1人，“百千万人才工程”2人，特聘院士5人，专业技术二级岗位专家41人，中原名医及领军、拔尖人才14人，享受国务院政府特殊津贴专家47人、省政府特殊津贴专家10人，省优秀专家20人，省学术技术带头人49人，省高层次人才12人。——业务技术领先。成功实施全省首例心脏移植手术，华中地区首例“人工心脏”植入术；成功开展全省首例肺移植手术，全省首例镜面人双肺移植，手术量全国第四；成功实施“ALPPS”手术切除巨大肝癌，处于国际国内领先水平；成功实施全国首例颅内复杂脑动脉瘤的Pipeline血流导向治疗技术，手术直播首秀国际舞台；成功完成大陆地区首例帕金森震颤“磁波刀”治疗；介入脑血管科24小时全天候双DSA随时抢救2个以上急诊脑卒中患者；国内首个一站式多模态影像卒中救治平台正式启动，首次将“DPT”缩短至15分钟，达到国际一流水平。近年来，医院坚持以人民健康为中心，确立了“建设国内一流、国际知名的高水平研究型强院和高质量国家区域医疗中心”的“双高”发展目标。在学科实力、科技创新、服务形象、品牌声誉等多个方面都迈上新的高度，实现了新突破。一院多区发展格局基本形成。阜外华中心血管病医院历经5年推动、2年9个月的辛勤筹建，顺利开诊投用，2019年更名“华中阜外医院”，纳入郑州大学附属医院体系；河南省人民医院北院区建设加快推进；河南省人民医院豫东南、豫西南、豫东、豫南、大别山分院挂牌运营；河南省立眼科医院、生殖医院、脑血管病医院、中医院发展态势良好；河南省国际医疗中心品牌影响力不断提升；公共卫生医学中心、中医院、健康体检中心二部相继建成投用，河南省急救中心全新升级；全省首家获批“互联网医院”执业许可证；临床医学研究中心资源共享，开放共用，科研能力持续提升。运营管理更加高效。打破传统管理架构，整合管理资源，省内率先成立运营管理部、患者体验服务部等，管理效能充分释放。站位学科前沿，调整学科结构，推动学科专业细化，学科实力明显增强；移动卒中车、“慧思考”、Mazor，全省首台第四代达芬奇机器人、全省首台PET-MR、全国首家磁共振引导聚焦超声帕金森震颤治疗中心、国内首个一站式多模态影响卒中救治平台相继落户投用；先后通过电子病历系统功能应用分级评价五级医院、HIMSS（住院）六级测评、互联互通成熟度测评五级乙等。落实医改硕果盈枝。互联智慧健康服务体系更加健全，形成特色品牌，受到国务院医改办的高度肯定；常态化、全覆盖开展航空医疗救援服务，率先建立空地互联网三位一体紧急救援体系，受到央视新闻联播关注报道；推行预住院、日间医疗、惠民医疗服务等一系列控费用、惠民生的医改举措，广受社会赞誉；构建以“尊重、慈爱、关怀、共情”为核心价值的改善患者体验服务体系，“我是省医人，我愿为您服务”深入人心，融入行动。