阳江市人民医院-非小细胞肺癌-专家在线问诊-京东健康互联网医院

简介:

阳江市人民医院始建于1902年，坐落于粤西对接珠三角的“首站”城市--阳江。阳江市人民医院在山海兼优、风光旖旎的漠阳江臂弯里历经120年风雨，是地区首屈一指的综合性三级甲等公立医院，担负约300万人口的医疗健康任务。医院秉承百年“福民”精神积淀，以广东省高水平医院为基底，牢牢树立以人民为中心的发展思想，打造了以“党建福民”为品牌，以医疗技术服务发展为主体，人才创优、学科创强、科研创新为驱动，人文理念为支撑，现代医院管理为总揽”的发展格局。经过高速发展，医院成为了一所集医疗、教学、科研、预防、保健和康复于一体，提供高质量医疗服务、培养高层次医学人才、进行高水平医疗科研的现代综合医院。目前，医院占地面积近10万平方米，建筑面积约18万平方米，开放床位2000张，设有55个党支部、19个职能科室、52个临床科室、14个医技科室。全院在职职工2600余人，其中高级职称约400人（正高职称111名），博硕士120余人（博士18人），硕士导师14人。拥有广东省杰青、广东省名中医等各类省部级人才和享受政府特殊津贴专家近30余人；柔性引进澳大利亚皇家医学院院士、中国工程院院士等20余名国内外知名专家。医院坚持“人才立院、科教兴院、专科强院”的发展战略，目前，医院有省级重点专科8个、省级特色专科1个、市级重点专科27个、市级特色专科2个。医院建设有中国胸痛中心、国家高级卒中中心、全国综合医院中医药工作示范单位、广东省综合医院治未病建设示范单位、阳江市ECMO救治中心等21个国家、省、市医教研中心和重点实验室。拥有3.0T磁共振扫描仪、带图像引导调强直线加速器、聚焦超声肿瘤治疗系统、骨科手术导航定位系统、数字减影血管造影系统、单光子发射型电子计算机断层扫描仪、64排CT等先进大型设备。医院建设有胸痛中心、卒中中心、创伤救治中心、孕产妇危重症救治中心、急危重症新生儿救治中心、ECMO救治中心与重症监护中心等急危重症救治“七大中心”，形成体系化的地区急危重症救治网络，急危重症救治、微创救治医学、中医健康管理、心血管疾病诊治等医疗技术品牌。医院为地区医学人才培养的重要摇篮，为全国首批住院医师规范化培训基地、南方医科大学博士后创新实践基地、广东省博士工作站、广东省博士博士后创新实践平台，建立了完备的医教结合的医学人才培养体系。同时，医院建设了呼吸疾病重点实验室、精准医学检测中心、生物芯片北京国家工程研究中心阳江分中心和新药临床试验基地等高水平科研平台，具备开展II-IV期药物临床试验的资质，检验科为粤西地区首家通过ISO15189《医学实验室质量与能力认可准则》的医学实验室。近年来，获得国家自然科学基金项目4项、中国博士后科学基金项目1项、广东省自然科学基金项目7项、教育部重点实验室开放课题2项、广东省医学科研基金项目10项、广东省中医药局科研项目24项、广东省新型冠状病毒肺炎防控科技攻关项目2项、广东省新型冠状病毒肺炎疫情防控和科普项目9项，科研能力领跑地区医疗领域。医院始终牢记初心使命，将公益性牢牢写在医院发展的旗帜上，勇担社会大型公立医院高质量服务民生、服务基层的职能。