如何控制体重？

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超重和肥胖的区别主要就是脂肪超标程度不同，超重指的是体重指数在24-28kg/㎡，而肥胖指的是体重指数≥28kg/㎡。

超重和肥胖都是指体重超过正常范围内，一般超重指的是超过人体标准体重的10%，而体重指的是超过人体标准体重的20%。如果超重不加以控制，进一步发展就容易形成肥胖。超重和肥胖对身体健康都会有一定的影响，是2型糖尿病、脂肪肝以及心脏病和脑血管病的危险因素。不管是超重还是肥胖，都需要积极控制体重，在饮食上要加以控制，同时也要多进行体育锻炼，将体重控制在正常范围内，以免对身体健康造成影响。

如果存在有严重的肥胖，要及时到医院就诊，根据情况采取相应的解决方案。

定义和分类

定义：男性超重和肥胖指的是男性体重超过理想范围的状态，主要是由于体内脂肪堆积过多所引起的。

分类：根据男性特定的体重指数（BMI）划分，男性超重和肥胖可以分为不同等级，包括轻度超重、中度超重、重度超重和肥胖。

轻度超重（BMI 25-27.4）：

轻度超重是指男性体重在正常范围的上限，但未达到肥胖的程度。在这个范围内，男性体脂肪相对较高，但一般不会引起严重的健康问题。

中度超重（BMI 27.5-29.9）：

中度超重是指男性体重明显超过正常范围，但未达到肥胖的程度。在这个范围内，男性面临患上与超重相关的慢性疾病的风险增加，如高血压、2 型糖尿病和心血管疾病。

重度超重（BMI 30-34.9）：

重度超重是指男性体重明显超过正常范围，但未达到肥胖的程度。在这个范围内，男性患上与超重相关的健康问题的风险显著增加，如心脏病、中风、肥胖相关性呼吸障碍等。

肥胖（BMI ≥ 35）：

肥胖是指男性体重严重超过正常范围，且体脂肪显著增多。男性肥胖会对健康产生严重影响，增加患上多种慢性疾病的风险，包括心血管疾病、糖尿病、关节疾病和某些癌症等。

请注意，以上分级和分类是根据男性的体重指数（BMI）范围进行的划分，但具体的评估应该综合考虑身体组成、腰围等其他因素。如果您需要更准确的评估和分类，请咨询医疗专业人士进行个性化的评估和建议。

BMI（身体质量指数）解读

男性的 BMI（身体质量指数）是一种常用的测量方法，用于评估一个人的体重与身高之间的关系。以下是对男性 BMI 的解读：

BMI 计算公式：BMI = 体重（公斤）/ 身高（米）的平方

• 偏瘦：BMI < 18.5
• 正常体重：18.5 ≤ BMI < 24.9
• 超重：25 ≤ BMI < 29.9
• 肥胖：BMI ≥ 30

BMI 的解读：

• 偏瘦：偏瘦可能意味着体重过轻，可能存在营养不良或其他健康问题。建议咨询医疗专业人士获得更详细的评估和建议。
• 正常体重：正常体重范围内的 BMI 表明体重与身高相对匹配，一般被认为是健康的体重水平。
• 超重：超重意味着体重相对于身高来说过重，可能增加患上一些慢性疾病的风险，如心血管疾病、糖尿病等。
• 肥胖：肥胖表示体重明显超过了正常范围，会增加患上多种慢性疾病的风险，如高血压、心脏病、关节疾病等。

请注意，BMI 作为一种简单的测量方法，无法综合考虑个体的体脂肪含量、肌肉质量等因素。对于肌肉较多的人群（如运动员），BMI 可能会高于正常范围，但并不代表肥胖。因此，对于特定人群或个体，建议综合考虑其他指标和身体组成进行评估。

