宁波市妇女儿童医院-非小细胞肺癌-专家在线问诊-京东健康互联网医院

简介:

宁波市妇女儿童医院（宁波市妇幼保健院宁波市儿童医学中心）是一家以妇产科、儿科为主要专科，功能完善、设施齐全、技术先进、服务规范、特色鲜明的集医疗、保健、教学、科研、预防、急救、康复、健康教育为一体的三级甲等妇幼保健院。既承担了宁波市及周边地区妇女儿童各类疾病的诊治和危重疾病的抢救工作，又承担着全市妇幼保健业务的技术指导工作。医院前身为1975年成立的宁波地区医院，1983年改名为宁波市明州医院。1985年与宁波市第一医院儿科、宁波市第二医院妇产科整合组建宁波市妇女儿童医院，1993年增设宁波市红十字医院，1998年增设宁波市妇幼保健院，是宁波大学医学院的非直属附属医院，还是浙江省、江苏省、安徽省、内蒙古等省市十余所高等医学院校的教学医院。2014年1月18日北部院区开放运行，开启了医院“一院两区”的新时代。医院现有正式在编职工2129人，拥有副高以上专业技术人员413名，设有职能科室21个，两个院区行政统一管理、人员统一调配。医院南部院区位于宁波市海曙区柳汀街339号。目前占地面积4.2万平方米，建筑面积约7.33万平方米。核定床位1200张，开放床位1027张。配备有一批现代化的大型医疗设备：飞利浦1.5T核磁共振、飞利浦16排CT、东芝DSA、飞利浦双平板DR、飞利浦IE33心脏三维彩超、VOLUSONE8腹部三维彩超、IEELITE高端彩超、GE乳腺钼靶机、岛津数字胃肠机、DragerPrimus麻醉工作站、SARNS体外循环机、新生儿中央监护系统、高频呼吸机、STORZ腹腔镜、宫腔镜、激光破膜仪、OLYMPUSAU2700全自动生化分析仪、全自动标记免疫分析系统、染色体分析系统等先进仪器。南部院区设有妇科、产科、儿内科、儿外科、乳腺外科、MICU等住院病区25个，开设了妇科、产科、儿内科、儿外科、乳腺外科、内科、中医科、皮肤性病科、妇保科、儿保科、口腔科、耳鼻咽喉科、眼科、生殖内分泌科、计划生育科等临床科室38个和各类专病专科专家门诊50余个，并设有药剂、检验、超声、电生理、影像、输血科（血库）、消毒供应室等医技科室7个。开设儿内科、妇科、产科、儿外科等急诊，实行24小时应诊。还根据病人需求，设置了特需门诊。2021年全院门急诊量2387647人次；出院病人77767人次；出生婴儿数12075人。医院拥有“围产医学”新一轮省市共建重点学科，“儿科学”市级重点学科，“妇科学”市级重点学科，“母胎医学”和“生殖医学”市级重点实验室。“儿科”为首批省区域专病中心建设单位，2014年“妇科”成为浙东区域专病中心建设单位，“妇科恶性肿瘤”、“小儿肾脏疾病”、“小儿风湿免疫疾病”为首批市级医院临床特色重点专科（病）建设单位，“生殖医学中心”为首批市级医疗卫生品牌学科。设有新生儿疾病筛查、产前筛查与诊断、产科质控、优生优育检测、妇幼保健质控中心等5个市级管理中心，设有出生缺陷综合防治、生殖医学、儿童急危重症救治、危重新生儿救治、危重孕产妇救治、乳腺癌检查培训指导、宫颈癌检查培训指导、妇科内窥镜诊治中心等8个市级业务中心。妇产科、儿科的医疗水平居市内领先地位，妇幼保健各项指标均居国内先进水平。医院的医疗、科研力量日益增强：儿内科在危重新生儿和极低体重儿等各类儿科危重急症的抢救治疗上积累了丰富的临床经验；心血管内科率先在我市开展小儿先天性心脏病左右导管造影术和介入治疗；辅助生殖医学获得卫生部批准，技术水平日益提高；妇科开展的子宫癌广泛切除、盆腔淋巴结清扫术、卵巢癌根治术、外阴癌根除术、盆底重建术和运用内窥镜微创技术诊治妇科疾病已达到较高水平；产科承担了全市高危疑难产妇救治工作，在妊娠合并心脏病、心力衰竭、重症肝炎、急性脂肪肝、妊高征、肝酶升高及血小板减少综合征、凶险性前置胎盘、羊水栓塞等疑难危重病人的诊断、处理、抢救上卓有成效；外科在新生儿外科、泌尿外科、骨科矫治、烫伤等方面有新的突破，心胸外科的小儿先天性心脏病手术治疗，普外科的小儿先天性幽门肥厚狭窄、先天性巨结肠、麦克尔憩室等腹部疾病腹腔镜诊治技术水平有了明显提高；乳腺科“综合治疗”模式，体现了人性化、个体化的治疗理念；中医妇科、中医儿科独具特色；影像科的导管介入治疗应用日益广泛。