平邑县中医医院-非小细胞肺癌-专家在线问诊-京东健康互联网医院

简介:

平邑县位于沂蒙山区腹地、临沂市西陲。平邑县中医医院于1987年建院，2013年建设成为国家三级甲等中医医院，是临沂市西部一处集医疗服务、健康保健、科研教学的全县中医药健康服务共同体的牵头单位，为全国“平安医院创建先进集体”，国家级农村中医药知识与技能培训示范基地、山东省文明医院、山东省社区中医全科医师临床实践基地、山东省“西学中”培训基地，山东省中药炮制示范基地；是山东中医药大学、山东中医药高等专科学校附属医院、曲阜中医药学校的教学医院；是济宁医学院、山东医学高等专科学校、临沂卫校的临床教学基地。1、基础设施目前，全院开放2个院区，占地205亩，建筑面积18.5万平方米，开设临床医技科室57个，开放床位1500张。由县委、县政府划拨土地160亩，投资6.5亿元，建筑面积15万平方米的新院区于2019年投入使用；同时，县委将原办公大楼划归县中医医院使用，增加老院区业务用房面积4000多平方米；并决定每年度划拨2000万元，连续3年支持医院建设，为县中医医院参与大健康事业发展奠定了坚实基础2、人员队伍通过人才引进、招聘选录、名师带徒、西学中培训等，壮大了全院专业队伍。目前，全院共有职工931人，其中专业技术人员746人，具有副高级及以上职称的人员有81人，中级职称239人，有博士和硕士研究生71人，国家和省市级名中医药专家14名。3、设备配备按照三甲医院配备要求，配备了400余台（套）先进医疗设备。其中，拥有飞利浦128排256层螺旋CT、3.0T全数字核磁共振、FD20平板血管造影系统、罗氏CCM自动化智慧实验室生化免疫流水线、钼靶，DR、彩超、数字胃肠机、麻醉机等先进医疗设备。4、业务开展坚持走中医药发展之路，加强了服务质量管理，拓展了服务项目，扩大了业务层次，制定了综合性管理措施。结合新院区启用，引进和开设了业务急需的临床服务项目，投资300余万元兴建了介入诊疗中心，开设了家庭化产房，启用了静配中心，有效提升了服务能力，带动了各项业务工作开展。2019年，全院门急诊45万人次，出院患者4.4万人次，开展三级手术2200例、四级手术300例，腔镜手术300余例，介入诊疗手术900例。5、特色优势在加快建设和发展的过程中，注重了中医特色和优势的发挥，在新院区门楼设置了经枢馆等综合治疗区，在各病区全部设立了中医综合治疗区（室），院内累计开展中医特色服务项目205项、重点中医专业技术90余项，门诊应用中医技术治疗人数的比例达10%以上，住院病人中医药应用治疗率达98%以上，形成了具有较强社会影响力的服务特色和品牌。2019年中医非药物治疗28万余人次，业务收入4300余万元，比2018年增长30%。6、专病专科按照“院有专科、科有特色、人有专长”的发展方向，积极推动了重点专科建设，制定了加强重点专科建设和培育重点专科（学科）学术带头人的激励办法等，促进了全院重点专科的建设和发展。目前，全院已建成国家级中医专病专科3个(眼科、脑病科、针灸推拿科)、省级4个(眼科、中风科、心病科、肛肠科)、市级4个（脑病科、心病科、骨伤科、肝病科），国家级名中医药专家工作室1个，中医药服务的特色和优势得到了充分发挥。（各重点专科门诊的服务量在周边县市同级别中医同专业科室中处于一定地位，门诊诊疗病种前三位中包括了1个以上的中医优势病种，优势病种服务量逐渐增加，产生了良好的社会影响）。7、急诊急救积极采用中医药方法参与急危重症和疑难疾病的救治工作开展，在新院区开设了业务用房达2000多平方米的急救中心，配备了4部装有GPS定位系统的救护车辆，以及系列急诊急救设备，增强了应用现代医疗技术和中医医疗技术救治重大疾病、疑难危重症的能力。8、中药管理高度重视中医临床质量与中药相依附的重要关系，强化了中药质量的管理，中药饮片质量在全省开展的3次盲样抽检中，合格均达到99.99%，成为保持这一水平的全省5家单位之一。