阳光融和医院-非小细胞肺癌-专家在线问诊-京东健康互联网医院

简介:

阳光融和医院是在国家医改新形势下，经中国保监会批准，由中国500强企业阳光保险集团与潍坊市政府合作创办的集医疗、教学、科研、预防、保健、康复、转化医学与产业发展为一体的大型综合性医疗机构。医院通过JCI认证、HIMSSEMRAM7评级及三甲综合医院评审。医院是保险机构和地方政府合作兴办的股份制医院，被确定为全国金融系统劳模医疗体检定点医院、全国文明单位、全国最佳志愿者服务项目、全国管理创新型医院、全国人文管理创新医院、全国金融系统五一劳动奖状、山东省卫生先进单位、潍坊市改善医疗服务示范医院、潍坊市民信赖的医疗机构、全国医保、山东省医保、潍坊市医保定点医疗机构、潍坊市区域医疗中心。医院座落在山东省潍坊市高新产业开发区，占地面积850亩，其中I期建筑面积28万平方米，开放床位2000张，总投资40亿元。医院规模宏大、环境优美、功能齐备、设施完善，绿化面积达18万平方米、覆盖率达65%，园林式的风格设计让人如同置身于一座艺术花园。医院通过JCI认证，保障病人的安全，内容涵盖基本设施、诊疗流程、手术安全、用药安全、医患沟通、身份识别、有效沟通、感染预防、意外防范等方面，共16个子系统、1217个要素、304项标准。2022年，阳光融和医院11个学科被评为市级医疗卫生重点学（专）科。医院人才济济，正高、副高职称人员占医务人员的33%，博士生导师、硕士生导师、博士、硕士比例占医务人员的52%，高级专业技术人员占医务人员比重高于70%，专业学科带头人分别来自解放军301医院、北大国际医院、北京安贞医院、上海仁济医院、济南军区总医院、山东大学附属医院、解放军第八十九医院及潍坊人民医院、潍坊医学院附属医院等医院。医院开设急诊、妇产、骨科、新生儿科、呼吸内科、普外科、泌尿外科、消化内科、眼科、皮肤科、中医科、麻醉科、临床心理科、预防保健科等48个临床科室，检验科、病理科、药剂科、输血科等9个医技科室。医院与国内外数十家医疗机构建立战略合作，先后同美国哈佛大学Joslin糖尿病中心、澳大利亚医学影像中心、以色列舍巴（Sheba）医学中心、美国杜克大学医学部、南加州大学等多家医疗机构签订合作协议。阳光融和医院自2021年2月27日启动“百名京医驻融和援潍坊”工程，今年改为“国内名医驻融和援潍坊”工程，已签约176名专家，每周都有特聘专家来院门诊、查房及手术。医院推进数字化，打造智慧型医院。开发医疗信息系统，建设数字化集成平台，上线医院信息系统（HIS）、实验室信息系统（LIS）、医学影像系统（PACS）、远程诊疗系统（RIS）、手术和麻醉系统、重症系统及成本控制系统（HRP）等43个子系统，实现“人流、物流、业务流、信息流、资金流”的同步，带来简单、自助式的就医环境，患者可通过微信、自助机、银医体系自助建卡、自助充值、自助查询、自助打印检验报告，享受手机预约挂号、诊间缴费、满意度评价、随访互动等便捷服务。患者的病历、检验报告、影像资料等信息实现无缝衔接，同步发送至患者手机和医生诊疗平台，医护人员可登录掌上医疗系统，进行查房、会诊、随访。“移动护士工作站”实现病床旁边提供信息服务。患者还可享受专家远程网络O2O、B2C视频会诊服务。