广东同江医院-非小细胞肺癌-专家在线问诊-京东健康互联网医院

简介:

广东同江医院是经广东省发改委和广东省卫生厅直接批准建设的大型综合性民营医院，是佛山市“十一五”发展规划重大建设项目，按照三级甲等综合医院的标准建设。医院于2007年7月25日奠基动工，2010年12月23日正式开诊。医院占地面积165亩，首期投入建设资金人民币八亿元，一期建筑面积12万平方米，总编制床位951张，开放床位809张，是一所集医疗、教学、科研和预防保健为一体的现代化生态式的综合性民营医院。医院坐落于经济发达、商业繁荣、文教鼎盛、岭南文化积淀深厚的珠三角核心地带----顺德大良南国东路东延线，环境优美，紧靠广珠西线高速出入口处，北依广州，南邻香港、澳门，院内设有1500余个停车位及公交车站，交通便捷。为了向患者提供优质、高效、方便、安全的医疗保健服务，医院十分重视高素质人才的引进和培养，精心营造有利于人才发展的良好环境。医院现有在册员工共1000余人，其中卫生专业技术人员741人，正高35人，副高57人，中级194人，获博士、硕士学位的有40人。医院始终坚持“高起点、高标准、高质量”的办院方针，学科设置齐全、设备先进、管理科学。充分利用人才、设备和技术的优势，加强专科建设，发展重点学科。目前设有神经外科、心胸外科、骨科（二个病区）、普外科、泌尿外科、妇科、产科、耳鼻喉科、眼科、口腔科、重症医学科（ICU）、麻醉科、神经内科（三个病区）、心血管内科（二个病区）、呼吸内科、消化内科、肾内科、儿科、新生儿科、内分泌科、康复医学科、急诊科、输血科、皮肤科、中医科、健康管理中心以及心血管病介入治疗中心、血液透析中心、高压氧治疗中心、内镜中心；医技科室有：影像科、超声科、检验科、病理科、药剂科、心电图室、神经电生理室、消毒供应中心等。另外，还拥有四个实验室：颅底解剖实验室、艾滋病初筛实验室、基因扩张实验室、性病实验室等。神经外科、神经内科、心血管内科、消化内科、骨科、妇产科、重症医学科（ICU）、麻醉科、康复医学科、影像科、超声科等为医院重点专科。其中神经内科、神经外科2013年已被评为顺德重点临床专科。在管理上临床、门诊实行“中心制”管理模式：设脑科中心、外科中心、内科中心、妇产儿中心、重症抢救中心、门诊管理中心，在行政、学术上统一管理，医疗资源共享。并有医务科、质控科等14个职能管理部门。设计先进的手术室现有16间现代化洁净手术间，其中2间洁净度达百级，万级标准12间，负压手术间2间。重症医学科（ICU）开放病床16张，其中单间病房7间，负压病房1间；每床单位占地面积15-25平方米，按床单位标配设备塔、呼吸机、监护仪、输液泵、微量泵等先进监护治疗设备，整个病区为十万级层流病房设置。医院诊疗设备精良，是国内设备先进的现代化综合医院之一。拥有飞利浦Achieva3.0T核磁共振仪、西门子Avanto1.5T核磁共振仪、飞利浦BrillianceICT258层螺旋CT、西门子DefintionAS128层螺旋CT、西门子ZeeCeiling数字血管造影机、飞利浦UNIQFD20数字血管造影机、西门子AxiomAristosVXPlus单板DR、美国豪洛捷DiscoveryWI双能X线骨密度仪、圣诺NavigatorDR3数字乳腺钼靶机、美国通用GEVolusonE6四维彩色超声诊断仪、飞利浦IEElite心脏彩色超声诊断仪、美国贝克曼AU5800全自动生化分析仪、美国罗氏Cobase601全自动免疫分析仪、日本希森美康CA1500全自动凝血分析仪、日本希森美康XE-2100D全自动血液分析仪、美国BDPhoenix-100全自动细菌鉴定药敏仪、日本奥林巴斯CV-290电子胃肠镜系统、日本奥林巴斯CV-260电子胃肠镜系统、日本奥林巴斯BF-260电子支气管镜系统、日本奥林巴斯ENF-VT2电子鼻咽喉镜系统、德国史托斯鼻窦镜系统、德国史托斯TC200高清腹腔镜系统、德国狼牌高清泌尿腔镜系统、德国狼牌纤维输尿管肾镜、美国史赛克1128高清腹腔镜宫腔镜系统、美国斯诺辉dyonicspowerII关节镜系统、美国GE欧美达Aestiva7900麻醉呼吸机、奥地利W&H牙齿种植动力系统、德国卡瓦NobelReplace牙齿种植工具系统、美国派克顿Pd-220牙齿冷光美白仪、美国美敦力EM100-A神经外科手术动力系统等等高端医疗设备200多台（套）。