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较长时间的抗凝治疗对孤立性远端深静脉血栓的癌症患者有益
较长时间的抗凝治疗对孤立性远端深静脉血栓的癌症患者有益 根据昨天(8/29)在2023年欧洲心脏病学会(European Society of Cardiology, ESC)大会 Hot Line 会议上发布的最新研究,在减少癌症合并远端深静脉血栓形成 (DVT) 患者的血栓事件方面,12 个月的 edoxaban(依度沙班 或 艾多沙班)优于 3 个月。 治疗 DVT 的主要方法是抗凝治疗。然而,目前尚无针对肿瘤患者孤立性远端 DVT 的最佳抗凝策略。 ONCO DVT是在癌症患者中比较口服因子 Xa 抑制剂 edoxaban 治疗孤立性远端 DVT 的两种不同持续时间的第一项随机试验。 这项多中心、开放标签、裁定者设盲的优效性试验旨在比较 edoxaban 12 个月治疗和 3 个月治疗。 本试验纳入了新诊断为孤立性远端 DVT 的活动性癌症患者。加压超声检查明确 DVT 诊断。排除标准如下:随机分组时正在接受抗凝治疗、有 edoxaban 禁忌证、预期预后 ≤ 3 个月或者有肺栓塞。 首席研究员是日本京都大学 Yugo Yamashita 博士。 从 2019 年 4 月至 2022 年 6 月,本试验从日本 60 家机构纳入了共计 604 例患者。参与者的平均年龄为 70.8 岁,433 例患者 (72%) 为女性。 最常见的癌症部位是卵巢 (14%),其次是子宫 (13%)、肺 (11%)、结肠 (9%)和胰腺 (8%)。其余肿瘤类型包括胃癌 (5%)、血源性 (5%)和乳腺癌 (5%)。 以 1∶1 的比例将患者随机分组,分别接受 12 个月的 edoxaban 治疗或 3 个月的 edoxaban 治疗。 对于肌酐清除率为 30 ~ 50 mL/min、体重 ≤ 60 kg 或接受 P -糖蛋白抑制剂联合治疗的患者,以固定剂量,每日 1 次、每次 60 mg 或每日 1 次、每次 30 mg 的较小剂量口服 edoxaban。 主要终点是 12 个月时有症状的静脉血栓栓塞 (VTE) 复发或 VTE 相关死亡事件。次要终点是 12 个月时根据国际血栓与止血学会 (International Society on Thrombosis and Haemostasis, ISTH) 标准定义的大出血事件。 12 个月 edoxaban 组 296 例患者中的 3 例 (1.0%) 和 3 个月 edoxaban 组 305 例患者中的 22 例 (7.2%) 发生了主要终点 (比值比 [OR],0.13; 95% 置信区间 [CI], 0.03 ~ 0.44)。12 个月 edoxaban 组 296 例患者中的 28 例(9.5%) 和 3 个月 edoxaban 组 305 例患者中的 22 例 (7.2%) 发生了大出血 (OR, 1.34; 95% CI, 0.75 ~ 2.41)。 根据年龄、体重和肾功能进行的预设亚组分析未影响主要终点的估计值。 研究者指出: 在孤立性远端 DVT 的癌症患者中,在复合结局 (有症状的复发性 VTE 或 VTE 相关死亡)方面,12 个月 edoxaban 治疗优于 3 个月治疗,大出血发生率无差异。 这是第一项也是唯一一项随机试验,证明在患孤立性远端 DVT 的癌症患者中,较长时间的抗凝治疗在减少血栓事件方面优于较短时间的抗凝治疗。 我们期望这些结果将改变心脏肿瘤学领域的实践和临床指南。 附:相关信息 Edoxaban 通用名: 艾多沙班 [e-DOX-a-ban] 剂型: 口服片剂 (15 毫克; 30毫克; 60毫克) 药物类别: 因子 Xa 抑制剂 艾多沙班可以阻断血液中某些凝血物质的活性。 艾多沙班用于降低心房颤动患者因血液凝块引起的中风风险。艾多沙班用于心房颤动不是由心脏瓣膜问题引起的情况。 艾多沙班还被用于治疗一种叫做深静脉血栓形成 (DVT) 的血凝块,这种血凝块会导致肺内的血栓 (肺栓塞)。一个人注射血液稀释剂治疗 5 到 10 天后,有时会发生 DVT。 艾多沙班的副作用 过敏反应的迹象:荨麻疹; 呼吸困难; 肿胀: 脸、嘴唇、舌头或喉咙肿胀 脊髓血凝块的症状: 背部疼痛、麻木或下半身肌肉无力,或失去膀胱或肠道控制,也要寻求紧急医疗护理。 