医院引进PET/MR一体机，可以实现细胞分子水平上的人体功能代谢显像，对恶性肿瘤、神经系统、心血管系统等疾病早期诊断的较高水准。引进第六代射波刀，可打击癌细胞，误差范围在0.5毫米内。配置美国GE后RevolutionCT，融合当今CT科技于一身，带来舒适、安全的CT检查体验。医院还配备了G型臂、飞利浦彩超EPIQ7、马奎体外循环机、美国雅培a3600全自动生化免疫流水线、新E8妇产四维彩超、3.0静音磁共振（MR）、射波刀、LeicaM720OH5显微外科手术显微镜等医疗设备8989台。“保险+医疗”模式打造亲民医院。阳光保险与政府合作，研发与医疗紧密结合的健康保险专属产品，推出“直赔式”服务，患者和医院实行实时报销结算，从而大幅降低患者医疗费用，让客户享受便捷服务。“保险+医疗”模式探索建立政府、市场、个人共同分担的新型医疗保障体系，扩大人民群众的医疗保障范围，推动医药体制和医疗保障制度的改革，为我国医疗卫生体制改革提供启发和思考。人性化的服务理念建立新型医客关系。医院深入践行“在这里，每个人都会关心您”的服务格言，提供人性化服务。把每一位患者都当成客人，建立起平等、礼遇、尊重的新型医客关系，按照“10-5-1步”的服务标准，所有工作人员包括保洁、保安十步之内要关注病人；五步之内要微笑，让患者感觉到你在关心她；一步之内要自报家门问好，让每一位患者感到温暖、舒适、安全和充满希望。医院尊重病人感受和个人隐私，严格执行“一患一医一护”制度，不公开讨论病情，建立专属健康档案，纳入健康管理体系，定期随访，提供健康指导和咨询，做客户一辈子的健康守护者，坚守“做护佑健康和生命的天使”的使命。原发性支气管肺癌,简称肺癌,是起源于气管、支气管黏膜或腺体,是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。根据组织病理学特点不同,可分为非小细胞癌和小细胞癌。其中非小细胞肺癌主要包括两个亚型,腺癌和鳞癌。肺癌无传染性,但具有一定的家族聚集性和遗传易感性。，肺癌的病因至今未完全明确,致病因素主要包括吸烟、职业暴露、空气污染、电离辐射、饮食、遗传、肺部病史等。，肺部，肺癌的治疗应明确其病理类型、临床分期,对患者整体状态进行全面评估,选择多种方法综合治疗,以减轻患者症状,改善其生存质量,延长生存期。小细胞肺癌较早发生转移,主要依赖化疗或放疗；非小细胞肺癌常为局限性病变,多进行外科手术,联合放化疗。，典型的肺癌容易识别,但有时容易与以下疾病混淆。，患者：不吸烟,及早戒烟,减少接触烟尘、车尾气等刺激性有害气体；保持呼吸道通畅,术后患者鼓励多做吸呼气锻炼以利于术后患肺复张；掌握服药注意事项,遵医嘱用药,不可随意增减药量或停药；定期复诊,如出现咳嗽、胸痛加重、大咯血情况时及时就医。注意患者情绪,鼓励患者积极接受治疗；保持居住环境空气清新,多通风换气；戒烟或不抽烟,减少患者被动吸烟的几率；当患者发烧时,温热毛巾敷额头,物理降温；温度高于38.5摄氏度时在医生指导下给予患者退烧药,并嘱咐患者漱口、勤换衣物。多休息,适当活动,如慢走、太极拳、气功、呼吸操等,避免到人多拥挤处；改变个人不良生活嗜好,戒烟,同时避免被动吸烟；调整饮食习惯,多吃瓜果蔬菜以及瘦肉、鱼、鸡蛋等高蛋白。，影像学检查,内镜检查,病理学检查,基因检查,实验室检查，。