今年，即将成立的肿瘤中心将再投入目前世界上先进的放射诊疗设备：美国螺旋断层放射治疗系统（Tomo-H托姆刀），瓦里安直线加速器IXIGRT，飞利浦64排正电子发射计算机断层显像(Ingenia64PET-CT），飞利浦Brilliance大孔径16排CT模拟定位机（PHILIPSBrillianceBigBoreCT）等。正在兴建的54000平方米的妇产儿中心大楼，预计2020年底投入使用。同时引进一批在国内拥有较高学术地位和较强影响力的肿瘤放疗、肿瘤内科、肿瘤介入以及妇产儿的学科带头人。医院东面的预留土地第三期工程也在加快步伐：500个床位的老人院以及1800个床位的住院部正紧锣密鼓地筹划中。开业以来，医院举办各级继续医学教育项目总共120项，其中国家级项目5项，省级项目15项；市厅级及以上科研立项总共72项，获得佛山市科技进步奖三等奖1项；在专业期刊发表论文总共335篇，其中SCI论文2篇，核心期刊86篇。八年的不懈努力和追求，同江人栉风沐雨、砥砺前行，不断内强素质、外谋发展，积极参与医疗改革。较好地处理私立与公益的关系，始终坚持把病人的健康和生命放在一切的首位，依法行医，热心公益，竭尽全力，维护医术的圣洁和荣誉，救死扶伤，不辞艰辛，执着追求，为祖国的医药卫生事业的发展和人类的身心健康奋斗。在多次突发公共事件医疗救助、医疗救援等事件中体现了同江人的责任与担当，受到政府卫生行政部门和市民高度****。医疗业务稳步增长，步入了良性快速发展轨道，医疗服务、医疗质量、医院文化、医院环境在市民中均享有较高的美誉度。同江人将始终坚持以严谨的医德医风、精湛的医疗技术和科学的管理方法，为患者提供优质、高效的医疗服务，为早日实现“健康中国2030”的宏伟目标贡献智慧与力量。原发性支气管肺癌,简称肺癌,是起源于气管、支气管黏膜或腺体,是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。根据组织病理学特点不同,可分为非小细胞癌和小细胞癌。其中非小细胞肺癌主要包括两个亚型,腺癌和鳞癌。肺癌无传染性,但具有一定的家族聚集性和遗传易感性。，肺癌的病因至今未完全明确,致病因素主要包括吸烟、职业暴露、空气污染、电离辐射、饮食、遗传、肺部病史等。，肺部，肺癌的治疗应明确其病理类型、临床分期,对患者整体状态进行全面评估,选择多种方法综合治疗,以减轻患者症状,改善其生存质量,延长生存期。小细胞肺癌较早发生转移,主要依赖化疗或放疗；非小细胞肺癌常为局限性病变,多进行外科手术,联合放化疗。，典型的肺癌容易识别,但有时容易与以下疾病混淆。，患者：不吸烟,及早戒烟,减少接触烟尘、车尾气等刺激性有害气体；保持呼吸道通畅,术后患者鼓励多做吸呼气锻炼以利于术后患肺复张；掌握服药注意事项,遵医嘱用药,不可随意增减药量或停药；定期复诊,如出现咳嗽、胸痛加重、大咯血情况时及时就医。注意患者情绪,鼓励患者积极接受治疗；保持居住环境空气清新,多通风换气；戒烟或不抽烟,减少患者被动吸烟的几率；当患者发烧时,温热毛巾敷额头,物理降温；温度高于38.5摄氏度时在医生指导下给予患者退烧药,并嘱咐患者漱口、勤换衣物。多休息,适当活动,如慢走、太极拳、气功、呼吸操等,避免到人多拥挤处；改变个人不良生活嗜好,戒烟,同时避免被动吸烟；调整饮食习惯,多吃瓜果蔬菜以及瘦肉、鱼、鸡蛋等高蛋白。，影像学检查,内镜检查,病理学检查,基因检查,实验室检查，。

