临沂市肿瘤医院-非小细胞肺癌-专家在线问诊-京东健康互联网医院

简介:

临沂市肿瘤医院成立于1974年，是全国建院较早的地市级肿瘤医院之一，也是山东省规模较大的地市级肿瘤专科医院。2004年被评为“全国百姓放心示范医院”，是临沂卫校、泰山医学院教学实践医院。2008年被国家食品药品监督管理局认证为国家药物临床试验(GCP)机构；为山东医科大学、临沂卫校等院校的教学实践医院，山东医学高等专科学校附属医院；为山东省抗癌协会副理事长单位，全国地市级肿瘤医院联盟副主委单位，临沂市癌症中心、临沂市肿瘤防治研究办公室、临沂市抗癌协会挂靠单位，临沂市肿瘤质量控制中心牵头单位。医院于2020年4月至9月完成整体搬迁，新院区占地面积157000.79平方米，建筑总面积85213.09平方米，开放床位1000张。医院目前设临床科室26个，医技科室13个。2020年度门诊量115943人次，住院病人44989人次，住院手术10166人次。肿瘤医患者除本市9县6区及周边的鲁南苏北地区以外，血管瘤淋巴管瘤的患者来自全国30个省、自治区、直辖市、特别行政区及欧美地区的华侨。临床科室设置齐全，特色鲜明，有国家药物临床试验机构，血管瘤淋巴管瘤特色专科和胸部肿瘤外科特色专科2个山东省医药卫生特色专科。12个市级重点专科，肿瘤学和病理学为住院医师规范化培训基地，1个省级癌痛规范化治疗示范病房，1个优质护理示范病房和1个省级优质护理示范病房。是临沂市肿瘤质控中心，临沂市癌症中心，中国癌症基金会赫赛汀患者援助项目指定医院，山东省儿童白血病诊疗服务定点医院，国内放疗联盟单位。医院设备齐全，拥有瓦里安直线加速器2台、医科达直线加速器1台、三维治疗计划系统、80对多叶光栅、大孔径CT定位机、飞利浦大平板数字减影血管造影系统、数字胃肠机、数字拍片机、西门子64层及16层螺旋CT、飞利浦IQon能谱双层探测器CT、飞利浦3.0T磁共振、数字钼靶机、SPECT-CT、进口麻醉机、彩超、胸腔镜、腹腔镜、宫腔镜、前列腺电切镜、多种电子内窥镜、全自动生化分析仪、血气分析仪、酶标仪、进口全套病理设备等大型现代化设备。注重人才培养和学科建设，专业技术过硬，人才力量雄厚，现有其中专业技术人员180人，拥有博士、硕士学位139人。享受国务院政府特殊津贴专家1名，省级有突出贡献的中青年专家1名，市级有突出贡献的中青年专家5名，临沂市卫生领军人才2人。依托临沂市抗癌协会，自1993年举办淮海经济区妇科肿瘤诊疗学术会至今，已举办了150多次学术会，并举办了规模和影响都较大的全省、全国以及国际学术会议。1999年11月承办了“中俄血管瘤淋巴管瘤专题学术交流会”，2002年6月承办“全国血管瘤淋巴管瘤治疗专题研讨会”。2004年6月承办“山东省第五届肿瘤化疗学术会议”。2005年7月承办“国际口腔颌面部静脉、淋巴管畸形专题研讨会”。2018年7月，成功举办“第七届全国地市级肿瘤医院联盟管理学术大会”，协办“山东省癌症防治与健康促进大会暨早诊早治大会”，2019年4月，我院专家牵头制定《卡-梅现象中国专家共识》，2021年4月，举办山东省肿瘤专科联盟会议。中国医院协会肿瘤医院管理分会全国地市级肿瘤医院联盟副主委单位，中国血管瘤血管畸形联盟副主席单位，国家临床重点专科山东省立医院妇科专科联盟副主委单位，山东省抗癌协会、临沂市医师协会副理事会单位，山东省医药生物技术学会医疗专业委员会主委单位，临沂市医师协会副理事长单位，临沂市医学会医学工程专业委员会主委单位，临沂市超声医学工程学会浅表器官专业委员会主委单位，临沂市抗癌协会31个专业委员会、临沂市营养师学会乳腺癌康复护理专业委员会主委单位。与亚欧、拉美等8个国家不断进行学术交流，推动医疗技术水平的不断提升。医院始终坚持“科技兴院”的发展理念，是全市开展科研工作早，目前获得成果水平高的医院。先后获得国家科技进步二等奖1项（第三位），上海市科技进步一等奖1项（合作项目），首位获得山东省科技进步二等奖4项、三等奖18项，临沂市科技进步一等奖14项、二等奖115项、三等奖45项。取得国家发明专利21项，实用新型专利148项。主编、参编医学专著38部。开展新技术、新项目350余项。累计发表学术论文2000余篇。原发性支气管肺癌,简称肺癌,是起源于气管、支气管黏膜或腺体,是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。根据组织病理学特点不同,可分为非小细胞癌和小细胞癌。其中非小细胞肺癌主要包括两个亚型,腺癌和鳞癌。肺癌无传染性,但具有一定的家族聚集性和遗传易感性。，肺癌的病因至今未完全明确,致病因素主要包括吸烟、职业暴露、空气污染、电离辐射、饮食、遗传、肺部病史等。，肺部，肺癌的治疗应明确其病理类型、临床分期,对患者整体状态进行全面评估,选择多种方法综合治疗,以减轻患者症状,改善其生存质量,延长生存期。小细胞肺癌较早发生转移,主要依赖化疗或放疗；非小细胞肺癌常为局限性病变,多进行外科手术,联合放化疗。，典型的肺癌容易识别,但有时容易与以下疾病混淆。，患者：不吸烟,及早戒烟,减少接触烟尘、车尾气等刺激性有害气体；保持呼吸道通畅,术后患者鼓励多做吸呼气锻炼以利于术后患肺复张；掌握服药注意事项,遵医嘱用药,不可随意增减药量或停药；定期复诊,如出现咳嗽、胸痛加重、大咯血情况时及时就医。注意患者情绪,鼓励患者积极接受治疗；保持居住环境空气清新,多通风换气；戒烟或不抽烟,减少患者被动吸烟的几率；当患者发烧时,温热毛巾敷额头,物理降温；温度高于38.5摄氏度时在医生指导下给予患者退烧药,并嘱咐患者漱口、勤换衣物。多休息,适当活动,如慢走、太极拳、气功、呼吸操等,避免到人多拥挤处；改变个人不良生活嗜好,戒烟,同时避免被动吸烟；调整饮食习惯,多吃瓜果蔬菜以及瘦肉、鱼、鸡蛋等高蛋白。，影像学检查,内镜检查,病理学检查,基因检查,实验室检查，。