艾多沙班会使人更容易出血。出血的迹象,如: 容易瘀伤或出血 (鼻出血、牙龈出血、月经过多); 疼痛、肿胀或伤口或皮肤注射部位的渗出; 伤口或针头注射部位出血,任何出血都不会停止; 头痛,头晕,虚弱,感觉可能会昏过去; 尿液呈现红色、粉红色或棕色;或 血便或焦油样大便,咳血或呕吐物看起来像咖啡渣。 艾多沙班的常见副作用可能包括: 出血;或 红细胞减少 (贫血)——皮肤苍白,异常疲劳,感觉头晕或呼吸急促,手脚冰凉。 上面并不是一个完整的副作用列表,其他情况也可能会发生。 艾多沙班该怎么服用? 在开始使用依度沙班之前,可能需要检查肾功能。 遵循处方标签上的所有指示,阅读所有用药指南或说明书。医生可能会偶尔改变你的剂量。完全按照说明书用药。 艾多沙班可以随餐服用,也可以不随餐服用。 如果患者需要手术、牙科治疗,或医学治疗,要告诉医生或牙医,你正在使用这种药物。如果患者需要麻醉,可能需要停止使用艾多沙班一段时间。 在未事先咨询医生之前,不得改变剂量或停止服用此药。如果突然停止服药会增加患者的血栓或中风的风险。 储存在室温下,远离湿热。
吕平
主任医师
华中科技大学同济医学院附属协和医院
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米国CDC对静脉血栓栓塞症的观点
米国CDC对静脉血栓栓塞症的观点 深静脉血栓形成和肺栓塞 (DVT/PE) 往往未被充分诊断,并且是严重但可预防的疾病。 深静脉血栓形成 (DVT) 是一种在深静脉中形成血凝块时发生的医学病症。这些凝块通常发生在小腿、大腿或骨盆,但也可能发生在手臂。 了解 DVT 很重要,因为它可能发生在任何人身上,并可能导致严重的疾病、残疾,在某些情况下甚至会导致死亡。好消息是,如果及早发现,DVT 是可以预防和治疗的。 静脉血栓栓塞症的新临床实践指南 静脉血栓栓塞症 (VTE) 是指静脉血栓的术语,是一种未被充分诊断的严重但可预防的疾病,可导致残疾和死亡。 米国血液学会(ASH) 认识到需要一套全面的 VTE 治疗指南,以帮助医学界更好地管理这种严重的疾病。与麦克马斯特大学 GRADE 中心合作, ASH 汇集了专家来应对这一挑战,包括血液学家、其他临床医生、指南制定专家和患者代表。2018 年 11 月,ASH 公布了他们共同努力的成果——2018年 ASH 静脉血栓栓塞症临床实践指南。 深静脉血栓的并发症 DVT 最严重的并发症发生在血栓的一部分脱落并通过血流进入肺部时,造成称为肺栓塞 (PE) 的阻塞。如果血凝块(血栓)很小,并且经过适当的治疗,人们可以从 PE 中恢复过来。但是,肺部可能会受到一些损害。如果血凝块很大,它会阻止血液到达肺部并且是致命的。 此外,三分之一到二分之一的 DVT 患者会出现因血凝块对静脉瓣膜造成的损伤而引起的长期并发症,称为血栓形成后综合征 (PTS)。患有 PTS 的人会出现肿胀、疼痛、变色等症状,严重时身体受影响的部位会出现脱屑或溃疡。在某些情况下,症状可能非常严重,以至于一个人变得残疾。 对于某些人来说,DVT 和 PE 可能成为一种慢性病;大约 30% 的 DVT 或 PE 患者有再次发作的风险。 DVT 的危险因素 几乎任何人都可能患有深静脉血栓。但是,某些因素会增加患这种病的几率。对于同时具有不止一种这些因素的人来说,机会会增加更多。 每个人都处于危险之中,有些因素会增加这种风险。 以下是增加发生 DVT 风险的因素列表: 静脉损伤,通常由以下原因引起: 骨折,严重的肌肉损伤,或大手术(特别是涉及腹部、骨盆、臀部或腿部)。血流缓慢,通常由以下原因引起:卧床休息(例如,由于身体状况或手术后);运动受限(例如,在腿上打石膏以帮助治愈受伤的骨骼);久坐,尤其是盘腿;或者瘫痪。雌激素增加,通常由以下原因引起:避孕药激素替代疗法,有时在绝经后使用怀孕,至分娩后 3 个月某些慢性疾病,例如:心脏病肺部疾病癌症及其治疗炎症性肠病(克罗恩病或溃疡性结肠炎)。 其他增加 DVT 风险的因素包括:既往的 DVT 或 PE,DVT 或 PE 家族史,年龄(风险随着年龄的增长而增加)肥胖位于中央静脉的导管遗传性凝血障碍预防 DVT。 以下提示有助于预防 DVT:卧床后尽快走动,例如手术、生病或受伤后。如果有罹患 DVT 的风险,请咨询医生:渐变压力袜(有时称为“医用压力袜”)预防 DVT 的药物(抗凝剂)。长时间坐着时,例如旅行超过四个小时时:每 1 到 2 小时起身走动。