false 郭永福主治医师

三级其他广东同江医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

内科专业以及呼吸道各方面疾病

false 吴小冰主治医师

三级其他广东同江医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

慢性肺部疾病的诊治，心脑血管病等内科系统的诊治。

接诊医生：

2024-10-23 12:29:40

科普文章

首例患者入组，非小细胞肺癌又有新布局

肺癌是国内第一大癌，这条管线的新药也是百家争鸣，24年8月29日，拜耳又有新布局，其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的跑道，旨在评估其新药的疗效和安全性，拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布，我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究^[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验，之所以选择这个赛道，是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道，已扩散到附近组织或身体的其他部位，不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生，从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白，从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果？

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期（PFS），预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组，一组接受BAY2927088 20 mg，每日两次，口服，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法，静脉注射帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞，每 21 天一个周期，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中，因此没有对应药品名，没有适应证等信息。但这个药来头可不小，源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床，估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明，该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益^[2]。

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变^[2]。

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2（HER2/ERBB2）是 EGFR（表皮生长因子受体）家族中的一种酪氨酸激酶受体，是一个比较火的治疗靶点。HER2没有已知的可溶性配体，其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的，这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生，导致细胞生长失控^[3]。

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业，在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务，旨在帮助应对世界上一些最大的挑战，并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展，并通过业务产生积极影响。借助科学的力量，拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区，重新构想如何关爱自己和彼此^[4]。

参考文献：

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

癌症缓解率达75%！非小细胞肺癌新组合获批

24年8月30日，皮尔法伯制药近期官宣：欧盟委员会批准“恩考芬尼与比美替尼联合疗法”扩展适应症，可用于治疗携带 BRAF V600E 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

欧盟批准基于II期 PHAROS 试验的结果，今天让我们一起聊聊这个新药组合。

PHAROS研究

PHAROS研究是一项多中心非随机的II期研究，由辉瑞赞助，主要想确定恩考芬尼+比美替尼联合疗法治疗 BRAFV600E 突变的转移性非小细胞肺癌的安全性、有效性和耐受性。

主要结果

为了确定药物的有效性，选择“客观缓解（OR）的参与者百分比”这个指标作为主要结果，怎么理解ORR百分比？它指的是患者用药后实现完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]占总参与人数的百分比。

这个完全缓解和部分缓解也不是凭空捏造的，完全缓解是所有非淋巴结靶病灶消失（所有靶病灶记录长度为 0 毫米，任何病理淋巴结 [记录为靶病灶] 的短轴必须缩小至 < 10 mm），并且所有非靶病灶完全消失（所有非靶病灶标记为 “消失”，所有淋巴结的大小必须为非病理性 [<10 毫米短轴]）。部分缓解是靶病灶直径总和（SOD）减少 30% 或更多，以基线 SOD 为参考^[1]。

试验结果不超过36个月，将试验分为两组（详见临床试验方法部分）——初始治疗组和已接受其他治疗组，结果显示，该联合疗法具有显著的临床益处，初治治疗组的ORR为 75%[15% 的完全缓解（CRs）和 59% 的部分缓解（PRs）]，已接受其他治疗组为 46%（10% 的 CRs 和 36% 的 PRs）^[2]。

安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs ≥20%）为恶心（50%）、腹泻（43%）、疲劳（32%）和呕吐（29%）。14% 的患者发生了治疗相关的严重不良事件，最常见的是结肠炎（3%）^[2]。