重要提示：BMI 只是一个初步的评估指标，不能作为诊断肥胖或其他健康问题的唯一依据。如果您担心自己的体重或健康状况，请咨询医疗专业人士进行个性化的评估和建议。

一.技术获批一览

1.AI版甲状腺超声分析和报告软件

获批器械：甲状腺超声分析和报告软件

获批时间：2024 年 9 月 17 日

临床应用：用于甲状腺超声图像中结节的检测，并根据美国放射学会（ACR）的 TI - RADS 评级系统对每个结节进行自动分类，自动生成完整的工作表，并在临床医生审查和批准后将初步印象发送到放射学报告系统

获批公司：See - Mode Technologies

2.AI颈椎骨折工具获批

获批器械：CINA - CSpine（用于检测颈椎骨折的人工智能工具）

获批时间：2024 年 9 月 19 日 

临床应用：用于从 CT 图像中支持颈椎骨折的检测和分诊 获批公司：Avicenna.AI

二.新药获批一览

1.乳腺癌新药获批，可降低早期乳腺癌复发风险

获批药物：ribociclib，瑞博西尼 

获批时间：2024 年 9 月 17 日 

适应证：

• 与芳香化酶抑制剂（AI）联合用于辅助治疗激素受体阳性 / 人表皮生长因子受体 2 阴性（HR+/HER2 -）且复发风险高的 II 期和 III 期早期乳腺癌（EBC）患者，包括淋巴结阴性（N0）疾病患者。
• 用于治疗 HR+/HER2 - 的晚期或转移性乳腺癌（MBC），与以下药物联合使用：
  • 作为初始内分泌治疗与 AI 联合使用；
  • 作为初始内分泌治疗或在内分泌治疗疾病进展后与氟维司群联合使用。

获批公司：Novartis（诺华）

2.FDA批准HER2过表达乳腺癌新药

获批药物：曲妥珠单抗（trastuzumab ） 

获批时间：

• 150mg 剂量：2024 年 4 月 25 日
• 420mg 剂量：2024 年 9 月 18 日 适应证：
• 用于辅助治疗成人 HER2 过表达的乳腺癌，包括：
  • 作为含有多柔比星、环磷酰胺以及紫杉醇或多西他赛的治疗方案的一部分。
  • 作为多西他赛和卡铂治疗方案的一部分。
  • 在基于多模式蒽环类药物治疗后的单药治疗。
• 用于治疗 HER2 过表达的转移性乳腺癌，包括：
  • 与紫杉醇联合用于 HER2 过表达的转移性乳腺癌的一线治疗。
  • 作为单药用于治疗接受过一种或多种化疗方案的 HER2 过表达的乳腺癌患者。
• 用于治疗 HER2 过表达的转移性胃或胃食管交界腺癌，与顺铂和卡培他滨或 5 - 氟尿嘧啶联合使用，用于未接受过转移性疾病治疗的患者。 获批公司：Accord BioPharma, Inc.

3.大大降低肺癌风险，强生新药获批

获批药物：埃万妥单抗（amivantamab） 

获批时间：2024 年 9 月 19 日 

适应证：与标准化疗（卡铂和培美曲塞）联合，用于治疗患有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失（ex19del）或 L858R 替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者在接受 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗期间或之后疾病进展 

获批公司：Johnson & Johnson（强生）

2024年9月19日，强生宣布埃万妥单抗与标准化疗（卡铂和培美曲塞）联合治疗获批FDA^[1]，适应证为患有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失（ex19del）或L858R替代突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，且这些患者在已接受/接受过 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） 治疗期间。

这项获批基于MARIPOSA-2 研究，据强生官网报道，这也是今年获批的第四个适应证。

MARIPOSA-2 研究是一项开放标签、随机Ⅲ期研究，研究的主要目的是评估在奥希替尼治疗失败后的局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失（Exon 19del）或L858R 替代型非NSCLC患者中，埃万妥单抗与标准化疗的疗效。研究的主要结果包括无进展生存期（PFS）^[2]。