医院先后在地区率先建设医院集团和城市医疗集团，医院集团内市级分院2所、区级分院4所，镇级（社区）分院10所；城市医疗集团牵头与海陵试验区医疗机构结成管理、运营、服务共同体，形成“市-区-镇-村”四级医疗体系。同时，医院各党支部以党建为纽带，结对帮扶乡村卫生站组建“连心站”，与127个乡村卫生站建立了“福民连心站”，将医院资源直接辐射到乡村。医院将信息化、智慧化、数字化元素融入医院管理、临床服务，通过了国家医院信息互联互通标准化成熟度四级甲等测评、电子病历系统功能应用水平分级评价五级评审，医院信息化建设水平走在全省前列。医院智慧医疗健康管理中心，实现线上慢病管理和居民电子健康档案动态共享。医院互联网医院为省内首批互联网医院，打造了完善的线上服务闭环。近年来，我院被国家卫生健康委医政医管局评为“全国改善医疗服务创新型医院”“群众满意的医疗机构”“改善医疗服务示范医院”，被广东省委省政府评为“广东省先进基层党组织”“广东省抗击新冠肺炎疫情先进集体”，被广东省卫生健康委、广东省中医药局评为“2019年广东省改善医疗服务行动计划示范医院”;被广东和谐医患纠纷人民调解委员会、广东省医院协会评为“广东省十大良知平安医院”“不忘初心，大医精诚”奖牌，被广东省委宣传部命名为“第八批学雷锋示范点”，被中共阳江市委、阳江市人民政府评为阳江市文明单位，被阳江市卫生健康局评为“阳江市廉洁示范医院”。原发性支气管肺癌,简称肺癌,是起源于气管、支气管黏膜或腺体,是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。根据组织病理学特点不同,可分为非小细胞癌和小细胞癌。其中非小细胞肺癌主要包括两个亚型,腺癌和鳞癌。肺癌无传染性,但具有一定的家族聚集性和遗传易感性。，肺癌的病因至今未完全明确,致病因素主要包括吸烟、职业暴露、空气污染、电离辐射、饮食、遗传、肺部病史等。，肺部，肺癌的治疗应明确其病理类型、临床分期,对患者整体状态进行全面评估,选择多种方法综合治疗,以减轻患者症状,改善其生存质量,延长生存期。小细胞肺癌较早发生转移,主要依赖化疗或放疗；非小细胞肺癌常为局限性病变,多进行外科手术,联合放化疗。，典型的肺癌容易识别,但有时容易与以下疾病混淆。，患者：不吸烟,及早戒烟,减少接触烟尘、车尾气等刺激性有害气体；保持呼吸道通畅,术后患者鼓励多做吸呼气锻炼以利于术后患肺复张；掌握服药注意事项,遵医嘱用药,不可随意增减药量或停药；定期复诊,如出现咳嗽、胸痛加重、大咯血情况时及时就医。注意患者情绪,鼓励患者积极接受治疗；保持居住环境空气清新,多通风换气；戒烟或不抽烟,减少患者被动吸烟的几率；当患者发烧时,温热毛巾敷额头,物理降温；温度高于38.5摄氏度时在医生指导下给予患者退烧药,并嘱咐患者漱口、勤换衣物。多休息,适当活动,如慢走、太极拳、气功、呼吸操等,避免到人多拥挤处；改变个人不良生活嗜好,戒烟,同时避免被动吸烟；调整饮食习惯,多吃瓜果蔬菜以及瘦肉、鱼、鸡蛋等高蛋白。，影像学检查,内镜检查,病理学检查,基因检查,实验室检查，。