true 任守雷副主任医师

三级甲等阳光融和医院

好评率：100% 接诊量：68 平均响应：-

各种肿瘤疾病的诊治及综合治疗，尤其擅长分子靶向、免疫治疗、微波/射频消融治疗、粒子植入治疗缓释库治疗等。

true 马建增主治医师

三级甲等阳光融和医院

好评率：- 接诊量：1 平均响应：-

常见肿瘤的诊断与鉴别诊断，常见肿瘤的诊疗:如肺癌，乳腺癌，胃癌，结直肠爱等的诊疗

true 郑成玲主治医师

三级甲等阳光融和医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

擅长支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺间质性疾病、支气管扩张、肺炎、肺部肿瘤等相关呼吸系统疾病的诊断与治疗。

true 郝鹏住院医师

三级甲等阳光融和医院

好评率：100% 接诊量：4559 平均响应：15分钟

擅长肿瘤的放射及内科治疗。科室拥有国内先进的第六代射波刀。射波刀作为卓越的“肿瘤杀手”，集广泛的临床应用范围，个体化的治疗方案，临床需求为导向的多种应用功能，更好的剂量分布以及利用机器人应用平台，亚毫米精度，灵活的治疗选择，非共面、非等中心治疗，机器人实时6维追踪照射，如影随形，实时的影像引导等优势于一身，是您抗击肿瘤的最优选择！欢迎咨询。

true 蒋慧生副主任医师

三级甲等阳光融和医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

肺炎、慢阻肺、哮喘、呼吸重症等

接诊医生：

2024-09-20 06:35:23

科普文章

首例患者入组，非小细胞肺癌又有新布局

肺癌是国内第一大癌，这条管线的新药也是百家争鸣，24年8月29日，拜耳又有新布局，其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的跑道，旨在评估其新药的疗效和安全性，拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布，我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究^[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验，之所以选择这个赛道，是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道，已扩散到附近组织或身体的其他部位，不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生，从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白，从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果？

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期（PFS），预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组，一组接受BAY2927088 20 mg，每日两次，口服，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法，静脉注射帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞，每 21 天一个周期，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中，因此没有对应药品名，没有适应证等信息。但这个药来头可不小，源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床，估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明，该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益^[2]。

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变^[2]。

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2（HER2/ERBB2）是 EGFR（表皮生长因子受体）家族中的一种酪氨酸激酶受体，是一个比较火的治疗靶点。HER2没有已知的可溶性配体，其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的，这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生，导致细胞生长失控^[3]。

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业，在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务，旨在帮助应对世界上一些最大的挑战，并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展，并通过业务产生积极影响。借助科学的力量，拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区，重新构想如何关爱自己和彼此^[4]。

参考文献：

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

癌症缓解率达75%！非小细胞肺癌新组合获批

24年8月30日，皮尔法伯制药近期官宣：欧盟委员会批准“恩考芬尼与比美替尼联合疗法”扩展适应症，可用于治疗携带 BRAF V600E 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

欧盟批准基于II期 PHAROS 试验的结果，今天让我们一起聊聊这个新药组合。

PHAROS研究

PHAROS研究是一项多中心非随机的II期研究，由辉瑞赞助，主要想确定恩考芬尼+比美替尼联合疗法治疗 BRAFV600E 突变的转移性非小细胞肺癌的安全性、有效性和耐受性。

主要结果

为了确定药物的有效性，选择“客观缓解（OR）的参与者百分比”这个指标作为主要结果，怎么理解ORR百分比？它指的是患者用药后实现完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]占总参与人数的百分比。

这个完全缓解和部分缓解也不是凭空捏造的，完全缓解是所有非淋巴结靶病灶消失（所有靶病灶记录长度为 0 毫米，任何病理淋巴结 [记录为靶病灶] 的短轴必须缩小至 < 10 mm），并且所有非靶病灶完全消失（所有非靶病灶标记为 “消失”，所有淋巴结的大小必须为非病理性 [<10 毫米短轴]）。部分缓解是靶病灶直径总和（SOD）减少 30% 或更多，以基线 SOD 为参考^[1]。

试验结果不超过36个月，将试验分为两组（详见临床试验方法部分）——初始治疗组和已接受其他治疗组，结果显示，该联合疗法具有显著的临床益处，初治治疗组的ORR为 75%[15% 的完全缓解（CRs）和 59% 的部分缓解（PRs）]，已接受其他治疗组为 46%（10% 的 CRs 和 36% 的 PRs）^[2]。

安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs ≥20%）为恶心（50%）、腹泻（43%）、疲劳（32%）和呕吐（29%）。14% 的患者发生了治疗相关的严重不良事件，最常见的是结肠炎（3%）^[2]。