true 王庆东副主任医师

三级甲等临沂市肿瘤医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

从事肝胆胰腺外科8年，专注各种肿瘤综合介入治疗10年，熟悉各部位实体肿瘤的血管栓塞化疗，肝肺纵隔腹膜后等复杂部位肿瘤的活检、射频消融术，肝胰食管等各部位穿刺或者经自然管腔引流及成形术，各实体瘤的穿刺放射性粒子植入术。

true 庄乾英副主任医师

三级甲等临沂市肿瘤医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

擅长肺癌、乳腺癌、食管癌、胃肠癌、肾癌、前列腺癌等恶性肿瘤的内科治疗。

false 朱伟副主任医师

三级甲等临沂市肿瘤医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

擅长肿瘤内科治疗。包括肺癌，食管癌，胃肠道肿瘤，头颈部肿瘤等。

true 顾宪文主任医师

三级甲等临沂市肿瘤医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

各式食管癌、肺癌、纵膈肿瘤、胸壁肿瘤的根治手术及综合治疗

false 段孝凤主任医师

三级甲等临沂市肿瘤医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

食管癌、肺癌及纵膈肿瘤的手术治疗

true 刘欣红主任医师

三级甲等临沂市肿瘤医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

中晚期恶性肿瘤的非手术治疗，如放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗。擅长精准适形放疗和调强放疗，尤其在肺癌、食管癌、消化道肿瘤的综合治疗，以及肿瘤疼痛治疗方面积累了丰富的临床经验。