true 吴成焱主任医师

三级甲等阳江市人民医院

好评率：- 接诊量：4 平均响应：-

癌症镇痛治疗。主要研究头颈胸部肿瘤；对肺癌、食管癌、脑胶质瘤、淋巴瘤、鼻咽癌、乳腺癌、宫颈癌、胃癌、肝癌、肠癌等常见恶性肿瘤有较深的造诣。

true 林凯旋副主任医师

三级甲等阳江市人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

肺结节微创手术，肺癌微创手术，肺癌靶向治疗。纵隔肿瘤微创手术。

true 肖国泽副主任医师

三级甲等阳江市人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

擅长肺部肿瘤的综合治疗，以及纵隔肿瘤、肺大疱、手汗症、肺结节的微创手术治疗。

true 吴幸谕副主任医师

三级甲等阳江市人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

肺癌放化疗，靶向，免疫治疗

true 唐之雅主任医师

三级甲等阳江市人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

肿瘤常见病的诊断和治疗，并对罕见肿瘤有独到的治疗方法，在鼻咽癌、乳腺癌、宫颈癌、胃肠癌、肺癌和淋巴瘤等常见恶性肿瘤有较深的研究和造诣

true 程典文主治医师

三级甲等阳江市人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

擅长胸部肿瘤，特别肺癌放化疗及靶向，免疫治疗

true 黄艺主治医师

三级甲等阳江市人民医院

好评率：- 接诊量：3 平均响应：-

肺结节，肺癌，胸部肿瘤，气胸等

true 梁广勇主治医师

三级甲等阳江市人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

待补充

true 汤国强主治医师

三级甲等阳江市人民医院

好评率：100% 接诊量：83 平均响应：-

肺癌、食管癌、肺大泡、手汗症、纵膈肿瘤、胸腔积液及气胸，心脏疾病的手术治疗。

true 陈泽权主治医师

三级甲等阳江市人民医院

好评率：100% 接诊量：56 平均响应：-

待补充

接诊医生：

2024-11-20 04:03:26

科普文章

首例患者入组，非小细胞肺癌又有新布局

肺癌是国内第一大癌，这条管线的新药也是百家争鸣，24年8月29日，拜耳又有新布局，其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的跑道，旨在评估其新药的疗效和安全性，拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布，我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究^[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验，之所以选择这个赛道，是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道，已扩散到附近组织或身体的其他部位，不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生，从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白，从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果？

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期（PFS），预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组，一组接受BAY2927088 20 mg，每日两次，口服，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法，静脉注射帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞，每 21 天一个周期，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中，因此没有对应药品名，没有适应证等信息。但这个药来头可不小，源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床，估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明，该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益^[2]。

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变^[2]。

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2（HER2/ERBB2）是 EGFR（表皮生长因子受体）家族中的一种酪氨酸激酶受体，是一个比较火的治疗靶点。HER2没有已知的可溶性配体，其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的，这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生，导致细胞生长失控^[3]。

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业，在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务，旨在帮助应对世界上一些最大的挑战，并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展，并通过业务产生积极影响。借助科学的力量，拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区，重新构想如何关爱自己和彼此^[4]。

参考文献：

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

癌症缓解率达75%！非小细胞肺癌新组合获批

24年8月30日，皮尔法伯制药近期官宣：欧盟委员会批准“恩考芬尼与比美替尼联合疗法”扩展适应症，可用于治疗携带 BRAF V600E 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

欧盟批准基于II期 PHAROS 试验的结果，今天让我们一起聊聊这个新药组合。

PHAROS研究

PHAROS研究是一项多中心非随机的II期研究，由辉瑞赞助，主要想确定恩考芬尼+比美替尼联合疗法治疗 BRAFV600E 突变的转移性非小细胞肺癌的安全性、有效性和耐受性。

主要结果

为了确定药物的有效性，选择“客观缓解（OR）的参与者百分比”这个指标作为主要结果，怎么理解ORR百分比？它指的是患者用药后实现完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]占总参与人数的百分比。

这个完全缓解和部分缓解也不是凭空捏造的，完全缓解是所有非淋巴结靶病灶消失（所有靶病灶记录长度为 0 毫米，任何病理淋巴结 [记录为靶病灶] 的短轴必须缩小至 < 10 mm），并且所有非靶病灶完全消失（所有非靶病灶标记为 “消失”，所有淋巴结的大小必须为非病理性 [<10 毫米短轴]）。部分缓解是靶病灶直径总和（SOD）减少 30% 或更多，以基线 SOD 为参考^[1]。

试验结果不超过36个月，将试验分为两组（详见临床试验方法部分）——初始治疗组和已接受其他治疗组，结果显示，该联合疗法具有显著的临床益处，初治治疗组的ORR为 75%[15% 的完全缓解（CRs）和 59% 的部分缓解（PRs）]，已接受其他治疗组为 46%（10% 的 CRs 和 36% 的 PRs）^[2]。

安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs ≥20%）为恶心（50%）、腹泻（43%）、疲劳（32%）和呕吐（29%）。14% 的患者发生了治疗相关的严重不良事件，最常见的是结肠炎（3%）^[2]。