坐着的时候锻炼双腿:抬起和放下脚后跟,同时保持脚趾在地板上抬起和放下脚趾,同时保持脚跟在地板上收紧和放松腿部肌肉穿宽松的衣服。可以通过保持健康的体重、避免久坐不动的生活方式以及根据个人风险因素遵循医生的建议来降低风险。 症状 了解迹象。了解风险。寻求护理。每个人都应该知道 DVT/PE 的体征和症状,罹患 DVT/PE 的风险,与医疗保健提供者讨论风险,并在有任何 DVT/PE 的体征或症状时立即就医。 DVT 大约一半的 DVT 患者根本没有任何症状。以下是发生在身体受影响部位的最常见的 DVT 症状:肿胀疼痛压痛皮肤发红如果有任何这些症状,应该尽快去看医生。 PE 患者可以有 PE 而没有任何深静脉血栓的症状。肺栓塞的症状和体征包括:呼吸困难心跳比正常或不规则的心跳快胸痛或不适,通常随着深呼吸或咳嗽而加重,咳血血压极低、头晕或昏厥,如果有这些症状,应该立即寻求医疗帮助。 DVT 和 PE 的诊断 诊断DVT或PE需要特殊的检查,只有医生才能进行。这就是为什么如果出现了DVT或PE的任何症状,寻求医疗护理是很重要的。 DVT 和 PE 的治疗 DVT 药物用于预防和治疗 DVT。有时建议使用压力袜(也称为渐变压力袜)来预防 DVT 并缓解疼痛和肿胀。这些可能需要在患有 DVT 后佩戴 2 年或更长时间。在严重的情况下,可能需要通过手术去除血凝块。 PE 治疗 PE 需要立即就医。在严重、危及生命的 PE 情况下,有一种叫做溶栓剂的药物可以溶解血凝块。可能会开具其他药物(称为抗凝血剂)以防止形成更多血块。有些人可能需要长期服药以防止将来出现血栓。 静脉血栓栓塞和怀孕 怀孕啦?最近生孩子了吗?是的话那么患血栓的风险增加了。但好消息是,如果及早发现,血栓是可以预防和治疗的。不要让血栓破坏你的快乐。 虽然每个人都有发生血栓(也称为静脉血栓栓塞或 VTE)的风险,但怀孕会使这种风险增加五倍 为什么孕妇患血栓的风险更高? 女性在怀孕、分娩和分娩后三个月内尤其容易出现血栓。原因如下: 在怀孕期间,女性的血液更容易凝结,以减少分娩和分娩过程中的失血。 孕妇在怀孕后期流向腿部的血液也可能减少,因为骨盆周围的血管受到成长中的婴儿的压迫。 其他几个因素也可能增加孕妇患血栓的风险: 有血栓或凝血障碍的家族史或个人史 剖腹产 长时间不动(不经常移动),例如在卧床休息或分娩后恢复期间 怀孕和分娩的并发症 某些长期的医疗状况,例如心脏或肺部疾病或糖尿病 太多的女性死于妊娠相关并发症,更多的女性经历严重的妊娠相关并发症。了解血栓的体征和症状对于在怀孕期间和分娩后保护宝妈自己和宝宝很重要。 采取措施保护宝妈自己和宝宝在怀孕期间和分娩后免受血栓的伤害 了解血栓的迹象和症状 发生在腿部或手臂中的血凝块称为深静脉血栓形成 (DVT)。DVT 的体征和症状包括: 患肢肿胀 不是由受伤引起的疼痛或压痛 皮肤摸起来发热、发红或变色 如果有这些体征或症状,请尽快通知医生。 腿部或手臂中的血凝块可能会脱落并移动到肺部。这称为肺栓塞 (PE),可能危及生命。PE 的体征和症状包括 呼吸困难 深呼吸或咳嗽时胸痛加剧 咳血 比正常或不规则心跳快 如果遇到任何这些体征或症状,请立即就医。 与医疗保健提供者讨论可能增加血栓风险的因素。让他们知道你或家中的任何其他人是否曾患过血栓。 在怀孕期间和分娩后严格按照医疗保健提供者的指示进行操作。 一般来说,如果孕妇有血栓的高风险或在怀孕期间或分娩后出现血栓,医生可能会开一种叫做低分子肝素的药物。这种药皮下注射,用于预防或治疗怀孕期间和怀孕后的血栓。 附:静脉血栓栓塞的数据和统计 每年受影响的人数 受深静脉血栓形成 (DVT) 或肺栓塞 (PE) 影响的确切人数尚不清楚,但在米国每年可能有多达 900,000 人受到影响。 猝死 猝死是大约四分之一 (25%) PE 患者的第一个症状。 每年死亡人数 60,000 - 100,000 据估计,有 60,000-100,000 名米国人死于 DVT/PE(也称为静脉血栓栓塞症或 VTE) 长期并发症 在患有 DVT 的人中,三分之一到一半的人会出现长期并发症(血栓后综合症),例如患肢肿胀、疼痛、变色和脱屑。 三分之一(约 33%)的 DVT/PE 患者会在 10 年内复发。
吕平
主任医师
华中科技大学同济医学院附属协和医院
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