从研究结果来看，与单独化疗相比，埃万妥单抗联合化疗将疾病进展或死亡的风险（无进展生存期 [PFS]）降低了 52%。且接受埃万妥单抗联合化疗的患者的中位 PFS 为 6.3 个月，而单独化疗的患者为 4.2 个月。此外，埃万妥单抗组的确认总缓解率 （ORR） 为 53%，而单独化疗为 29%^[3]。埃万妥单抗联合化疗也被纳入NCCN指南^[1]。

再回归到这个药物本身，埃万妥单抗是一种双特异性抗体，可与肿瘤细胞表面的EGFR和MET的结构域结合，进而通过抗体依赖性细胞毒性 （ADCC） 和胞吞作用机制分别靶向这些细胞，以被免疫效应细胞（如自然杀伤细胞和巨噬细胞）破坏^[4]。目前FDA更新的说明书种，其适应证包括：

1.1 表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 替代突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗

1.2 表皮生长因子受体（EGFR）外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗
经 FDA 批准的检测方法检测，RYBREVANT 适用于与卡铂和培美曲塞联合，用于患有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的一线治疗。

1.3 既往接受过治疗的表皮生长因子受体（EGFR）外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。

此外，应用该药时还要注意下列事项：

输液相关反应

该药可引发输液相关反应（IRR）；输液相关反应的体征和症状包括呼吸困难、潮红、发热、寒颤、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。输液相关反应发作的中位时间约为1小时。

间质性肺病/肺炎

该药可导致严重且致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。

同时使用该药和拉泽替尼（Lazertinib）时的静脉血栓栓塞（VTE）事件

该药与拉泽替尼联合使用可引发严重且致命的静脉血栓栓塞（VTE）事件，包括深静脉血栓形成和肺栓塞。这些事件大多发生在治疗的前四个月内。

皮肤不良反应

该药可引起严重皮疹，包括中毒性表皮坏死松解症（TEN）、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。

眼毒性

该药可导致眼毒性，包括角膜炎、睑缘炎、干眼症状、结膜发红、视力模糊、视力损害、眼痒、眼部瘙痒和葡萄膜炎。

胚胎 - 胎儿毒性

基于其作用机制和动物模型的研究结果，该药用于孕妇时可能对胎儿造成伤害。将其他表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂分子用于怀孕动物时，已导致胚胎 - 胎儿发育受损、胚胎致死和流产的发生率增加。告知有生育潜力的女性胎儿面临的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在接受该药治疗期间以及最后一剂该药用药后3个月内采取有效的避孕措施。

最后再来看一下公司信息：强生公司成立于1886年，是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康产品企业之一，业务覆盖医疗科技和创新制药，总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市。2023年，强生顺利完成消费者健康业务分拆，并宣布品牌焕新，将旗下医疗科技和创新制药两大业务整合至强生名下，开启百年强生的崭新征程。

参考文献：
1.RYBREVANT®(amivantamab-vmjw) plus standard of care approved in the U.S. as first and only targeted regimen to cut risk of disease progression by more than half in second-line EGFR-mutated advanced lung cancer

2.A Study of Amivantamab and Lazertinib in Combination With Platinum-Based Chemotherapy Compared With Platinum-Based Chemotherapy in Patients With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-Mutated Locally Advanced or Metastatic Non- Small Cell Lung Cancer After Osimertinib Failure (MARIPOSA-2)

3.Passaro A, Wang J, et al; MARIPOSA-2 Investigators. Amivantamab plus chemotherapy with and without lazertinib in EGFR-mutant advanced NSCLC after disease progression on osimertinib: primary results from the phase III MARIPOSA-2 study. Ann Oncol. 2024 Jan;35(1):77-90. doi: 10.1016/j.annonc.2023.10.117. Epub 2023 Oct 23. PMID: 37879444.

4.Product Information:RYBREVANT- amivantamab injection，Janssen Biotech, Inc.Updated August 23, 2024