以“七个省医”建设为抓手，注重文化传承，孕育发展文脉，塑造文化品牌；抓文明创建、促共建共享，软实力成为硬品牌。五届蝉联“全国文明单位”，河南省卫生系统唯一；2020年度三级公立医院绩效考核全国排名第35，我省第一，阜外华中心血管病医院位列全国专科医院29名；连续14届蝉联河南省群众满意医院；连续六届蝉联丁香园最佳品牌传播医疗机构·优秀公立医院荣誉称号，最好成绩全国第三，全省医疗卫生机构唯一。三次蝉联国家卫生健康委改善医疗服务行动示范医院等4项大奖；“医疗健康服系统模型构建”等4个项目荣获亚洲医院管理奖；先后被评为全国特色医院文化建设示范医院、全国改善医疗服务十大亮点医院、全国百姓放心示范医院、全国医院后勤管理创新示范单位、中国医疗机构最佳雇主医院、人文爱心医院、中国最佳医院管理团队众星成城奖等；在国家组织的患者满意度调查中，医务人员回应性满意度98%，全国排名第一；在全国抗击新冠肺炎疫情表彰大会上，被党中央、国务院、中央军委授予全国抗击新冠肺炎疫情先进集体、全国先进基层党组织。为引领全省卫生健康事业发展，服务健康中原大局做出了突出贡献。原发性支气管肺癌,简称肺癌,是起源于气管、支气管黏膜或腺体,是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。根据组织病理学特点不同,可分为非小细胞癌和小细胞癌。其中非小细胞肺癌主要包括两个亚型,腺癌和鳞癌。肺癌无传染性,但具有一定的家族聚集性和遗传易感性。，肺癌的病因至今未完全明确,致病因素主要包括吸烟、职业暴露、空气污染、电离辐射、饮食、遗传、肺部病史等。，肺部，肺癌的治疗应明确其病理类型、临床分期,对患者整体状态进行全面评估,选择多种方法综合治疗,以减轻患者症状,改善其生存质量,延长生存期。小细胞肺癌较早发生转移,主要依赖化疗或放疗；非小细胞肺癌常为局限性病变,多进行外科手术,联合放化疗。，典型的肺癌容易识别,但有时容易与以下疾病混淆。，患者：不吸烟,及早戒烟,减少接触烟尘、车尾气等刺激性有害气体；保持呼吸道通畅,术后患者鼓励多做吸呼气锻炼以利于术后患肺复张；掌握服药注意事项,遵医嘱用药,不可随意增减药量或停药；定期复诊,如出现咳嗽、胸痛加重、大咯血情况时及时就医。注意患者情绪,鼓励患者积极接受治疗；保持居住环境空气清新,多通风换气；戒烟或不抽烟,减少患者被动吸烟的几率；当患者发烧时,温热毛巾敷额头,物理降温；温度高于38.5摄氏度时在医生指导下给予患者退烧药,并嘱咐患者漱口、勤换衣物。多休息,适当活动,如慢走、太极拳、气功、呼吸操等,避免到人多拥挤处；改变个人不良生活嗜好,戒烟,同时避免被动吸烟；调整饮食习惯,多吃瓜果蔬菜以及瘦肉、鱼、鸡蛋等高蛋白。，影像学检查,内镜检查,病理学检查,基因检查,实验室检查，。

