襄阳市第一人民医院-非小细胞肺癌-专家在线问诊-京东健康互联网医院

简介:

襄阳市第一人民医院湖北省襄阳市第一人民医院（湖北医药学院附属赛阳市第一人民医院），始建于1949年8月，是一所国家三级甲等综合医院，2010年成为湖北医药学院附属襄阳医院，2011年设立湖北医药学院第四临床学院。医院被授予全国百佳百姓放心示范医院、全国医院（卫生）文化建设先进单位、全国改善医疗服务示范医院、湖北五一劳动奖状、国家级住院医师培训基地、国际紧急救援中心网络医院、国际爱婴医院等多项荣誉称号，被誉为汉江流域“医学明珠”。医院规模医院现运营一院三区(东院区、西院区、康复院区)，高新院区将于今年9月投入使用，东津院区拟于2023年底建成，医院正朝若“一院五区”多院区发展布局迈进。五个院区交通便利，环境优雅，开放床位3000余张。开设47个专科，75个病区，资产总额约28亿元。人才队伍医院现有在职职工3350人，卫生专业技术人员2920人。其中，高级职称人员408人，博士后3人、博士60人、硕士819人，硕士研究生导师91人，正副教授41人。享受国务院、省、市政府津贴和突出贡献中青年专家20人，襄阳“降中名医”19人，襄阳“中医名师”1人。学科建设医院有29个湖北省临床重点专科，是国家级胸痛中心、中国心衰中心、中国房颤中心、中国高血压达标中心、国家4星级高级卒中中心、国家标准化代谢性疾病管理中心、中国糖尿病视网膜眼底病变筛查防治中心、湖北省帕金森病临床研究中心、中华医学会临床药师学员培训中心、生殖医学中心、国家临床药物试验(GCP)机构、国家康复试点工作体系医院、全国健康管理示范基地、国家PCCM规范化建设基地、中国康复医学会重症康复专科培训基地、人工关节3D打印基地、国家级新生儿专培基地、全省综合医院唯一一家儿童早期发展示范基地、鄂西北尿石症防治基地、直肠癌流行病普查培训基地等挂牌医院。医学科研医院建有国家临床药物试验机构、湖北省帕金森病临床医学研究中心、湖北省胎儿复杂畸形精准诊断临床医学研究中心、转化医学中心(中心实验室)、湖北省认知功能障碍动物模型研发与共享平台、人类疾病斑马鱼模型新药筛选襄阳市重点实验室、运动障碍疾病襄阳市重点实验室、胎儿先心病母胎医学研究襄阳市重点实验室、脑血管病临床医学研究中心、精准麻醉临床医学研究中心、肌张力障碍性疾病康复治疗临床医学研究中心、乳腺肿瘤临床医学研究中心、儿童肿瘤临床医学研究中心、慢病护理技术研发与转化重点实验室、儿童心血管疾病临床与基础研究重点实验室、重大神经精神疾病保护中药研究与转化重点实验室。获批国家自然科学基金6项，湖北省科学技术进步奖5项。近五年发表学术论文1219篇，其中SCI论文292篇，专利164项:获批省级项目74项，市级项目91项，承接GCP项目192项。医学教育医院作为湖北医药学院附属医院、第四临床学院，坚持走科教兴院、医教相长之路，是襄阳市首个能授予研究生和留学研究生硕士学位的医院，是华中科技大学同济医学院、武汉大学医学院、华中农业大学、武汉科技大学等高校的教学医院。医院目前开设有临床医学、护理学、医学影像学、口腔医学和药学五个本科专业，承担着本科生、研究生和留学生的教学任务，其中临床医学、护理学为湖北省重点学科。