临床试验方法

将招募初治患者，或接受过以下治疗的患者：

一线标准铂类化疗；
一线抗程序性细胞死亡蛋白 1（PD - 1）/ 程序性细胞死亡蛋白配体 1（PD - L1）抑制剂单独治疗或与铂类化疗联合治疗。

接受组合药物治疗的剂量如下：

恩考芬尼 450 mg，每日一次（qd）
比美替尼 45 mg，每日两次（bid）

28 天（±3 天）为一个治疗周期，持续到患者符合结果部分里介绍的治疗退出标准。

关于恩考芬尼与比美替尼

恩考芬尼是一种强效且高度选择性的 BRAF 抑制剂，比美替尼是一种强效且选择性的 MEK 抑制剂，它们抑制 MAPK 通路中的激酶在 BRAFV600E 突变的 NSCLC 中该通路被持续激活，从而产生临床相关的抗肿瘤活性。2018 年，欧盟委员会（EC）批准恩考芬尼 + 比美替尼用于治疗携带 BRAFV600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。2020 年，欧盟委员会批准恩考芬尼与西妥昔单抗联合用于治疗既往接受过系统治疗的携带 BRAFV600E 突变的转移性 CRC 成年患者。

恩考芬尼的用药信息^[4]

适应证：

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项

新发原发性恶性肿瘤：在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新发的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤，BRAFTOVI也可能导致此类情况发生。
心肌病：与比美替尼联合用药，在治疗的患者中出现心肌病，表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性与比美替尼联合用药，可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
出血：根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
葡萄膜炎治疗患者有出现葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状。定期进行眼科评估，对于新出现或恶化的视觉障碍，以及跟踪新出现或持续的眼科发现。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药信息^[5]

适应证

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项：

新发原发性恶性肿瘤：与恩考芬尼联合使用时，可能会发生皮肤和非皮肤的新发原发性恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间和停药后监测患者是否出现新的恶性肿瘤。
心肌病：在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。治疗期间应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
间质性肺病：对于新出现或进展性的无法解释的肺部症状或发现，评估是否可能为间质性肺病（ILD）。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性：可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药
横纹肌溶解：用药前、治疗期间定期以及根据临床指征监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

关于非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，激活型 BRAF 驱动突变发生在大约3%- 4%的患者。虽然他们在所有 NSCLC患者中只占一小部分，但由于 NSCLC 患病人群较多，如全球每年新增病例超过 200 万例，死亡人数超过 170 万例，故BRAF 突变型 NSCLC 患者的数量相对较多^[2]。

关于皮尔法伯 ^[5]

皮尔法伯集团（Pierre Fabre）拥有世界第二大护肤品及化妆品实验室，也是全法第二大私营制药集团。集团业务涵盖处方药、医学护肤品及公共健康三个领域，产品销往130多个国家和地区，于全球45个国家设有子公司。

集团旗下皮尔法伯制药公司致力于植物研究，是植物药研发领域的行业翘楚。大自然就是我们的灵感源泉，为我们提供朝健康和美丽迈进的方向，也是我们业务模式一直以来的核心。我们致力于研究天然物质，为达成皮尔法伯的绿色使命打下坚实的基础。

参考文献：

An Open-label Study of Encorafenib + Binimetinib in Patients With BRAFV600-mutant Non-small Cell Lung Cancer
Riely GJ, Ahn MJ, Felip E, Ramalingam SS, Smit EF, Tsao AS, Alcasid A, Usari T, Wissel PS, Wilner KD, Johnson BE. Encorafenib plus binimetinib in patients withBRAFV600-mutant non-small cell lung cancer: phase II PHAROS study design. Future Oncol. 2022 Mar;18(7):781-791. doi: 10.2217/fon-2021-1250. Epub 2021 Dec 17. PMID: 34918546.
Product information：BRAFTOVI- encorafenib capsule
Product information：MEKTOVI- binimetinib tablet, film coated
https://www.pierre-fabre.com/zh-cn/jituanpinpai
https://mma.prnewswire.com/media/2493339/Pierre_Fabre_Approval.pdf