南部院区的新住院大楼于2010年8月搬迁使用，大大改善了住院条件。儿科大楼于2013年开工建设，于2016年6月30日投入试运行。医院北部院区位于宁波市江北区慈城新城慈水西街266号，余慈公路以南、慈孝大道以西，由宁波市江北区政府和宁波市卫生局共同出资5.5亿元建造而成，总用地面积100亩、总建筑面积64055平方米，一期工程由综合楼、感染楼和行政楼组成。配备有一批现代化的大型医疗设备：飞利浦1.5T核磁共振、飞利浦16排CT、飞利浦DSA、飞利浦双平板DR、岛津及西班牙SEDECAL移动DR、飞利浦IEELITE心脏三维彩超、GEE8三维彩超、岛津数字胃肠机、GE麻醉工作站、飞利浦新生儿中央监护系统、德尔格高频呼吸机、STORZ腹腔镜、宫腔镜、西门子全自动生化分析仪等。北部院区立足于“大专科、小综合”的发展定位，大专科主要突出儿童疾病诊疗和新生儿救治，妇科、产科、生殖医学服务等特色；小综合主要开设内科、外科、中医科等主要科室，同时根据需要开设了耳鼻喉科、口腔科、皮肤性病科、眼科等专科，为全市儿童、妇女提供高效、方便、优质的医疗服务，同时为江北慈城周边居民提供基本医疗服务。生殖医学中心已于2018年5月13日正式落户北部院区。北部院区目前设有儿科、妇产科、内科综合、小儿感染科、小儿外科等住院病区13个，产科高级病房17间（套），核定床位600张，开放床位数457张。开设了妇科、产科、儿内科、儿外科、成人内科、成人外科、乳腺科、中医科、皮肤性病科、口腔科、耳鼻喉科、眼科、男科、发热门诊和肠道门诊等临床科室20个和各类专科专家门诊35个，还设有再生育咨询（二胎）、不孕症、心脏超声等特需门诊，并设有药剂、检验、超声、电生理、影像、消毒供应室等医技科室6个，同时开设儿科、妇产科、内科24小时急诊。妇儿医院将以此为契机，继续秉承“厚德工医，造福妇孺”的医院精神和“善待每一位服务对象”的服务理念，全面提高医院科学管理水平、医疗技术水平，强化医疗服务质量，注重人才开发培养，走安全发展、节约发展和可持续发展之路，以一流的技术，一流的服务，一流的管理，一流的设备为广大人民群众的健康服务，为医疗卫生事业做出更大的贡献！原发性支气管肺癌,简称肺癌,是起源于气管、支气管黏膜或腺体,是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。根据组织病理学特点不同,可分为非小细胞癌和小细胞癌。其中非小细胞肺癌主要包括两个亚型,腺癌和鳞癌。肺癌无传染性,但具有一定的家族聚集性和遗传易感性。，肺癌的病因至今未完全明确,致病因素主要包括吸烟、职业暴露、空气污染、电离辐射、饮食、遗传、肺部病史等。，肺部，肺癌的治疗应明确其病理类型、临床分期,对患者整体状态进行全面评估,选择多种方法综合治疗,以减轻患者症状,改善其生存质量,延长生存期。小细胞肺癌较早发生转移,主要依赖化疗或放疗；非小细胞肺癌常为局限性病变,多进行外科手术,联合放化疗。，典型的肺癌容易识别,但有时容易与以下疾病混淆。，患者：不吸烟,及早戒烟,减少接触烟尘、车尾气等刺激性有害气体；保持呼吸道通畅,术后患者鼓励多做吸呼气锻炼以利于术后患肺复张；掌握服药注意事项,遵医嘱用药,不可随意增减药量或停药；定期复诊,如出现咳嗽、胸痛加重、大咯血情况时及时就医。注意患者情绪,鼓励患者积极接受治疗；保持居住环境空气清新,多通风换气；戒烟或不抽烟,减少患者被动吸烟的几率；当患者发烧时,温热毛巾敷额头,物理降温；温度高于38.5摄氏度时在医生指导下给予患者退烧药,并嘱咐患者漱口、勤换衣物。多休息,适当活动,如慢走、太极拳、气功、呼吸操等,避免到人多拥挤处；改变个人不良生活嗜好,戒烟,同时避免被动吸烟；调整饮食习惯,多吃瓜果蔬菜以及瘦肉、鱼、鸡蛋等高蛋白。，影像学检查,内镜检查,病理学检查,基因检查,实验室检查，。