临床试验方法

将招募初治患者，或接受过以下治疗的患者：

一线标准铂类化疗；
一线抗程序性细胞死亡蛋白 1（PD - 1）/ 程序性细胞死亡蛋白配体 1（PD - L1）抑制剂单独治疗或与铂类化疗联合治疗。

接受组合药物治疗的剂量如下：

恩考芬尼 450 mg，每日一次（qd）
比美替尼 45 mg，每日两次（bid）

28 天（±3 天）为一个治疗周期，持续到患者符合结果部分里介绍的治疗退出标准。

关于恩考芬尼与比美替尼

恩考芬尼是一种强效且高度选择性的 BRAF 抑制剂，比美替尼是一种强效且选择性的 MEK 抑制剂，它们抑制 MAPK 通路中的激酶在 BRAFV600E 突变的 NSCLC 中该通路被持续激活，从而产生临床相关的抗肿瘤活性。2018 年，欧盟委员会（EC）批准恩考芬尼 + 比美替尼用于治疗携带 BRAFV600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。2020 年，欧盟委员会批准恩考芬尼与西妥昔单抗联合用于治疗既往接受过系统治疗的携带 BRAFV600E 突变的转移性 CRC 成年患者。

恩考芬尼的用药信息^[4]

适应证：

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项

新发原发性恶性肿瘤：在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新发的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤，BRAFTOVI也可能导致此类情况发生。
心肌病：与比美替尼联合用药，在治疗的患者中出现心肌病，表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性与比美替尼联合用药，可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
出血：根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
葡萄膜炎治疗患者有出现葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状。定期进行眼科评估，对于新出现或恶化的视觉障碍，以及跟踪新出现或持续的眼科发现。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药信息^[5]

适应证

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项：

新发原发性恶性肿瘤：与恩考芬尼联合使用时，可能会发生皮肤和非皮肤的新发原发性恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间和停药后监测患者是否出现新的恶性肿瘤。
心肌病：在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。治疗期间应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
间质性肺病：对于新出现或进展性的无法解释的肺部症状或发现，评估是否可能为间质性肺病（ILD）。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性：可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药
横纹肌溶解：用药前、治疗期间定期以及根据临床指征监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

关于非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，激活型 BRAF 驱动突变发生在大约3%- 4%的患者。虽然他们在所有 NSCLC患者中只占一小部分，但由于 NSCLC 患病人群较多，如全球每年新增病例超过 200 万例，死亡人数超过 170 万例，故BRAF 突变型 NSCLC 患者的数量相对较多^[2]。

关于皮尔法伯 ^[5]

皮尔法伯集团（Pierre Fabre）拥有世界第二大护肤品及化妆品实验室，也是全法第二大私营制药集团。集团业务涵盖处方药、医学护肤品及公共健康三个领域，产品销往130多个国家和地区，于全球45个国家设有子公司。

集团旗下皮尔法伯制药公司致力于植物研究，是植物药研发领域的行业翘楚。大自然就是我们的灵感源泉，为我们提供朝健康和美丽迈进的方向，也是我们业务模式一直以来的核心。我们致力于研究天然物质，为达成皮尔法伯的绿色使命打下坚实的基础。

参考文献：

An Open-label Study of Encorafenib + Binimetinib in Patients With BRAFV600-mutant Non-small Cell Lung Cancer
Riely GJ, Ahn MJ, Felip E, Ramalingam SS, Smit EF, Tsao AS, Alcasid A, Usari T, Wissel PS, Wilner KD, Johnson BE. Encorafenib plus binimetinib in patients withBRAFV600-mutant non-small cell lung cancer: phase II PHAROS study design. Future Oncol. 2022 Mar;18(7):781-791. doi: 10.2217/fon-2021-1250. Epub 2021 Dec 17. PMID: 34918546.
Product information：BRAFTOVI- encorafenib capsule
Product information：MEKTOVI- binimetinib tablet, film coated
https://www.pierre-fabre.com/zh-cn/jituanpinpai
https://mma.prnewswire.com/media/2493339/Pierre_Fabre_Approval.pdf