襄阳市第一人民医院硕士生导师91人，已毕业本科生2000余人，在院本科生1100余人;在读硕士研究生214人，已毕业研究生176人(含留学生12人):获国家级规培专业基地22个，目前在培学员359人:近五年，规培医师累计结业439人，接收院校实习生逾2700人，接收进修人员527人:获批国继教89项，省继教177项。诊疗设备医院配置有国内领先的高端医疗设备，拥有320排CT、3.0T磁共振、高能直线加速器、PET-CT、128排双源CT、ECT、DSA、DR、全自动生化分析仪、彩色多普勒心脏超声诊断仪、电子超声内窥镜、3D腹腔镜、后装机、高压氧舱等大型高精尖诊断治疗仪器。对外交流医院与武汉同济医院、武汉协和医院、武汉大学人民医院建立战略合作关系，并建立专科联盟24个。充分发挥自身优势，组建由11个成员单位组成的医疗集团，并与58家医疗机构建立长期协作关系，通过技术帮扶、业务培训、远程会诊、资源共享等方式，带动基层医院技术水平提升。积极开展医疗对口支援，承担西藏琼结县人民医院等医院的帮扶工作。医院文化医院坚持党建领航护航，始终高举公益旗帜，秉承“团结、守信、创新、争先”的院训，坚持“科技兴院、质量强院、文化建院、诚信立院”办院理念，牢固树立“人民医院、服务人民”的宗旨，大力实施基础建设、人才建设、学科建设、技术建设、文化建设“五大工程”，构建“全院全员、全心全意、全面全程”的服务体系，持续改进医疗质量和医疗服务，全面推进转型升级，努力实现提质增效。以医院“1235”奋斗目标为引领，以一院五区的建设发展为抓手，蹲厉奋发、笃行不怠，不负韶华，将医院建成政府放心、百姓满意、社会认可、职工幸福、国内知名、省内一流的地市级综合性三甲医院，为服务赛阳经济社会发展、保障人民健康做出积极贡献。原发性支气管肺癌,简称肺癌,是起源于气管、支气管黏膜或腺体,是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。根据组织病理学特点不同,可分为非小细胞癌和小细胞癌。其中非小细胞肺癌主要包括两个亚型,腺癌和鳞癌。肺癌无传染性,但具有一定的家族聚集性和遗传易感性。，肺癌的病因至今未完全明确,致病因素主要包括吸烟、职业暴露、空气污染、电离辐射、饮食、遗传、肺部病史等。，肺部，肺癌的治疗应明确其病理类型、临床分期,对患者整体状态进行全面评估,选择多种方法综合治疗,以减轻患者症状,改善其生存质量,延长生存期。小细胞肺癌较早发生转移,主要依赖化疗或放疗；非小细胞肺癌常为局限性病变,多进行外科手术,联合放化疗。，典型的肺癌容易识别,但有时容易与以下疾病混淆。，患者：不吸烟,及早戒烟,减少接触烟尘、车尾气等刺激性有害气体；保持呼吸道通畅,术后患者鼓励多做吸呼气锻炼以利于术后患肺复张；掌握服药注意事项,遵医嘱用药,不可随意增减药量或停药；定期复诊,如出现咳嗽、胸痛加重、大咯血情况时及时就医。注意患者情绪,鼓励患者积极接受治疗；保持居住环境空气清新,多通风换气；戒烟或不抽烟,减少患者被动吸烟的几率；当患者发烧时,温热毛巾敷额头,物理降温；温度高于38.5摄氏度时在医生指导下给予患者退烧药,并嘱咐患者漱口、勤换衣物。多休息,适当活动,如慢走、太极拳、气功、呼吸操等,避免到人多拥挤处；改变个人不良生活嗜好,戒烟,同时避免被动吸烟；调整饮食习惯,多吃瓜果蔬菜以及瘦肉、鱼、鸡蛋等高蛋白。，影像学检查,内镜检查,病理学检查,基因检查,实验室检查，。