true 朱志真主任医师

三级甲等临沂市肿瘤医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

肺、食管、纵隔等胸部肿瘤的诊断及化疗、靶向、免疫、姑息等综合治疗

true 王翠微主任医师

三级甲等临沂市肿瘤医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

擅长肿瘤的放射治疗及放化疗综合治疗，尤其在肺癌、食道癌、纵隔肿瘤等胸部肿瘤的综合治疗方面积累了较丰富的临床经验。

true 张晓丽主治医师

三级甲等临沂市肿瘤医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

待完善

true 张金萍主治医师

三级甲等临沂市肿瘤医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

待补充

接诊医生：

2024-10-25 22:32:11

科普文章

首例患者入组，非小细胞肺癌又有新布局

肺癌是国内第一大癌，这条管线的新药也是百家争鸣，24年8月29日，拜耳又有新布局，其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的跑道，旨在评估其新药的疗效和安全性，拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布，我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究^[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验，之所以选择这个赛道，是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道，已扩散到附近组织或身体的其他部位，不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生，从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白，从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果？

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期（PFS），预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组，一组接受BAY2927088 20 mg，每日两次，口服，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法，静脉注射帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞，每 21 天一个周期，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中，因此没有对应药品名，没有适应证等信息。但这个药来头可不小，源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床，估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明，该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益^[2]。

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变^[2]。

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2（HER2/ERBB2）是 EGFR（表皮生长因子受体）家族中的一种酪氨酸激酶受体，是一个比较火的治疗靶点。HER2没有已知的可溶性配体，其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的，这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生，导致细胞生长失控^[3]。

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业，在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务，旨在帮助应对世界上一些最大的挑战，并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展，并通过业务产生积极影响。借助科学的力量，拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区，重新构想如何关爱自己和彼此^[4]。

参考文献：

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

癌症缓解率达75%！非小细胞肺癌新组合获批

24年8月30日，皮尔法伯制药近期官宣：欧盟委员会批准“恩考芬尼与比美替尼联合疗法”扩展适应症，可用于治疗携带 BRAF V600E 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

欧盟批准基于II期 PHAROS 试验的结果，今天让我们一起聊聊这个新药组合。

PHAROS研究

PHAROS研究是一项多中心非随机的II期研究，由辉瑞赞助，主要想确定恩考芬尼+比美替尼联合疗法治疗 BRAFV600E 突变的转移性非小细胞肺癌的安全性、有效性和耐受性。

主要结果

为了确定药物的有效性，选择“客观缓解（OR）的参与者百分比”这个指标作为主要结果，怎么理解ORR百分比？它指的是患者用药后实现完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]占总参与人数的百分比。

这个完全缓解和部分缓解也不是凭空捏造的，完全缓解是所有非淋巴结靶病灶消失（所有靶病灶记录长度为 0 毫米，任何病理淋巴结 [记录为靶病灶] 的短轴必须缩小至 < 10 mm），并且所有非靶病灶完全消失（所有非靶病灶标记为 “消失”，所有淋巴结的大小必须为非病理性 [<10 毫米短轴]）。部分缓解是靶病灶直径总和（SOD）减少 30% 或更多，以基线 SOD 为参考^[1]。

试验结果不超过36个月，将试验分为两组（详见临床试验方法部分）——初始治疗组和已接受其他治疗组，结果显示，该联合疗法具有显著的临床益处，初治治疗组的ORR为 75%[15% 的完全缓解（CRs）和 59% 的部分缓解（PRs）]，已接受其他治疗组为 46%（10% 的 CRs 和 36% 的 PRs）^[2]。

安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs ≥20%）为恶心（50%）、腹泻（43%）、疲劳（32%）和呕吐（29%）。14% 的患者发生了治疗相关的严重不良事件，最常见的是结肠炎（3%）^[2]。