false 吕海涛副主任医师

三级甲等宁波市妇女儿童医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

小儿呼吸系统疾病

false 叶钦松副主任医师

三级甲等宁波市妇女儿童医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

从事儿内科临床工作十余年，主要擅长儿童呼吸系统疾病如小儿喘息性疾病、慢性咳嗽、儿童哮喘、过敏性疾病、反复呼吸道感染、呼吸睡眠疾病的诊治。掌握肺功能各项技术、睡眠监测（PSG）技术的临床使用。

患友问诊

早期腺癌的治疗和用药建议

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我想知道参丹散结是否适合治疗早期腺癌，肺部有结节，听说有人吃了参丹散结后结节变小了。

接诊医生：

2024-11-13 18:36:21

患者咨询药物用途及医生建议

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接诊医生：

2024-11-13 18:36:21

非小细胞肺癌用药咨询

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父亲患有非小细胞肺癌，正在服用厄洛替尼，想了解用药注意事项。

接诊医生：

2024-11-13 18:36:21

胶质瘤患者能否服用治疗非小细胞肺癌的药物？

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胶质瘤患者，医生推荐服用非小细胞肺癌药物，咨询药物适用性。

接诊医生：

2024-11-13 18:36:21

非小细胞肺癌用药安全与护肝问题

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57岁的患者，肺癌早期，EGFR-TK基因有敏感突变，脸色发黑，口上长口疮，想知道这个药是否安全？

接诊医生：

2024-11-13 18:36:21

阿来替尼在直肠癌手术后的使用问题

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直肠癌手术三年后出现血丝和小瘤，想了解阿来替尼的使用问题。

接诊医生：

2024-11-13 18:36:21

盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期非小细胞肺癌患者用药咨询

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晚期非小细胞肺癌患者，已接受两种化疗，咨询盐酸安罗替尼胶囊的用法和注意事项。

接诊医生：

2024-11-13 18:36:21

非小细胞肺癌患者用药咨询及购买疑问解答

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非小细胞肺癌患者，接受多次化疗后病情进展，询问靶向药物治疗和药品价格差异。