true 张海东主治医师

三级甲等襄阳市第一人民医院

好评率：100% 接诊量：8 平均响应：-

各种恶性肿瘤的综合治疗尤其擅长胸部肿瘤：非小细胞肺癌、小细胞肺癌、食管癌、胸腺肿瘤化疗，放疗，分子靶向治疗，免疫治疗以及脑转移癌、骨转移癌、肝转移癌的治疗。对肺部结节的诊断与治疗也有丰富的临床经验。

true 何忠时副主任医师

三级甲等襄阳市第一人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

常见癌症的规范治疗、癌痛治疗，尤其是消化系统的综合治疗

true 胡俊春主治医师

三级甲等襄阳市第一人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

擅长肺癌，食管癌等胸部肿瘤的诊断及治疗，同时精通各种肿瘤的穿刺活检！

true 李军主治医师

三级甲等襄阳市第一人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

擅长肺结节和纵隔肿瘤及食管癌的诊治

true 刘春来主治医师

三级甲等襄阳市第一人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

肺癌，食管癌，纵膈肿瘤等

true 唐俊主治医师

三级甲等襄阳市第一人民医院

好评率：100% 接诊量：115 平均响应：-

乳腺癌的诊断及放化疗、内分泌、靶向治疗；妇科恶性肿瘤如宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌的放疗及化疗、免疫治疗的综合治疗。

true 李兴国主治医师

三级甲等襄阳市第一人民医院

好评率：99% 接诊量：2434 平均响应：30分钟

擅长肺部感染、上呼吸道感染、支气管炎、慢性阻塞性肺病、哮喘、间质性疾病、胸腔积液、气胸、肺部肿瘤、呼吸衰竭、肺栓塞、肺心病、呼吸暂停低通气综合症、冠心病、高血压、心律失常、心率衰竭等疾病的诊治……

true 王小平主治医师

三级甲等襄阳市第一人民医院

好评率：- 接诊量：- 平均响应：-

呼吸道感染及胸部肿瘤诊断与治疗

接诊医生：

2024-10-06 06:05:53

科普文章

首例患者入组，非小细胞肺癌又有新布局

肺癌是国内第一大癌，这条管线的新药也是百家争鸣，24年8月29日，拜耳又有新布局，其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的跑道，旨在评估其新药的疗效和安全性，拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布，我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究^[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验，之所以选择这个赛道，是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道，已扩散到附近组织或身体的其他部位，不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生，从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白，从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果？

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期（PFS），预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组，一组接受BAY2927088 20 mg，每日两次，口服，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法，静脉注射帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞，每 21 天一个周期，直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中，因此没有对应药品名，没有适应证等信息。但这个药来头可不小，源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床，估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明，该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益^[2]。

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变^[2]。

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2（HER2/ERBB2）是 EGFR（表皮生长因子受体）家族中的一种酪氨酸激酶受体，是一个比较火的治疗靶点。HER2没有已知的可溶性配体，其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的，这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生，导致细胞生长失控^[3]。

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业，在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务，旨在帮助应对世界上一些最大的挑战，并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展，并通过业务产生积极影响。借助科学的力量，拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区，重新构想如何关爱自己和彼此^[4]。

参考文献：

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

癌症缓解率达75%！非小细胞肺癌新组合获批

24年8月30日，皮尔法伯制药近期官宣：欧盟委员会批准“恩考芬尼与比美替尼联合疗法”扩展适应症，可用于治疗携带 BRAF V600E 突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

欧盟批准基于II期 PHAROS 试验的结果，今天让我们一起聊聊这个新药组合。

PHAROS研究

PHAROS研究是一项多中心非随机的II期研究，由辉瑞赞助，主要想确定恩考芬尼+比美替尼联合疗法治疗 BRAFV600E 突变的转移性非小细胞肺癌的安全性、有效性和耐受性。

主要结果

为了确定药物的有效性，选择“客观缓解（OR）的参与者百分比”这个指标作为主要结果，怎么理解ORR百分比？它指的是患者用药后实现完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]占总参与人数的百分比。

这个完全缓解和部分缓解也不是凭空捏造的，完全缓解是所有非淋巴结靶病灶消失（所有靶病灶记录长度为 0 毫米，任何病理淋巴结 [记录为靶病灶] 的短轴必须缩小至 < 10 mm），并且所有非靶病灶完全消失（所有非靶病灶标记为 “消失”，所有淋巴结的大小必须为非病理性 [<10 毫米短轴]）。部分缓解是靶病灶直径总和（SOD）减少 30% 或更多，以基线 SOD 为参考^[1]。

试验结果不超过36个月，将试验分为两组（详见临床试验方法部分）——初始治疗组和已接受其他治疗组，结果显示，该联合疗法具有显著的临床益处，初治治疗组的ORR为 75%[15% 的完全缓解（CRs）和 59% 的部分缓解（PRs）]，已接受其他治疗组为 46%（10% 的 CRs 和 36% 的 PRs）^[2]。

安全性方面，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs ≥20%）为恶心（50%）、腹泻（43%）、疲劳（32%）和呕吐（29%）。14% 的患者发生了治疗相关的严重不良事件，最常见的是结肠炎（3%）^[2]。