临床试验方法

将招募初治患者，或接受过以下治疗的患者：

一线标准铂类化疗；
一线抗程序性细胞死亡蛋白 1（PD - 1）/ 程序性细胞死亡蛋白配体 1（PD - L1）抑制剂单独治疗或与铂类化疗联合治疗。

接受组合药物治疗的剂量如下：

恩考芬尼 450 mg，每日一次（qd）
比美替尼 45 mg，每日两次（bid）

28 天（±3 天）为一个治疗周期，持续到患者符合结果部分里介绍的治疗退出标准。

关于恩考芬尼与比美替尼

恩考芬尼是一种强效且高度选择性的 BRAF 抑制剂，比美替尼是一种强效且选择性的 MEK 抑制剂，它们抑制 MAPK 通路中的激酶在 BRAFV600E 突变的 NSCLC 中该通路被持续激活，从而产生临床相关的抗肿瘤活性。2018 年，欧盟委员会（EC）批准恩考芬尼 + 比美替尼用于治疗携带 BRAFV600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。2020 年，欧盟委员会批准恩考芬尼与西妥昔单抗联合用于治疗既往接受过系统治疗的携带 BRAFV600E 突变的转移性 CRC 成年患者。

恩考芬尼的用药信息^[4]

适应证：

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项

新发原发性恶性肿瘤：在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新发的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤，BRAFTOVI也可能导致此类情况发生。
心肌病：与比美替尼联合用药，在治疗的患者中出现心肌病，表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性与比美替尼联合用药，可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
出血：根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
葡萄膜炎治疗患者有出现葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状。定期进行眼科评估，对于新出现或恶化的视觉障碍，以及跟踪新出现或持续的眼科发现。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药信息^[5]

适应证

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项：

新发原发性恶性肿瘤：与恩考芬尼联合使用时，可能会发生皮肤和非皮肤的新发原发性恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间和停药后监测患者是否出现新的恶性肿瘤。
心肌病：在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。治疗期间应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
间质性肺病：对于新出现或进展性的无法解释的肺部症状或发现，评估是否可能为间质性肺病（ILD）。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性：可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药
横纹肌溶解：用药前、治疗期间定期以及根据临床指征监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

关于非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，激活型 BRAF 驱动突变发生在大约3%- 4%的患者。虽然他们在所有 NSCLC患者中只占一小部分，但由于 NSCLC 患病人群较多，如全球每年新增病例超过 200 万例，死亡人数超过 170 万例，故BRAF 突变型 NSCLC 患者的数量相对较多^[2]。

关于皮尔法伯 ^[5]

皮尔法伯集团（Pierre Fabre）拥有世界第二大护肤品及化妆品实验室，也是全法第二大私营制药集团。集团业务涵盖处方药、医学护肤品及公共健康三个领域，产品销往130多个国家和地区，于全球45个国家设有子公司。

集团旗下皮尔法伯制药公司致力于植物研究，是植物药研发领域的行业翘楚。大自然就是我们的灵感源泉，为我们提供朝健康和美丽迈进的方向，也是我们业务模式一直以来的核心。我们致力于研究天然物质，为达成皮尔法伯的绿色使命打下坚实的基础。

参考文献：

An Open-label Study of Encorafenib + Binimetinib in Patients With BRAFV600-mutant Non-small Cell Lung Cancer
Riely GJ, Ahn MJ, Felip E, Ramalingam SS, Smit EF, Tsao AS, Alcasid A, Usari T, Wissel PS, Wilner KD, Johnson BE. Encorafenib plus binimetinib in patients withBRAFV600-mutant non-small cell lung cancer: phase II PHAROS study design. Future Oncol. 2022 Mar;18(7):781-791. doi: 10.2217/fon-2021-1250. Epub 2021 Dec 17. PMID: 34918546.
Product information：BRAFTOVI- encorafenib capsule
Product information：MEKTOVI- binimetinib tablet, film coated
https://www.pierre-fabre.com/zh-cn/jituanpinpai
https://mma.prnewswire.com/media/2493339/Pierre_Fabre_Approval.pdf