先后研制经省注册的院内自制制剂31种，被列为省基本目录的品种有6个：中药炮制被列为省级炮制传承示范基地，可进行饮片临方炮制110余种；中药制剂室可生产丸剂、颗粒剂、胶囊剂、茶剂等7个剂型400余种，年加工膏方5000余料，浓煎剂16万剂，扩大了中药的临床应用9、教学科研在积极创造条件提升临床教学实践能力的基础上，结合新院区启用，进一步对临床教学进行了整体规划，设立了规范的教学实践室，中药饮片馆、中医文化馆、学生公寓等，并配备了具有高级职称的临床指导教师名，中级职称名，较好的适应了临床实践教学的需要；并加强了科研创新，先后获省、市级科技进步奖40余项，出版医学专著40余部，获国家专利10余项。10、改革创新按照国家深化医改的要求，积极推进了医院运行机制改革，形成了“五新机制”（思路创新、方式创新、模式创新、产业创新、管理创新），于2017年牵头组建了全县中医药特色服务医联体，运行成效和探索模式受到市卫健委充分肯定，在我院召开全市现场会进行推广，改革管理经验三年五次在全省会议上进行介绍（张传刚院长在全省医改会议发言的照片，全省中药饮片炮制现场会议的照片）。在此基础上，于2019年，整合全市中医药资源，牵头组建了全县中医药健康服务共同体，被省中医药管理局列为县域中医药医共体试点项目单位，被山东中医药大学列为医共体联合研究基地。11、文化引领以坚持全院正确的发展方向为宗旨，以增强全院干部职工的向心力、凝聚力为着力点，全面推进了医院文化建设，对医院建筑进行了体现中医药文化及特色的整体设计和建设，启用了代表医院形象的院徽院标院训，谱写了院歌，安放名医塑像20余尊，设立了文化长廊，举办了系列文体活动，丰富了职工的文化生活。12、综合效益通过有效促进和管理，全面提升了医院运行的质量和效益，医院固定资产已达6900万元。2019年全院实现总收入4.2亿元，其中医疗业务收入4.03亿元；中药自制制剂收入290万元。年内西成药占比达到25%，门诊和住院次均费用分别为232元和6831元。13、发展思路在今后的工作中，我院将以新院区全面启用为契机，按照三级甲等中医医院持续改进的总要求，立足“两院并行”的实践思路，以“完善新院区配套设施、调整老院区功能定位为切入点，力争实现工作规范化、干部年轻化、管理合理化、服务优质化、运行创新化”，全力推进“四点”工作，即化解一个痛点（医保控费）、破解两个难点（人才培养、品牌打造）、突出三个亮点（中医适宜技术应用、中药研发使用、护理团队执行力），培育四个增长点（门诊人次提升、健康管理改进、非医保类业务拓展和互联网医疗创新），促进全院持续健康快速发展。原发性支气管肺癌,简称肺癌,是起源于气管、支气管黏膜或腺体,是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。根据组织病理学特点不同,可分为非小细胞癌和小细胞癌。其中非小细胞肺癌主要包括两个亚型,腺癌和鳞癌。肺癌无传染性,但具有一定的家族聚集性和遗传易感性。，肺癌的病因至今未完全明确,致病因素主要包括吸烟、职业暴露、空气污染、电离辐射、饮食、遗传、肺部病史等。，肺部，肺癌的治疗应明确其病理类型、临床分期,对患者整体状态进行全面评估,选择多种方法综合治疗,以减轻患者症状,改善其生存质量,延长生存期。小细胞肺癌较早发生转移,主要依赖化疗或放疗；非小细胞肺癌常为局限性病变,多进行外科手术,联合放化疗。，典型的肺癌容易识别,但有时容易与以下疾病混淆。，患者：不吸烟,及早戒烟,减少接触烟尘、车尾气等刺激性有害气体；保持呼吸道通畅,术后患者鼓励多做吸呼气锻炼以利于术后患肺复张；掌握服药注意事项,遵医嘱用药,不可随意增减药量或停药；定期复诊,如出现咳嗽、胸痛加重、大咯血情况时及时就医。注意患者情绪,鼓励患者积极接受治疗；保持居住环境空气清新,多通风换气；戒烟或不抽烟,减少患者被动吸烟的几率；当患者发烧时,温热毛巾敷额头,物理降温；温度高于38.5摄氏度时在医生指导下给予患者退烧药,并嘱咐患者漱口、勤换衣物。多休息,适当活动,如慢走、太极拳、气功、呼吸操等,避免到人多拥挤处；改变个人不良生活嗜好,戒烟,同时避免被动吸烟；调整饮食习惯,多吃瓜果蔬菜以及瘦肉、鱼、鸡蛋等高蛋白。，影像学检查,内镜检查,病理学检查,基因检查,实验室检查，。