接诊医生：

2024-11-13 18:36:21

盐酸埃替尼片治疗非小细胞肺癌患者常见不良反应咨询

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腹泻，咨询盐酸埃替尼片治疗非小细胞肺癌的用药问题。

接诊医生：

2024-11-13 18:36:21

EGFR突变非小细胞肺癌的治疗与用药注意事项

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肺癌晚期骨转移患者，EGFR基因敏感突变，询问用药方式和注意事项。

接诊医生：

2024-11-13 18:36:21

科普文章

首例患者入组，非小细胞肺癌又有新布局

肺癌是国内第一大癌，这条管线的新药也是百家争鸣，24年8月29日，拜耳又有新布局，其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的跑道，旨在评估其新药的疗效和安全性，拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布，我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究^[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验，之所以选择这个赛道，是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道，已扩散到附近组织或身体的其他部位，不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生，从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白，从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果？

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期（PFS），预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组，一组接受BAY2927088 20 mg，每日两次，口服，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法，静脉注射帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞，每 21 天一个周期，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中，因此没有对应药品名，没有适应证等信息。但这个药来头可不小，源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床，估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明，该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益^[2]。

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变^[2]。

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2（HER2/ERBB2）是 EGFR（表皮生长因子受体）家族中的一种酪氨酸激酶受体，是一个比较火的治疗靶点。HER2没有已知的可溶性配体，其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的，这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生，导致细胞生长失控^[3]。

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业，在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务，旨在帮助应对世界上一些最大的挑战，并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展，并通过业务产生积极影响。借助科学的力量，拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区，重新构想如何关爱自己和彼此^[4]。

参考文献：

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

癌症缓解率达75%！非小细胞肺癌新组合获批

24年8月30日，皮尔法伯制药近期官宣：欧盟委员会批准“恩考芬尼与比美替尼联合疗法”扩展适应症，可用于治疗携带 BRAF V600E 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

欧盟批准基于II期 PHAROS 试验的结果，今天让我们一起聊聊这个新药组合。

PHAROS研究

PHAROS研究是一项多中心非随机的II期研究，由辉瑞赞助，主要想确定恩考芬尼+比美替尼联合疗法治疗 BRAFV600E 突变的转移性非小细胞肺癌的安全性、有效性和耐受性。

主要结果

为了确定药物的有效性，选择“客观缓解（OR）的参与者百分比”这个指标作为主要结果，怎么理解ORR百分比？它指的是患者用药后实现完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]占总参与人数的百分比。

这个完全缓解和部分缓解也不是凭空捏造的，完全缓解是所有非淋巴结靶病灶消失（所有靶病灶记录长度为 0 毫米，任何病理淋巴结 [记录为靶病灶] 的短轴必须缩小至 < 10 mm），并且所有非靶病灶完全消失（所有非靶病灶标记为 “消失”，所有淋巴结的大小必须为非病理性 [<10 毫米短轴]）。部分缓解是靶病灶直径总和（SOD）减少 30% 或更多，以基线 SOD 为参考^[1]。

试验结果不超过36个月，将试验分为两组（详见临床试验方法部分）——初始治疗组和已接受其他治疗组，结果显示，该联合疗法具有显著的临床益处，初治治疗组的ORR为 75%[15% 的完全缓解（CRs）和 59% 的部分缓解（PRs）]，已接受其他治疗组为 46%（10% 的 CRs 和 36% 的 PRs）^[2]。

安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs ≥20%）为恶心（50%）、腹泻（43%）、疲劳（32%）和呕吐（29%）。14% 的患者发生了治疗相关的严重不良事件，最常见的是结肠炎（3%）^[2]。