临床试验方法

将招募初治患者，或接受过以下治疗的患者：

一线标准铂类化疗；
一线抗程序性细胞死亡蛋白 1（PD - 1）/ 程序性细胞死亡蛋白配体 1（PD - L1）抑制剂单独治疗或与铂类化疗联合治疗。

接受组合药物治疗的剂量如下：

恩考芬尼 450 mg，每日一次（qd）
比美替尼 45 mg，每日两次（bid）

28 天（±3 天）为一个治疗周期，持续到患者符合结果部分里介绍的治疗退出标准。

关于恩考芬尼与比美替尼

恩考芬尼是一种强效且高度选择性的 BRAF 抑制剂，比美替尼是一种强效且选择性的 MEK 抑制剂，它们抑制 MAPK 通路中的激酶在 BRAFV600E 突变的 NSCLC 中该通路被持续激活，从而产生临床相关的抗肿瘤活性。2018 年，欧盟委员会（EC）批准恩考芬尼 + 比美替尼用于治疗携带 BRAFV600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。2020 年，欧盟委员会批准恩考芬尼与西妥昔单抗联合用于治疗既往接受过系统治疗的携带 BRAFV600E 突变的转移性 CRC 成年患者。

恩考芬尼的用药信息^[4]

适应证：

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌（CRC）、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项

新发原发性恶性肿瘤：在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新发的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤，BRAFTOVI也可能导致此类情况发生。
心肌病：与比美替尼联合用药，在治疗的患者中出现心肌病，表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性与比美替尼联合用药，可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
出血：根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
葡萄膜炎治疗患者有出现葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状。定期进行眼科评估，对于新出现或恶化的视觉障碍，以及跟踪新出现或持续的眼科发现。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药信息^[5]

适应证

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

注意事项：

新发原发性恶性肿瘤：与恩考芬尼联合使用时，可能会发生皮肤和非皮肤的新发原发性恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间和停药后监测患者是否出现新的恶性肿瘤。
心肌病：在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。治疗期间应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
间质性肺病：对于新出现或进展性的无法解释的肺部症状或发现，评估是否可能为间质性肺病（ILD）。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。
肝毒性：可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药
横纹肌溶解：用药前、治疗期间定期以及根据临床指征监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度，暂停、减少剂量或永久停药。

关于非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，激活型 BRAF 驱动突变发生在大约3%- 4%的患者。虽然他们在所有 NSCLC患者中只占一小部分，但由于 NSCLC 患病人群较多，如全球每年新增病例超过 200 万例，死亡人数超过 170 万例，故BRAF 突变型 NSCLC 患者的数量相对较多^[2]。

关于皮尔法伯 ^[5]

皮尔法伯集团（Pierre Fabre）拥有世界第二大护肤品及化妆品实验室，也是全法第二大私营制药集团。集团业务涵盖处方药、医学护肤品及公共健康三个领域，产品销往130多个国家和地区，于全球45个国家设有子公司。

集团旗下皮尔法伯制药公司致力于植物研究，是植物药研发领域的行业翘楚。大自然就是我们的灵感源泉，为我们提供朝健康和美丽迈进的方向，也是我们业务模式一直以来的核心。我们致力于研究天然物质，为达成皮尔法伯的绿色使命打下坚实的基础。

参考文献：

An Open-label Study of Encorafenib + Binimetinib in Patients With BRAFV600-mutant Non-small Cell Lung Cancer
Riely GJ, Ahn MJ, Felip E, Ramalingam SS, Smit EF, Tsao AS, Alcasid A, Usari T, Wissel PS, Wilner KD, Johnson BE. Encorafenib plus binimetinib in patients withBRAFV600-mutant non-small cell lung cancer: phase II PHAROS study design. Future Oncol. 2022 Mar;18(7):781-791. doi: 10.2217/fon-2021-1250. Epub 2021 Dec 17. PMID: 34918546.
Product information：BRAFTOVI- encorafenib capsule
Product information：MEKTOVI- binimetinib tablet, film coated
https://www.pierre-fabre.com/zh-cn/jituanpinpai
https://mma.prnewswire.com/media/2493339/Pierre_Fabre_Approval.pdf