true 邱明强副主任医师

三级甲等平邑县中医医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

擅长放射、CT的影像诊断，并擅长肿瘤微创介入、外周血管介入及非血管介入

true 孔晶主治医师

三级甲等平邑县中医医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

常见恶性肿瘤的综合治疗。恶性肿瘤的预防，随诊检查。

接诊医生：

2024-11-07 20:33:10

科普文章

首例患者入组，非小细胞肺癌又有新布局

肺癌是国内第一大癌，这条管线的新药也是百家争鸣，24年8月29日，拜耳又有新布局，其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的跑道，旨在评估其新药的疗效和安全性，拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布，我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究^[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验，之所以选择这个赛道，是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道，已扩散到附近组织或身体的其他部位，不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生，从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白，从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果？

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期（PFS），预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组，一组接受BAY2927088 20 mg，每日两次，口服，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法，静脉注射帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞，每 21 天一个周期，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中，因此没有对应药品名，没有适应证等信息。但这个药来头可不小，源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床，估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明，该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益^[2]。

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变^[2]。

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2（HER2/ERBB2）是 EGFR（表皮生长因子受体）家族中的一种酪氨酸激酶受体，是一个比较火的治疗靶点。HER2没有已知的可溶性配体，其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的，这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生，导致细胞生长失控^[3]。

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业，在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务，旨在帮助应对世界上一些最大的挑战，并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展，并通过业务产生积极影响。借助科学的力量，拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区，重新构想如何关爱自己和彼此^[4]。

参考文献：

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

癌症缓解率达75%！非小细胞肺癌新组合获批

24年8月30日，皮尔法伯制药近期官宣：欧盟委员会批准“恩考芬尼与比美替尼联合疗法”扩展适应症，可用于治疗携带 BRAF V600E 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

欧盟批准基于II期 PHAROS 试验的结果，今天让我们一起聊聊这个新药组合。

PHAROS研究

PHAROS研究是一项多中心非随机的II期研究，由辉瑞赞助，主要想确定恩考芬尼+比美替尼联合疗法治疗 BRAFV600E 突变的转移性非小细胞肺癌的安全性、有效性和耐受性。

主要结果

为了确定药物的有效性，选择“客观缓解（OR）的参与者百分比”这个指标作为主要结果，怎么理解ORR百分比？它指的是患者用药后实现完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]占总参与人数的百分比。

这个完全缓解和部分缓解也不是凭空捏造的，完全缓解是所有非淋巴结靶病灶消失（所有靶病灶记录长度为 0 毫米，任何病理淋巴结 [记录为靶病灶] 的短轴必须缩小至 < 10 mm），并且所有非靶病灶完全消失（所有非靶病灶标记为 “消失”，所有淋巴结的大小必须为非病理性 [<10 毫米短轴]）。部分缓解是靶病灶直径总和（SOD）减少 30% 或更多，以基线 SOD 为参考^[1]。

试验结果不超过36个月，将试验分为两组（详见临床试验方法部分）——初始治疗组和已接受其他治疗组，结果显示，该联合疗法具有显著的临床益处，初治治疗组的ORR为 75%[15% 的完全缓解（CRs）和 59% 的部分缓解（PRs）]，已接受其他治疗组为 46%（10% 的 CRs 和 36% 的 PRs）^[2]。

安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs ≥20%）为恶心（50%）、腹泻（43%）、疲劳（32%）和呕吐（29%）。14% 的患者发生了治疗相关的严重不良事件，最常见的是结肠炎（3%）^[2]。