true 李英主任医师

三级甲等河南省人民医院

好评率：99% 接诊量：868 平均响应：9小时

肺癌肺结节，哮喘，慢性支气管炎，急性支气管炎，慢阻肺，急慢性呼吸衰竭，肺心病，肺部感染，肺炎，支气管扩张，肺栓塞，感染性疾病，新冠的诊治

true 王学林副主任医师

三级甲等河南省人民医院

好评率：99% 接诊量：1021 平均响应：2小时

1.常见多发疾病：肺炎（包括新冠肺炎）、肺癌、睡眠打鼾、慢支、肺气肿、哮喘、肺纤维化和肺栓塞。 2.疑难病症：不明原因的发热、咳嗽、胸闷、胸痛、咯血、胸腔积液及肺部结节阴影。 3.危重症：呼吸衰竭、重症肺炎和ARDS。 4.对症治疗方面：止咳，止咳化痰，化痰，嗓子哑，清火，咽喉肿痛，儿童鼻塞，退烧等。

true 朱晓明副主任医师

三级甲等河南省人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

肺结节，肺癌，食管癌的微创手术治疗，各种胸外科疾病的手术治疗

true 贾刚副主任医师

三级甲等河南省人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

待补充

true 王伟副主任医师

三级甲等河南省人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

待补充

true 宋玮副主任医师

三级甲等河南省人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

擅长慢性气道病的诊疗与管理，肺血管疾病及肺部肿瘤兴疾病的诊疗，主要从事慢性气道疾病及肺血管病的研究，

true 朱敏副主任医师

三级甲等河南省人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

科室常见病，如哮喘，慢阻肺，肺部重症感染，肺部肿瘤间质性肺炎等

true 任红岩副主任医师

三级甲等河南省人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

肺功能检查及临床评价，掌握支气管镜、内科胸腔镜、球囊扩张、激光、高频电刀等

false 黄泰博副主任医师

三级甲等河南省人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

待完善

true 姚文健副主任医师

三级甲等河南省人民医院

好评率：- 接诊量：2 平均响应：-

擅长单孔胸腔镜手术，对食管癌、肺癌、肺结节、纵隔肿瘤、漏斗胸、肺脓肿、肺大疱、气胸、血胸、脓胸、重症肌无力、手汗症等胸外科疾病的微创手术及综合治疗

接诊医生：

2024-11-05 02:03:37

科普文章

首例患者入组，非小细胞肺癌又有新布局

肺癌是国内第一大癌，这条管线的新药也是百家争鸣，24年8月29日，拜耳又有新布局，其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的跑道，旨在评估其新药的疗效和安全性，拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布，我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究^[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验，之所以选择这个赛道，是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道，已扩散到附近组织或身体的其他部位，不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生，从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白，从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果？

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期（PFS），预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组，一组接受BAY2927088 20 mg，每日两次，口服，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法，静脉注射帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞，每 21 天一个周期，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中，因此没有对应药品名，没有适应证等信息。但这个药来头可不小，源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床，估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明，该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益^[2]。

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变^[2]。

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2（HER2/ERBB2）是 EGFR（表皮生长因子受体）家族中的一种酪氨酸激酶受体，是一个比较火的治疗靶点。HER2没有已知的可溶性配体，其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的，这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生，导致细胞生长失控^[3]。

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业，在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务，旨在帮助应对世界上一些最大的挑战，并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展，并通过业务产生积极影响。借助科学的力量，拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区，重新构想如何关爱自己和彼此^[4]。

参考文献：

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

癌症缓解率达75%！非小细胞肺癌新组合获批

24年8月30日，皮尔法伯制药近期官宣：欧盟委员会批准“恩考芬尼与比美替尼联合疗法”扩展适应症，可用于治疗携带 BRAF V600E 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

欧盟批准基于II期 PHAROS 试验的结果，今天让我们一起聊聊这个新药组合。

PHAROS研究

PHAROS研究是一项多中心非随机的II期研究，由辉瑞赞助，主要想确定恩考芬尼+比美替尼联合疗法治疗 BRAFV600E 突变的转移性非小细胞肺癌的安全性、有效性和耐受性。

主要结果

为了确定药物的有效性，选择“客观缓解（OR）的参与者百分比”这个指标作为主要结果，怎么理解ORR百分比？它指的是患者用药后实现完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]占总参与人数的百分比。

这个完全缓解和部分缓解也不是凭空捏造的，完全缓解是所有非淋巴结靶病灶消失（所有靶病灶记录长度为 0 毫米，任何病理淋巴结 [记录为靶病灶] 的短轴必须缩小至 < 10 mm），并且所有非靶病灶完全消失（所有非靶病灶标记为 “消失”，所有淋巴结的大小必须为非病理性 [<10 毫米短轴]）。部分缓解是靶病灶直径总和（SOD）减少 30% 或更多，以基线 SOD 为参考^[1]。

试验结果不超过36个月，将试验分为两组（详见临床试验方法部分）——初始治疗组和已接受其他治疗组，结果显示，该联合疗法具有显著的临床益处，初治治疗组的ORR为 75%[15% 的完全缓解（CRs）和 59% 的部分缓解（PRs）]，已接受其他治疗组为 46%（10% 的 CRs 和 36% 的 PRs）^[2]。

安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs ≥20%）为恶心（50%）、腹泻（43%）、疲劳（32%）和呕吐（29%）。14% 的患者发生了治疗相关的严重不良事件，最常见的是结肠炎（3%）^[2]。