临床试验方法

将招募初治患者，或接受过以下治疗的患者：

一线标准铂类化疗；
一线抗程序性细胞死亡蛋白 1（PD - 1）/ 程序性细胞死亡蛋白配体 1（PD - L1）抑制剂单独治疗或与铂类化疗联合治疗。

接受组合药物治疗的剂量如下：

恩考芬尼 450 mg，每日一次（qd）
比美替尼 45 mg，每日两次（bid）

28 天（±3 天）为一个治疗周期，持续到患者符合结果部分里介绍的治疗退出标准。

关于恩考芬尼与比美替尼

恩考芬尼是一种强效且高度选择性的 BRAF 抑制剂，比美替尼是一种强效且选择性的 MEK 抑制剂，它们抑制 MAPK 通路中的激酶在 BRAFV600E 突变的 NSCLC 中该通路被持续激活，从而产生临床相关的抗肿瘤活性。2018 年，欧盟委员会（EC）批准恩考芬尼 + 比美替尼用于治疗携带 BRAFV600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。2020 年，欧盟委员会批准恩考芬尼与西妥昔单抗联合用于治疗既往接受过系统治疗的携带 BRAFV600E 突变的转移性 CRC 成年患者。

恩考芬尼的用药信息^[4]

适应证：

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项

新发原发性恶性肿瘤：在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新发的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤，BRAFTOVI也可能导致此类情况发生。
心肌病：与比美替尼联合用药，在治疗的患者中出现心肌病，表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性与比美替尼联合用药，可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
出血：根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
葡萄膜炎治疗患者有出现葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状。定期进行眼科评估，对于新出现或恶化的视觉障碍，以及跟踪新出现或持续的眼科发现。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药信息^[5]

适应证

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项：

新发原发性恶性肿瘤：与恩考芬尼联合使用时，可能会发生皮肤和非皮肤的新发原发性恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间和停药后监测患者是否出现新的恶性肿瘤。
心肌病：在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。治疗期间应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
间质性肺病：对于新出现或进展性的无法解释的肺部症状或发现，评估是否可能为间质性肺病（ILD）。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性：可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药
横纹肌溶解：用药前、治疗期间定期以及根据临床指征监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

关于非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，激活型 BRAF 驱动突变发生在大约3%- 4%的患者。虽然他们在所有 NSCLC患者中只占一小部分，但由于 NSCLC 患病人群较多，如全球每年新增病例超过 200 万例，死亡人数超过 170 万例，故BRAF 突变型 NSCLC 患者的数量相对较多^[2]。

关于皮尔法伯 ^[5]

皮尔法伯集团（Pierre Fabre）拥有世界第二大护肤品及化妆品实验室，也是全法第二大私营制药集团。集团业务涵盖处方药、医学护肤品及公共健康三个领域，产品销往130多个国家和地区，于全球45个国家设有子公司。

集团旗下皮尔法伯制药公司致力于植物研究，是植物药研发领域的行业翘楚。大自然就是我们的灵感源泉，为我们提供朝健康和美丽迈进的方向，也是我们业务模式一直以来的核心。我们致力于研究天然物质，为达成皮尔法伯的绿色使命打下坚实的基础。

参考文献：

An Open-label Study of Encorafenib + Binimetinib in Patients With BRAFV600-mutant Non-small Cell Lung Cancer
Riely GJ, Ahn MJ, Felip E, Ramalingam SS, Smit EF, Tsao AS, Alcasid A, Usari T, Wissel PS, Wilner KD, Johnson BE. Encorafenib plus binimetinib in patients withBRAFV600-mutant non-small cell lung cancer: phase II PHAROS study design. Future Oncol. 2022 Mar;18(7):781-791. doi: 10.2217/fon-2021-1250. Epub 2021 Dec 17. PMID: 34918546.
Product information：BRAFTOVI- encorafenib capsule
Product information：MEKTOVI- binimetinib tablet, film coated
https://www.pierre-fabre.com/zh-cn/jituanpinpai
https://mma.prnewswire.com/media/2493339/Pierre_Fabre_Approval.pdf