临床试验方法

将招募初治患者，或接受过以下治疗的患者：

一线标准铂类化疗；
一线抗程序性细胞死亡蛋白 1（PD - 1）/ 程序性细胞死亡蛋白配体 1（PD - L1）抑制剂单独治疗或与铂类化疗联合治疗。

接受组合药物治疗的剂量如下：

恩考芬尼 450 mg，每日一次（qd）
比美替尼 45 mg，每日两次（bid）

28 天（±3 天）为一个治疗周期，持续到患者符合结果部分里介绍的治疗退出标准。

关于恩考芬尼与比美替尼

恩考芬尼是一种强效且高度选择性的 BRAF 抑制剂，比美替尼是一种强效且选择性的 MEK 抑制剂，它们抑制 MAPK 通路中的激酶在 BRAFV600E 突变的 NSCLC 中该通路被持续激活，从而产生临床相关的抗肿瘤活性。2018 年，欧盟委员会（EC）批准恩考芬尼 + 比美替尼用于治疗携带 BRAFV600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。2020 年，欧盟委员会批准恩考芬尼与西妥昔单抗联合用于治疗既往接受过系统治疗的携带 BRAFV600E 突变的转移性 CRC 成年患者。

恩考芬尼的用药信息^[4]

适应证：

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项

新发原发性恶性肿瘤：在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新发的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤，BRAFTOVI也可能导致此类情况发生。
心肌病：与比美替尼联合用药，在治疗的患者中出现心肌病，表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性与比美替尼联合用药，可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
出血：根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
葡萄膜炎治疗患者有出现葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状。定期进行眼科评估，对于新出现或恶化的视觉障碍，以及跟踪新出现或持续的眼科发现。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药信息^[5]

适应证

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项：

新发原发性恶性肿瘤：与恩考芬尼联合使用时，可能会发生皮肤和非皮肤的新发原发性恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间和停药后监测患者是否出现新的恶性肿瘤。
心肌病：在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。治疗期间应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
间质性肺病：对于新出现或进展性的无法解释的肺部症状或发现，评估是否可能为间质性肺病（ILD）。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性：可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药
横纹肌溶解：用药前、治疗期间定期以及根据临床指征监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

关于非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，激活型 BRAF 驱动突变发生在大约3%- 4%的患者。虽然他们在所有 NSCLC患者中只占一小部分，但由于 NSCLC 患病人群较多，如全球每年新增病例超过 200 万例，死亡人数超过 170 万例，故BRAF 突变型 NSCLC 患者的数量相对较多^[2]。

关于皮尔法伯 ^[5]

皮尔法伯集团（Pierre Fabre）拥有世界第二大护肤品及化妆品实验室，也是全法第二大私营制药集团。集团业务涵盖处方药、医学护肤品及公共健康三个领域，产品销往130多个国家和地区，于全球45个国家设有子公司。

集团旗下皮尔法伯制药公司致力于植物研究，是植物药研发领域的行业翘楚。大自然就是我们的灵感源泉，为我们提供朝健康和美丽迈进的方向，也是我们业务模式一直以来的核心。我们致力于研究天然物质，为达成皮尔法伯的绿色使命打下坚实的基础。

参考文献：

An Open-label Study of Encorafenib + Binimetinib in Patients With BRAFV600-mutant Non-small Cell Lung Cancer
Riely GJ, Ahn MJ, Felip E, Ramalingam SS, Smit EF, Tsao AS, Alcasid A, Usari T, Wissel PS, Wilner KD, Johnson BE. Encorafenib plus binimetinib in patients withBRAFV600-mutant non-small cell lung cancer: phase II PHAROS study design. Future Oncol. 2022 Mar;18(7):781-791. doi: 10.2217/fon-2021-1250. Epub 2021 Dec 17. PMID: 34918546.
Product information：BRAFTOVI- encorafenib capsule
Product information：MEKTOVI- binimetinib tablet, film coated
https://www.pierre-fabre.com/zh-cn/jituanpinpai
https://mma.prnewswire.com/media/2493339/Pierre_Fabre_Approval.pdf