临床试验方法

将招募初治患者，或接受过以下治疗的患者：

一线标准铂类化疗；
一线抗程序性细胞死亡蛋白 1（PD - 1）/ 程序性细胞死亡蛋白配体 1（PD - L1）抑制剂单独治疗或与铂类化疗联合治疗。

接受组合药物治疗的剂量如下：

恩考芬尼 450 mg，每日一次（qd）
比美替尼 45 mg，每日两次（bid）

28 天（±3 天）为一个治疗周期，持续到患者符合结果部分里介绍的治疗退出标准。

关于恩考芬尼与比美替尼

恩考芬尼是一种强效且高度选择性的 BRAF 抑制剂，比美替尼是一种强效且选择性的 MEK 抑制剂，它们抑制 MAPK 通路中的激酶在 BRAFV600E 突变的 NSCLC 中该通路被持续激活，从而产生临床相关的抗肿瘤活性。2018 年，欧盟委员会（EC）批准恩考芬尼 + 比美替尼用于治疗携带 BRAFV600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。2020 年，欧盟委员会批准恩考芬尼与西妥昔单抗联合用于治疗既往接受过系统治疗的携带 BRAFV600E 突变的转移性 CRC 成年患者。

恩考芬尼的用药信息^[4]

适应证：

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项

新发原发性恶性肿瘤：在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新发的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤，BRAFTOVI也可能导致此类情况发生。
心肌病：与比美替尼联合用药，在治疗的患者中出现心肌病，表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性与比美替尼联合用药，可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
出血：根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
葡萄膜炎治疗患者有出现葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状。定期进行眼科评估，对于新出现或恶化的视觉障碍，以及跟踪新出现或持续的眼科发现。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药信息^[5]

适应证

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项：

新发原发性恶性肿瘤：与恩考芬尼联合使用时，可能会发生皮肤和非皮肤的新发原发性恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间和停药后监测患者是否出现新的恶性肿瘤。
心肌病：在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。治疗期间应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
间质性肺病：对于新出现或进展性的无法解释的肺部症状或发现，评估是否可能为间质性肺病（ILD）。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性：可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药
横纹肌溶解：用药前、治疗期间定期以及根据临床指征监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

关于非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，激活型 BRAF 驱动突变发生在大约3%- 4%的患者。虽然他们在所有 NSCLC患者中只占一小部分，但由于 NSCLC 患病人群较多，如全球每年新增病例超过 200 万例，死亡人数超过 170 万例，故BRAF 突变型 NSCLC 患者的数量相对较多^[2]。

关于皮尔法伯 ^[5]

皮尔法伯集团（Pierre Fabre）拥有世界第二大护肤品及化妆品实验室，也是全法第二大私营制药集团。集团业务涵盖处方药、医学护肤品及公共健康三个领域，产品销往130多个国家和地区，于全球45个国家设有子公司。

集团旗下皮尔法伯制药公司致力于植物研究，是植物药研发领域的行业翘楚。大自然就是我们的灵感源泉，为我们提供朝健康和美丽迈进的方向，也是我们业务模式一直以来的核心。我们致力于研究天然物质，为达成皮尔法伯的绿色使命打下坚实的基础。

参考文献：

An Open-label Study of Encorafenib + Binimetinib in Patients With BRAFV600-mutant Non-small Cell Lung Cancer
Riely GJ, Ahn MJ, Felip E, Ramalingam SS, Smit EF, Tsao AS, Alcasid A, Usari T, Wissel PS, Wilner KD, Johnson BE. Encorafenib plus binimetinib in patients withBRAFV600-mutant non-small cell lung cancer: phase II PHAROS study design. Future Oncol. 2022 Mar;18(7):781-791. doi: 10.2217/fon-2021-1250. Epub 2021 Dec 17. PMID: 34918546.
Product information：BRAFTOVI- encorafenib capsule
Product information：MEKTOVI- binimetinib tablet, film coated
https://www.pierre-fabre.com/zh-cn/jituanpinpai
https://mma.prnewswire.com/media/2493339/Pierre_Fabre_Approval.pdf