临床试验方法

将招募初治患者，或接受过以下治疗的患者：

一线标准铂类化疗；
一线抗程序性细胞死亡蛋白 1（PD - 1）/ 程序性细胞死亡蛋白配体 1（PD - L1）抑制剂单独治疗或与铂类化疗联合治疗。

接受组合药物治疗的剂量如下：

恩考芬尼 450 mg，每日一次（qd）
比美替尼 45 mg，每日两次（bid）

28 天（±3 天）为一个治疗周期，持续到患者符合结果部分里介绍的治疗退出标准。

关于恩考芬尼与比美替尼

恩考芬尼是一种强效且高度选择性的 BRAF 抑制剂，比美替尼是一种强效且选择性的 MEK 抑制剂，它们抑制 MAPK 通路中的激酶在 BRAFV600E 突变的 NSCLC 中该通路被持续激活，从而产生临床相关的抗肿瘤活性。2018 年，欧盟委员会（EC）批准恩考芬尼 + 比美替尼用于治疗携带 BRAFV600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。2020 年，欧盟委员会批准恩考芬尼与西妥昔单抗联合用于治疗既往接受过系统治疗的携带 BRAFV600E 突变的转移性 CRC 成年患者。

恩考芬尼的用药信息^[4]

适应证：

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项

新发原发性恶性肿瘤：在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新发的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤，BRAFTOVI也可能导致此类情况发生。
心肌病：与比美替尼联合用药，在治疗的患者中出现心肌病，表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性与比美替尼联合用药，可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
出血：根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
葡萄膜炎治疗患者有出现葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状。定期进行眼科评估，对于新出现或恶化的视觉障碍，以及跟踪新出现或持续的眼科发现。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药信息^[5]

适应证

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项：

新发原发性恶性肿瘤：与恩考芬尼联合使用时，可能会发生皮肤和非皮肤的新发原发性恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间和停药后监测患者是否出现新的恶性肿瘤。
心肌病：在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。治疗期间应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
间质性肺病：对于新出现或进展性的无法解释的肺部症状或发现，评估是否可能为间质性肺病（ILD）。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性：可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药
横纹肌溶解：用药前、治疗期间定期以及根据临床指征监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

关于非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，激活型 BRAF 驱动突变发生在大约3%- 4%的患者。虽然他们在所有 NSCLC患者中只占一小部分，但由于 NSCLC 患病人群较多，如全球每年新增病例超过 200 万例，死亡人数超过 170 万例，故BRAF 突变型 NSCLC 患者的数量相对较多^[2]。

关于皮尔法伯 ^[5]

皮尔法伯集团（Pierre Fabre）拥有世界第二大护肤品及化妆品实验室，也是全法第二大私营制药集团。集团业务涵盖处方药、医学护肤品及公共健康三个领域，产品销往130多个国家和地区，于全球45个国家设有子公司。

集团旗下皮尔法伯制药公司致力于植物研究，是植物药研发领域的行业翘楚。大自然就是我们的灵感源泉，为我们提供朝健康和美丽迈进的方向，也是我们业务模式一直以来的核心。我们致力于研究天然物质，为达成皮尔法伯的绿色使命打下坚实的基础。

参考文献：

An Open-label Study of Encorafenib + Binimetinib in Patients With BRAFV600-mutant Non-small Cell Lung Cancer
Riely GJ, Ahn MJ, Felip E, Ramalingam SS, Smit EF, Tsao AS, Alcasid A, Usari T, Wissel PS, Wilner KD, Johnson BE. Encorafenib plus binimetinib in patients withBRAFV600-mutant non-small cell lung cancer: phase II PHAROS study design. Future Oncol. 2022 Mar;18(7):781-791. doi: 10.2217/fon-2021-1250. Epub 2021 Dec 17. PMID: 34918546.
Product information：BRAFTOVI- encorafenib capsule
Product information：MEKTOVI- binimetinib tablet, film coated
https://www.pierre-fabre.com/zh-cn/jituanpinpai
https://mma.prnewswire.com/media/2493339/Pierre_Fabre_Approval.pdf